Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilastason uuden alkavan eteisvärinän ennustaminen

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dr Christopher Gale, University of Leeds

Potilastason uuden alkavan eteisvärinän ennustaminen väestöpohjaisista valtakunnallisista sähköisistä terveystietorekistereistä: Tarkka lääketieteellinen tutkimus tekoälyä käyttäen

Eteisvärinä (AF) on suuri sydän- ja verisuoniterveysongelma: se on yleinen, krooninen ja aiheuttaa huomattavia terveydenhuoltokuluja aivohalvauksen, äkillisen kuoleman, sydämen vajaatoiminnan ja suunnittelemattoman sairaalahoidon seurauksena. On olemassa painava peruste AF:n varhaiselle diagnoosille, ennen kuin ensimmäinen komplikaatio ilmenee, mutta väestöpohjaista seulontaa ei suositella. Tarvitaan strategioita sellaisten henkilöiden tunnistamiseksi, joilla on suurempi riski saada uusi AF. aiempia riskipisteitä on rajoitettu tiedoilla ja menetelmillä. Tutkijat käyttävät rutiininomaisesti kerättyä sairaalakohtaista perusterveydenhuollon dataa ja keskittyvät tekoälymenetelmien käyttöön kehittääkseen ja validoidakseen mallin AF-tapahtuman ennustamiseen. Erityisesti tutkijat selvittävät, kuinka väestöpohjaista dataa voidaan käyttää tarkkuuslääketieteessä käyttämällä syvän hermoverkkojen oppimismallia. Perusterveydenhuollossa helposti saatavilla olevien kliinisten tekijöiden avulla tutkijat tarjoavat menetelmän tunnistaa yhteisössä henkilöt, joilla on AF-riski, sekä milloin AF-tapaus tapahtuu riskiryhmissä, mikä nopeuttaa tutkimusta, jossa arvioidaan teknologiaa riskien ennustamisen parantaminen ja riskialttiiden henkilöiden kohdentaminen ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin ja seulomiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) on yleinen krooninen sairaus, jolla on huomattava vaikutus terveyteen. Monet AF-tapaukset havaitaan liian myöhään - aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan tai muun komplikaation ilmentymänä. Vaikka AF:n aikaisempi havaitseminen tarjoaa mahdollisuuden ehkäistä ennenaikaisia ​​sydän- ja verisuonitauteja, väestöseulontaa ei suositella.

Eteisvärinä (AF) on johtava sydän- ja verisuoniterveysongelma. Se on yleisin pitkäkestoinen sydämen rytmihäiriö, jota esiintyy 1–2 prosentilla Euroopan ja Yhdysvaltojen väestöstä, ja sen elinikäinen riski on joka neljäs koko väestöstä. Sen esiintyvyys lisääntyy väestön ikääntyessä. Tämän seurauksena nämä arviot todennäköisesti lisääntyvät, ja tällä hetkellä niitä aliarvioidaan, koska AF voi jäädä pitkään diagnosoimatta. Aivohalvauksen, äkillisen kuoleman, sydämen vajaatoiminnan, suunnittelemattoman sairaalahoidon ja niihin liittyvien komplikaatioiden seurauksena 1-3 % terveydenhuoltomenoista aiheutuu AF:stä. Siitä seurannut ilmaantuva AF-epidemia ja siihen liittyvät kalliit komplikaatiot (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen aivohalvaukseen, masennus, sydämen vajaatoiminta, akuutti sepelvaltimotauti, kognitiivinen heikkeneminen ja suunnittelematon sairaalahoito) ovat varmistaneet, että AF on nyt suuri uhka terveelle pitkäikäisyydelle. AF:n varhainen diagnoosi, mieluiten ennen ensimmäisen komplikaation ilmenemistä, on edelleen suuri kansanterveyshaaste. Joillekin potilaille AF voi aiheuttaa oireenmukaista sydämentykytystä, kun taas toisille AF:n ensimmäinen diagnoosi voi olla silloin, kun he hakeutuvat terveydenhuollon ammattilaisille aivohalvauksen, akuutin sydämen vajaatoiminnan tai samanaikaisen sairauden pahenemisen vuoksi – vaihe, joka on tarpeettoman myöhässä taudin kehityksessä. Tämä johtuu siitä, että monilla AF-potilailla ei ehkä ole AF:hen liittyviä oireita. Ottaen huomioon, että lähes kolmanneksella aivohalvausosastolle otetuista potilaista on AF sairaalaan tullessaan ja että oraaliset antikoagulantit vähentävät aivohalvauksen riskiä jopa kahdella kolmasosalla niillä, joilla on korkeampi aivohalvausriski. vakuuttava argumentti AF:n aikaisemmalle havaitsemiselle. Tätä tarkoitusta varten kansallisissa ja kansainvälisissä ohjeissa suositellaan nyt opportunistista AF:n seulontaa (pulssipalpaatio, jota seuraa EKG potilailla, joilla on epäsäännöllinen pulssi) 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille. Kansainvälisissä ohjeissa suositellaan myös 12-kytkentäisen EKG:n ja ambulatoristen rytmimonitoreiden käyttöä (pitkän ajan kuluessa havaitun AF-riskin mukaan), siirtymistä implantoitaviin lyijyttömään AF-tallentimeen potilailla, joilla on epäilty, mutta diagnosoimaton AF - ja jokaisella on vaikutuksia terveydenhuoltokustannuksiin ja potilaaseen. tyytyväisyys. Vaikka iäkkäiden väestön AF:n järjestelmällisestä seulonnasta omatoimisilla laitteilla onkin lupaavia tuloksia, Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta) ei tällä hetkellä ole suositusta väestönlaajuiseen systemaattiseen AF:n seulomiseen, koska ei ole vielä selvää, ovatko ne tunnistetut riski hyötyisi varhaisesta diagnoosista. Tutkimusta tarvitaankin, jotta voidaan ymmärtää paremmin tällaisten ohjelmien havaitsemisaste, diagnostinen tarkkuus ja tulokset sekä määritellä, missä alapopulaatioissa AF-seulonta tarjoaisi suurimman potilas- ja kansanterveysarvon.

AF:n tunnistamisella on tärkeitä potilas- ja kliinisiä seurauksia. Potilaille, joilla on korkeampi aivohalvausriski (CHADSVASC-pistemäärä ≥ 2), joilla ei ole vasta-aihetta, tulee tarjota aivohalvauksen estohoitoa suun kautta otettavalla antikoagulantilla. Lisäksi useimmilla AF-potilailla on aivohalvauksen riskitekijöitä, minkä vuoksi he ovat oikeutettuja oraaliseen antikoagulantteihin, ja monilla on samanaikainen sydän- ja verisuonisairaus (kuten kohonnut verenpaine, läppäsairaus tai sydämen vajaatoiminta), mikä tekee heistä kelvollisia lisätutkimuksiin tai hoitoon. Samoin AF-potilailla, joilla on alhainen aivohalvauksen riski (ja siksi he eivät täytä suun kautta annettavaa antikoagulaatiota), on suositeltavaa seurata aivohalvausriskiä. Tarkka ennustaminen, jos ja milloin henkilöllä alkaa uusi AF, voi mahdollistaa fenotyyppi- ja aikaspesifisen (siis tehokkaamman) seulonnan sekä tunnistaa oletetut riskimerkit AF:n etiologialle. Esimerkiksi potilaat, joilla on tällä hetkellä sinusrytmi, mutta joilla on suurempi aivohalvauksen riski ja joiden ennustetaan kehittyvän AF:n tiettynä ajankohtana tulevaisuudessa, voivat hyötyä AF:n seulonnasta lähempänä ennustettua päivämäärää. Samoin modifioitavia riskitekijöitä AF:n kehittymiselle ja aivohalvauksen riskille voidaan käsitellä ennakoivasti, kun tiedetään, että uuden AF:n puhkeamisen riski on suurempi, ja uusia riskitekijöitä on tutkittu syy-yhteyden suhteen. Muita mahdollisia tutkimusmahdollisuuksia voivat olla sellaisten potilaiden tutkiminen, joilla ei ole AF:ää tai joilla ei ennusteta olevan AF:ää, sekä elämäntapojen, laiteteknologian ja farmakoterapeuttisten strategioiden arviointi AF:n riskin vähentämiseksi potilailla, joilla on korkea ennustettu uuden AF:n puhkeamisen riski.

Tähän mennessä on kehitetty useita AF-riskin ennustustyökaluja, mukaan lukien CHARGE-AF-konsortion, Framingham Heart Studyn, CHADS-pisteet, CHADSVASC-pisteet ja CHEST-pisteet. CHEST-pisteet (rakenteellinen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, ikä ≥ 75 vuotta, sepelvaltimotauti, kilpirauhasen liikatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja verenpainetauti) on johdettu 471 446:lta Kiinan Yunnanin vakuutustietokannan tutkittavalta ja validoitu 451 199 henkilöltä. Korean kansallisen sairausvakuutuspalvelun havaittiin ennustavan tulevaa AF-tapausta. Framingham Heart Study -tutkimukseen osallistuneesta 4764:stä ikä, sukupuoli, painoindeksi, systolinen verenpaine, verenpainetaudin hoito, aika P-aallon puhkeamisesta kammiodepolarisaatiokompleksin (QRS) alkamiseen (PR-väli) ), kliinisesti merkittävä sydämen sivuääni ja sydämen vajaatoiminta havaittiin eloonjäämismallinnuksella olevan pistemäärän, joka ennustaa AF:n 10 vuoden kohdalla. Jokaista tähän mennessä tehtyä tutkimusta rajoittaa kuitenkin yksi tai useampi seuraavista: maantieteellisesti kaukaisten tietojen käyttö, historialliset tiedot, pienet tietojoukot, ajallisen tiedon puute, karkea riskimallinnus, jonka seurauksena mallin suorituskyky ei ole optimaalinen ja/tai ennustajamuuttujat, jotka eivät ole helposti saatavilla. yleislääkärille. Ymmärrettävästi yksikään ei ole saavuttanut laajaa kliinistä käytäntöä. Tekoäly helpottaa suurten tapahtumatietojen ja niihin liittyvien ajallisten tietojen käyttöä (kuten perusterveydenhuollon tietojoukoissa), käsittelee suuria määriä ennustajia automaattisilla muuttujien valintatekniikoilla, ottaa huomioon muuttujien epälineaarisuuden ja vuorovaikutuksen, mahdollistaa live-oppimisen ( jolloin ennustemalli päivittyy automaattisesti), ja se voi käyttää koko väestön tietoja ennustaakseen, alkaako yksilölle uusi AF ja milloin. Erilaisia ​​tekoälytekniikoita on sovellettu EHR-tietoihin, ja ne ovat osoittaneet paremman diagnostisen ja ennustavan tehon perinteisiin tilastollisiin lähestymistapoihin verrattuna laajamittaisissa EHR-tiedoissa. Kuitenkin, kuten äskettäin korostettiin, on tärkeää tunnistaa malleja, jotka ovat kliinisesti hyödyllisiä. Esimerkiksi tutkimus, jossa kehitettiin tekoälyä tukeva EKG-algoritmi, joka ennusti AF:n EKG:istä, joissa oli normaali sinusrytmi, vaikka tärkeä askel eteenpäin ei ehkä ole sovellettavissa yhteisössä, jossa rutiini-EKG:t eivät aina ole saatavilla. Näin ollen ennakoivan algoritmin kehittäminen uudelle AF:n alkamiselle rutiininomaisista perusterveydenhuollon sähköisistä terveystietotiedoista tekoälytekniikoita käyttämällä voisi tarjota mahdollisuuden siirtyä varhaiseen kliiniseen käytäntöön. Tutkijat kehittävät ja validoivat syvän hermoverkkojen oppimismallin, jossa hyödynnetään laajamittaisia ​​linkitettyjä sähköisiä terveystietoja (EHR) perusterveydenhuollosta uuden AF:n riskin ennustamiseksi. Ennustusalgoritmi koulutetaan ja testataan sen tarkkuuden ja vankuuden suhteen tulevien AF-tapahtumien ennustamisessa käyttämällä Clinical Practice Research Datalink (CPRD) -Global-aloitetta kroonista obstruktiivista keuhkosairautta varten (GOLD), ja se validoidaan ulkoisesti käyttämällä samanlaisia ​​tietokantoja CPRD-AURUM, mutta eri maantieteellisissä paikoissa. Uutta ennustavaa algoritmia verrataan lukuisiin klassisiin koneoppimistekniikoihin sekä perinteisiin tilastollisiin ennustaviin mallinnusmenetelmiin. Odottaessaan onnistunutta mallia, joka parantaa ennustustarkkuutta vähintään 5 % olemassa oleviin malleihin verrattuna, algoritmi voitaisiin saada helposti saataville ilmaisen ohjelmiston avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio käsittää kaikki saatavilla olevat CPRD-GOLD-potilaat, jotka olivat oikeutettuja tietojen yhdistämiseen ja joita on seurattu vähintään vuoden ajan 1.1.1998-31.12.2018 välisenä aikana. Kiinnostava tulos on ensimmäinen diagnosoitu AF perustilanteen jälkeen (1. tammikuuta 2009), ja se tunnistetaan käyttämällä lukukoodeja (CPRD-potilasprofiilia varten) ja ICD-10-koodeja (HES-tapahtumia varten). Potilaat, joilla on alle vuoden rekisteröinti CPRD:ssä, jotka ovat alle 18-vuotiaita ensimmäisen CPRD-rekisteröinnin päivämääränä, potilaat, joilla on diagnosoitu AF ennen 1. tammikuuta 1998, ja ne, jotka eivät olleet oikeutettuja tiedonsiirtoon olla poissuljettu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu AF 1. tammikuuta 2009 jälkeen (tunnistettu käyttämällä lukukoodeja (CPRD-potilasprofiilia varten) ja ICD-10-koodeja (HES-tapahtumia varten)
  • In Clinical Practice Research Datalink - Globaali aloite kroonista obstruktiivista keuhkosairautta varten (CPRD-GOLD) ja kelvollinen tietojen linkittämistä varten.
  • Sinulla on oltava vähintään 1 vuoden seuranta 1.1.1998-31.12.2018 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 ensimmäisen CPRD:n rekisteröinnin päivämääränä
  • AF diagnosoitu ennen 1.1.1998
  • CPRD-GOLD-muodossa, eikä se ole kelvollinen tiedonsiirtoon
  • Hänellä on alle vuoden seuranta CPRD:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki kelvolliset potilaat
Havaintokohortti, joka käyttää anonymisoituja potilastason perusterveydenhuollon tietoja, jotka on linkitetty toissijaisiin hallinnollisiin tietoihin; CPRD-GOLD ja CPRD-AURUM.
Havainnointi - ei interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehittää ja validoida syväoppimisen hierarkkinen malli uuden AF:n alkamisen riskin ja tarvittaessa ajanjakson ennustamiseksi
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 1998 ja 31. joulukuuta 2018 välisenä aikana

Ennustavat tekijät tunnistetaan käyttämällä lukukoodeja (diagnooseja), mittauksia ja tuotekoodeja (lääkkeet) CPRD:ssä; ICD10-koodit ja tilastoluokitus (OPCS) -koodit Hospital Episode Statisticsissa (HES); ja ICD 10 -koodit (ICD9-koodit ajalta ennen vuotta 2001) kansallisen tilastotoimiston (ONS) tiedoissa. Kaikki muuttujat katsotaan mahdollisiksi ennustajiksi, ja ne voivat sisältää:

  1. sosiodemografiset muuttujat: ikä, sukupuoli, etnisyys, moninkertaisen puutteen indeksi;
  2. kaikki (toistuvat) sairaalahoidossa olevat sairaudet seurannan aikana
  3. kliiniset arvioinnit, kuten EKG, syke, pituus, paino,
  4. määrätyt lääkkeet,
  5. elämäntapatekijöitä (esim. tupakointi, alkoholin käyttö);
  6. kaikki seurannan aikana kerätyt biomarkkerit Mukana on kaikkien kliinisten arvioiden, sairaalatapahtumien ja lääkkeiden ajalliset tiedot.
1. tammikuuta 1998 ja 31. joulukuuta 2018 välisenä aikana
Tunnistaa ja kvantifioida uuden alkavan AF:n ennustajien suuruus
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 1998 ja 31. joulukuuta 2018 välisenä aikana

Ehdotettu syväoppimismalli voi poimia informatiivisia riskitekijöitä EHR-tiedoista.

Tarkemmin sanottuna julkaisussa Huang et al ehdottama riskitekijöiden valintastrategia mukautetaan informatiivisten riskitekijöiden tunnistamiseen. Malli antaa tunnistettujen riskitekijöiden painot, jotka auttavat ymmärtämään riskitekijöiden merkitystä eri riskitasoilla. Riskitekijöiden lukumäärän vaikutusta AF-riskien ennustamisen tehokkuuteen arvioidaan sekä pinta-alan alle jäävän käyrän (AUC) että ennustetarkkuuden käyrien avulla, jotka on piirretty riskitekijöiden lukumäärää vastaan. Jotkut ennustajat, kuten BMI, verenpaine, yleislääkärikäyntien tiheys, määrättyjen lääkkeiden vahvuus, voivat muuttua ajan myötä. Näiden muuttuvien liikeratojen sisällyttämisen inkrementaaliset ennustearvot tutkitaan ja vaikutus ennustetarkkuuteen arvioidaan.

1. tammikuuta 1998 ja 31. joulukuuta 2018 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher P Gale, PhD, University of Leeds

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120029

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Havainnollistava

Tilaa