Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen III tutkimus AGSAVI:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio

keskiviikko 23. joulukuuta 2020 päivittänyt: Ahn-Gook Pharmaceuticals Co.,Ltd

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vaiheen III tutkimus AGSAVI:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio, jota AGLS ei ole riittävästi hallinnut

Vaiheen 3 tutkimus AGSAVI:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, vaiheen 3 tutkimus, jossa arvioitiin AGSAVI:n tehoa ja turvallisuutta AGLS:n riittämättömästi hallinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

306

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertensiopotilas, joka täytti alla olevan tilan käynnillä 1.

    • potilas, joka käyttää verenpainelääkettä

      • 140 mmHg <= sitSBP <= 200 mmHg

    • potilas, joka ei käytä verenpainelääkettä

      • 160 mmHg <= sitSBP <= 200 mmHg

  • Hypertensiopotilas, joka tyydytti alla olevan tilan käynnillä 2.

    • 140 mmHg <= sitSBP <= 200 mmHg vierailulla 2
    • 130 mmHg <= sitSBP <= 200 mmHg käynnillä 2 (korkean riskin potilailla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on saanut 4 tai enemmän verenpainelääkettä
  • Potilas, jolla on 20 mmHg ero sitSBP:ssä tai 10 mmHg ero sitDBP:ssä 2 kertaa verenpaineen mittauksen välillä käynnillä 1
  • Potilas, jonka istDBP >= 120 mmHg käynnillä 1 tai 2
  • Potilas, jolla on sekundaarinen hypertensio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoito
AGSAVI
Lääke: AGSAVI
S-amlodipiini, valsartaani, indapamidi
Muut nimet:
  • S-amlodipiini, valsartaani, indapamidi
ACTIVE_COMPARATOR: Viite
AGLS
Lääke: AGLS
S-amlodipiini, valsartaani
Muut nimet:
  • S-amlodipiini, valsartaani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta sitSBP:ssä viikolla 10
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Istuvan diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta viikolla 4 ja 10
Aikaikkuna: viikko 4 ja viikko 10
viikko 4 ja viikko 10
Istuvan systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta viikolla 4
Aikaikkuna: viikko 4
viikko 4
• Verenpaineen hallintaan pääsevien koehenkilöiden osuus
Aikaikkuna: viikko 4 ja viikko 10
viikko 4 ja viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahn-Gook Pharmaceuticals Co.,Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGSAVI1705

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa