Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskus CTS:n siirtoa edeltävät ja jälkeiset Covid-19-seerumitutkimukset

perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Caner Suesal, Heidelberg University

Collaborative Transplant Study (CTS) siirtoa edeltävä ja jälkeinen Covid-19-seerumitutkimukset: vasta-aineiden kehitys SARS-CoV-2-infektion jälkeen

Covid-19 Serum Study on prospektiivinen tapauskontrollitutkimus vuonna

  1. potilaat, joille on tehty munuais- tai maksansiirto, jotka joutuvat sairaalahoitoon vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirustyypin 2 (SARS-CoV-2) infektion vuoksi transplantaation jälkeen (TX) (POST-TX Covid-19 -seerumitutkimus)

    tai

  2. potilaat, joille on tehty munuais- tai maksansiirto SARS-CoV-2-infektion jälkeen (PRE-TX Covid-19 -seerumitutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida de novo luovuttajaspesifisten vasta-aineiden (dnDSA) kehittymistä SARS-CoV-2-infektion vuoksi sairaalahoitoon siirretyillä potilailla (POST-TX Covid-19 Serum Study) sekä potilailla, jotka saavat munuaisen tai maksan siirto sen jälkeen, kun hänellä on ollut SARS-CoV-2-infektio ennen siirtoa (PRE-TX Covid-19 -seerumitutkimus).

Lisäksi tutkijat arvioivat SARS-CoV-2-infektion mahdollisia seurauksia ennen maksan tai munuaisensiirtoa tai sen jälkeen siirteen eloonjäämisen ja siirteen hylkimisjaksojen ilmaantuvuuden sekä SARS-CoV-2-spesifisten vasta-aineiden kehittymisen osalta SARS-hoidon jälkeen. CoV-2-infektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuais- tai maksasiirteen saajat, joilla on SARS-CoV-2-infektio ennen siirtoa (PRE-TX Covid-19 -seerumitutkimus) tai SARS-CoV-2-infektio transplantaation jälkeen (POST-TX Covid-19 Serum Study), 2 vastaavaa säätimet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaissiirteen vastaanottajat ja täysikokoiset maksan vastaanottajat (de novo tai uudelleen siirretyt)
  • Osallistuja tai laillinen huoltaja on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • SARS-CoV-2-infektio ennen siirtoa (PRE-TX Covid-19 Serum Study) tai siirron jälkeen (POST-TX Covid-19 Serum Study)

Erityiset osallistumiskriteerit PRE-TX Covid-19 -seerumitutkimukselle:

  • Munuaisen tai maksansiirto 17.12.2020 - 17.12.2021

Erityiset osallistumiskriteerit POST-TX-Covid-19-seerumitutkimukselle:

  • SARS-CoV-2-infektion vuoksi sairaalahoito 17.12.2020 - 17.12.2021

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät täytä osallistumisehtoja
  • usean elinsiirron saajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
POST-TX Covid-19 -seerumitutkimustapaus
Potilaat, joille on siirretty munuais- tai maksasiirto SARS-CoV-2-infektion vuoksi
POST-TX Covid-19 -seerumitutkimuksen kontrolli

2 vastaavaa kontrollia ilman SARS-CoV-2-infektiota TX:n jälkeen; sovitus mukaan

  • ikä (18-34, 35-59, 60-75 vuotta)
  • seksiä
  • siirron tyyppi
  • aika siirron jälkeen (0-180, 181-365, 366-1095, 1096-2555, >2555 päivää lähetyksen jälkeen)
Pre-TX Covid-19 -seerumitutkimustapaus
Potilaat, joille on siirretty munuais- tai maksasiirto SARS-CoV-2-infektion jälkeen
PRE-TX Covid-19 -seerumitutkimuksen kontrolli

2 vastaavaa kontrollia ilman SARS-CoV-2-infektiota ennen lähetystä; sovitus mukaan

  • ikä (18-34, 35-59, 60-75 vuotta)
  • seksiä
  • siirron tyyppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos dnDSA:n kehityksessä (PRE-TX Covid-19 -seerumitutkimus)
Aikaikkuna: Vuosi 1, 2, 3, 5 siirtopäivän jälkeen
Vuosi 1, 2, 3, 5 siirtopäivän jälkeen
Muutos dnDSA:n kehityksessä (POST-TX Covid-19 Serum Study)
Aikaikkuna: päivänä 60-90 Covid-19:n vuoksi sairaalahoidossa; 1,2,3,5 vuotta Covid-19:n aiheuttaman sairaalahoitopäivän jälkeen
päivänä 60-90 Covid-19:n vuoksi sairaalahoidossa; 1,2,3,5 vuotta Covid-19:n aiheuttaman sairaalahoitopäivän jälkeen
Graft Survival (PRE-TX Covid-19 -seerumitutkimus)
Aikaikkuna: Vuosi 1, 2, 3, 5 siirtopäivän jälkeen
Vuosi 1, 2, 3, 5 siirtopäivän jälkeen
Graft Survival (post-TX-Covid-19-seerumitutkimus)
Aikaikkuna: päivänä 60-90 Covid-19:n vuoksi sairaalahoidossa; 1,2,3,5 vuotta Covid-19:n aiheuttaman sairaalahoitopäivän jälkeen
päivänä 60-90 Covid-19:n vuoksi sairaalahoidossa; 1,2,3,5 vuotta Covid-19:n aiheuttaman sairaalahoitopäivän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siirteen hyljinnän ilmaantuvuus (PRE-TX Covid-19 -seerumitutkimus)
Aikaikkuna: Vuosi 1, 2, 3, 5 siirtopäivän jälkeen
Vuosi 1, 2, 3, 5 siirtopäivän jälkeen
Siirteen hylkimisreaktion ilmaantuvuus (POST-TX Covid-19 -seerumitutkimus)
Aikaikkuna: päivänä 60-90 Covid-19:n vuoksi sairaalahoidossa; 1,2,3,5 vuotta Covid-19:n aiheuttaman sairaalahoitopäivän jälkeen
päivänä 60-90 Covid-19:n vuoksi sairaalahoidossa; 1,2,3,5 vuotta Covid-19:n aiheuttaman sairaalahoitopäivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heidelberg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Caner Suesal, Professor, Institute of Immunology Heidelberg
  • Päätutkija: Christian Morath, Professor, Department of Nephrology, Heidelberg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTS Covid-19 Serum Studies

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa