Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Darvadstrocelista monimutkaisten perianaalisten fistelien hoitoon Crohnin tautia sairastavilla lapsilla ja nuorilla

torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: Takeda

Vaihe 3, avoin, monikeskustutkimus Darvadstrocelin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi monimutkaisen perianaalisen fistelin hoidossa lapsilla, joilla on Crohnin tauti, 24 viikon ajan ja pidennetty seurantajakso yhteensä enintään 52 viikkoa

Perianaalinen fisteli on epänormaali käytävä, joka kehittyy peräsuolen ja ihon väliin peräaukon lähellä. Fistula katsotaan monimutkaiseksi, jos se haarautuu useisiin aukkoihin tai siinä on myös paise.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, sulkeutuvatko monimutkaiset perianaaliset fistelit lapsilla ja nuorilla darvadstrocel-hoidon jälkeen.

2–3 viikkoa ennen darvadstrocel-hoitoa kullekin osallistujalle tehdään leikkaus fistelin puhdistamiseksi ja mahdollisten paiseiden tyhjentämiseksi. Hoitopäivänä jokaisen osallistujan fisteli puhdistetaan ja hänelle annetaan darvadstrocel-injektio lähellä fisteliä nukutuksessa.

Enintään vuoden ajan hoidon jälkeen osallistujat vierailevat säännöllisesti klinikalla seurantaa varten. Fistula tutkitaan ja mahdolliset hoidon sivuvaikutukset kirjataan. Osallistujat saavat magneettikuvauksen yhdellä klinikkakäynnillä (noin 24 viikkoa hoidon jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testattava lääke on nimeltään darvadstrocel (Cx601, solususpensio, joka sisältää 120 miljoonaa solua allogeenisiä paisutettuja rasvaperäisiä mesenkymaalisia kantasoluja [eASC:t]). Darvadstrocelia testataan monimutkaisen perianaalisen fistelin hoitamiseksi lapsipotilailla, joilla on Crohnin tauti (CD). Tässä tutkimuksessa tarkastellaan darvadstrocelin turvallisuutta ja tehoa monimutkaisen perianaalisen fistelin hoidossa CD:ssä.

Tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 20 potilasta, jotka saavat yhden annoksen darvadstrocelia.

Tämä monikeskustutkimus suoritetaan maailmanlaajuisesti. Kokonaisaika tähän tutkimukseen osallistumiseen on 52 viikkoa.

Osallistujat tekevät useita käyntejä klinikalla. Välttämättömissä olosuhteissa, kuten koronavirustauti 2019 pandemiassa, voidaan myöntää poikkeuksia vaihtoehtoisille osallistujakäyntimenetelmille lääkärintarkastajan ja/tai sponsorin luvalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG)
      • Rotterdam, Alankomaat, 3000 CA
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 8916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Espanja, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 8950
        • Hospital Sant Joan de Déu
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
      • Málaga, Espanja, 29011
        • Hospital Materno-Infantil de Malaga
  • Israel
      • Be’er Ya‘aqov, Israel, 7033001
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9124001
        • Hadassah University Hospital-Mt. Scopus
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center
  • Japani
      • Bunkyō City, Japani, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyō City, Japani, 113-8519
        • Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
      • Sendai, Japani, 989-3126
        • Miyagi Children's Hospital
      • Shimotsuke-shi, Japani, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tsu, Japani, 514-8507
        • Mie University Hospital
  • Puola
      • Krakow, Puola, 30-663
        • Uniwersytecki Szpital Dzieciecy w Krakowie
      • Rzeszów, Puola, 35-302
        • Gabinet Lekarski Bartosz Korczowski
      • Warsaw, Puola, 04-730
        • Instytut "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hänellä on CD-diagnoosi hyväksyttyjen kliinisten, endoskooppisten, histologisten ja/tai radiologisten kriteerien perusteella vähintään 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä.
  2. Hänellä on monimutkainen perianaalinen fisteli, joka kestää vähintään yhtä seuraavista hoidoista: immunosuppressantit tai biologiset aineet (anti-TNF, anti-integriini, anti-interleukiini [IL] 12/23). Terapialle vastustuskykyiset fisteli(t) määritellään tässä tutkimuksessa seuraavasti: Immunosuppressantit: Riittämätön vaste 3 kuukauden kuluttua kliinisen arvioinnin tai useamman atsatiopriinin, 6-merkaptopuriinin tai metotreksaatin hoidon jälkeen. Biologiset ominaisuudet: Riittämätön vaste 14 viikon kuluttua (16 viikkoa anti-IL 12/23) kliinisen arvioinnin tai tavanomaisemman induktio- ja ylläpitohoidon perusteella.

  3. Monimutkainen perianaalinen fisteli(t), jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista kriteereistä, muunnettu American Gastroenterological Associationin (AGA) teknisestä katsauksesta: Korkea intersfinkteerinen, transsfinkteerinen, ekstrasfinkteerinen tai suprasfinkteerinen MRI:llä arvioituna. 2 tai 3 ulkoisen aukon (traktin) läsnäolo kliinisen tutkimuksen mukaan. Niihin liittyvät nestekeräykset (absessi) MRI:llä määritettynä.

    Tämä tutkimus edellyttää, että osallistujalla on kliinisen arvioinnin perusteella monimutkaisia ​​perianaalisia fisteleitä, joissa on enintään 2 sisäistä aukkoa ja enintään 3 ulkoista aukkoa. Darvadstrocel-hoito on suunnattu fisteleille, jotka liittyvät sisäisten ja ulkoisten aukkojen väliin. Paikallisesti suoritetun lantion MRI:n keskuslukema suoritetaan fistelin ja mahdollisten siihen liittyvien perianaalisten paiseiden sijainnin vahvistamiseksi. Fistulien tulee olla valuneet vähintään 6 viikkoa ennen seulontakäyntiä. Osallistujat, joilla on aktiivisesti tyhjentäviä yksinkertaisia ​​ihonalaisia ​​fisteleitä seulontakäynnin aikana, eivät ole sallittuja tässä tutkimuksessa.

  4. Siinä on inaktiivinen tai lievästi aktiivinen luminaalinen CD, joka on määritelty täyttämällä kaikki seuraavat kriteerit:

    1. Kolonoskopia, joustava sigmoidoskopia tai rektoskooppi, joka suoritetaan joko seulonnan yhteydessä tai 6 kuukauden sisällä ennen seulontaan, jossa ei havaittu peräsuolen haavaumia, jotka ovat suurempia kuin 0,5 cm. Osallistuja, joka on dokumentoinut yli 0,5 cm:n peräsuolen haavaumia seulontaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana, mutta joka on läpikäynyt myöhemmän hoidon, voi olla kelvollinen, jos hoidon jälkeen tai seulontaan tehdyssä sigmoidoskopiassa tai rektoskoopiassa ei ole yli 0,5 cm:n peräsuolen haavaumia.
    2. Ulosteiden tiheyden paraneminen tai ei huononemista, jatkui 1 viikon tai kauemmin, kolonoskopian, joustavan sigmoidoskopian tai rektoskoopin sisällyttämiskriteerin 4(a) ja seulontakäynnin välisenä aikana.
    3. Kortikosteroidien, immunosuppressanttien tai monoklonaalisten vasta-aineiden annostushoitoa ei aloiteta tai tehostaa kolonoskopian, joustavan sigmoidoskopian tai rektoskoopin sisällyttämiskriteerin 4(a) ja seulontakäynnin välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. On saanut mitä tahansa tutkimusyhdistettä 12 viikon/84 päivän sisällä ennen seulontaa.
  2. On saanut darvadstrocel/eASC:tä aiemmassa kliinisessä tutkimuksessa tai terapeuttisena aineena.
  3. Osallistuja painaa
  4. Hänellä on samanaikainen perianaalinen fisteli, joissa on vain sisäinen tai ulkoinen aukko.
  5. Sillä on samanaikainen sisäinen fisteli (fisteleitä), kuten ileo-rakkula-, peräsuolen tai ileo-koolonifisteli.
  6. Sillä on paise > 2 cm, ellei sitä ole korjattu valmisteluvaiheessa.
  7. Hänellä on peräsuolen ja/tai peräaukon ahtauma ja/tai aktiivinen proktiitti, mikä rajoittaisi kirurgista toimenpidettä.
  8. Osallistujalle tehtiin fistelileikkaus muuhun kuin drenaation tai setonin asettamiseen.
  9. On suuntaavia avanneita.
  10. Hänellä on meneillään systeeminen kortikosteroidihoito tai häntä on hoidettu systeemisillä kortikosteroideilla 4 viikon sisällä ennen seulontaa.
  11. Osallistuja tarvitsee uutta hoitoa immunosuppressantteilla/anti-TNF-aineilla seulontajakson aikana.
  12. Tutkija on tiennyt tai epäillyt COVID-19:ää viimeisen kahden kuukauden aikana (lisätestejä voidaan suorittaa tutkijan harkinnan mukaan). Positiivinen COVID-vasta-ainetesti ilman muita todisteita nykyisestä tai äskettäin aktiivisesta infektiosta ei sulje pois osallistumista. Osallistujat, jotka olivat seulonnassa silloin, kun COVID-19:ään liittyvät tekijät johtivat hoidon keskeyttämiseen, voidaan myös tutkia uudelleen sponsorin tai nimetyn henkilön luvalla.
  13. Osallistuja tarvitsee leikkauksen perianaalialueella muista syistä kuin fistelistä seulonnan aikana tai ennakoiduista syistä joko tutkimuksen aikana ja/tai 24 viikon aikana hoidon antamisesta.
  14. Onko hänellä pahanlaatuinen kasvain tai hänellä on aiemmin ollut mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain, mukaan lukien minkä tahansa tyyppinen fistelisyöpä.
  15. Hänellä on tällä hetkellä tai äskettäin (3 kuukauden sisällä ennen seulontaa) esiintynyt epänormaalia, vaikeaa, etenevää, hallitsematonta maksan, hematologista, maha-suolikanavan (paitsi CD), endokriinistä, keuhko-, sydän-, neurologista, psykiatrista tai aivosairautta.
  16. Hänellä on joko synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, mukaan lukien osallistujat, joiden tiedetään olevan HIV-kantajia, tai osallistujat, joilla tutkijan arvion mukaan epäillään olevan monogeeninen tulehduksellinen suolistosairaus.
  17. Hänelle on aiemmin tehty luuydinsiirto.
  18. Hänellä on vasta-aihe magneettikuvaukseen tai muihin suunniteltuihin tutkimustoimenpiteisiin.
  19. Sillä on vasta-aihe anestesiatoimenpiteelle.
  20. Hänellä oli suuri leikkaus tai vakava trauma 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Darvadstrocel
Osallistujille annettiin Darvadstrocel (CX601), 24 millilitraa (ML) 120 miljoonan solun suspensio perilesionaalisena injektiona, kerran päivässä 0.
Biologinen: Darvadstrocel
Darvadstrocel perlesionaalinen injektio.
Muut nimet:
  • Cx601

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat yhdistetyn remission
Aikaikkuna: Viikko 24
Yhdistetty remissio määritettiin kaikkien käsitellyiden ulkoisten aukkojen sulkemiseksi, jotka olivat tyhjennettyjä lähtötilanteessa lempeästä sormen puristuksesta, ja paiseiden puuttuminen (ES)> 2 senttimetriä (cm) (ainakin kahdessa ulottuvuudessa) käsitellyn perianaalisen fistulin (t) (vähintään 2 ulottuvuudessa), joka vahvisti keskusmagneettikuvaus (MRI) -arvioinnilla.
Viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat kliinisen remission
Aikaikkuna: Viikot 24 ja 52
Kliininen remissio määritettiin kaikkien käsiteltyjen ulkoisten aukkojen sulkemiseksi, jotka olivat tyhjennettyjä lähtötilanteessa lempeästä sormen puristuksesta huolimatta.
Viikot 24 ja 52
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat kliinisen vasteen
Aikaikkuna: Viikot 24 ja 52
Kliininen vaste määritettiin vähintään 50%: n sulkemiseksi kaikista käsiteltyistä ulkoisista aukkoista, jotka olivat tyhjennettyjä lähtötilanteessa lempeästä sormen puristuksesta huolimatta.
Viikot 24 ja 52
Aika kliiniseen remissioon
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Aika kliiniseen remissioon määritettiin viikkojen ajan hoidosta hoidon aloittamisesta ensimmäiseen vierailulle, jolloin kliininen remissio havaittiin ennen viikkoa 52; Jos kliinisen remission sanotaan tapahtuneen, jos kliininen arviointi osoitti kaikkien käsiteltyjen ulkoisten aukkojen sulkeutumisen, jotka olivat tyhjennettyjä lähtötilanteessa lempeästä sormen puristuksesta huolimatta. Osallistujat, joilla ei ollut dokumentoitua aikaa kliiniseen remissioon tutkimuksen loppuun mennessä (viikko 52), sensuroitiin viimeisen arvioinnin kanssa yhdessä osallistujien kanssa, jotka lopettivat ilman kliinistä remissiota ennen viikkoa 52 viimeisen vierailun ajankohtana.
Viikko 52 asti
Aika kliiniseen vasteeseen
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Aika kliiniseen vasteeseen, joka on määritelty viikkojen ajan hoidosta hoidon aloittamisesta ensimmäiseen vierailulle, jolloin kliinistä vastetta havaittiin ennen viikkoa 52; Jos kliinisen vasteen sanotaan tapahtuneen, jos kliininen arviointi osoitti, että vähintään 50%: n kaikista käsiteltyistä ulkoisista aukkoista sulkeutui, jotka valuivat lähtötilanteessa lempeästä sormen puristuksesta huolimatta. Osallistujat, joilla ei ollut dokumentoitua aikaa kliiniseen vasteeseen tutkimuksen loppuun mennessä (viikko 52), sensuroitiin viimeisen arvioinnin kanssa yhdessä osallistujien kanssa, jotka lopettivat ilman kliinistä vastausta ennen viikkoa 52 viimeisen vierailun ajankohtana.
Viikko 52 asti
Osallistujien prosentuaalinen osuus osallistujista yhdistettynä remissioon viikolla 24
Aikaikkuna: Viikosta 24 viikkoon 52
Relapsit määritettiin minkä tahansa käsiteltyjen fistuisten (S) ulkoisten aukkojen uudelleen avaamiseksi aktiivisella viemärillä, kuten kliinisesti arvioitiin osallistujilla, jotka olivat yhdistettynä remissioon viikolla 24.
Viikosta 24 viikkoon 52
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vähintään yksi hoito-haittavaikutus (AE)
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
AE määritellään mikä tahansa epätoivoton lääketieteellinen esiintyminen kliinisessä tutkimuksessa osallistujalla oli lääkkeen; Sillä ei välttämättä tarvitse olla syy -yhteyttä tähän hoitoon. Hoitoon liittyvä AE on AE, joka tapahtuu tutkimuksen altistumisen jälkeen.
Viikko 52 asti
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vähintään yksi hoito-aiheinen vakava haittavaikutus (SAE)
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
SAE määritellään epätoivoiseksi lääketieteelliseksi esiintymiseksi, merkittäväksi vaarana, vasta-aalina, sivuvaikutukseksi tai varotoimenpiteiksi, että jokaisella annoksella: kuoleman tulokset ovat hengenvaarallisia, vaatii potilaan sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentymistä, tuloksena jatkuvaa tai merkittävää vammaisuutta/kyvyttömyyttä. Hoitoon liittyvä SAE on SAE, joka tapahtuu hoidon altistumisen jälkeen.
Viikko 52 asti
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on vähintään yksi hoito-haittavaikutus (AESI)
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
ANES: n sisältävät immunogeenisyys/alloimmuunireaktiot, yliherkkyysreaktiot, ektooppinen kudoksen muodostuminen, lääkitysvirheet, tuumorigeenisyys ja tarttuvien aineiden leviäminen. Hoitoa esiintyvä AESI on AESI, joka tapahtuu hoidon altistumisen jälkeen.
Viikko 52 asti
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on potentiaalisesti kliinisesti merkitsevät elintärkeitä merkin arvoja
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Tärkeitä merkkejä ovat ruumiinlämpö (suun kautta otettava mittaus), verenpaine (systolinen ja diastolinen, lepää yli 5 minuuttia) ja syke (lyönti minuutissa).
Viikko 52 asti
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on mahdollisesti kliinisesti merkitsevät laboratorioarvot
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Laboratorioparametreja ovat hematologia, biokemia ja virtsa -analyysi.
Viikko 52 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Yhteistyökumppanit

Takeda Development Center Americas, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Takeda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Darvadstrocel-3004
  • 2020-003193-48 (EudraCT-numero)
  • EMEA-001561-PIP01-13-M02 (Muu tunniste: EU PIP number)
  • 2023-503973-39-00 (Ctis: EU CTIS Number)
  • jRCT2033200314 (Rekisterin tunniste: jRCT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Takeda tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin yksittäisten osallistujien tietoihin (IPD) tukikelpoisia tutkimuksia varten auttaakseen päteviä tutkijoita saavuttamaan oikeutetut tieteelliset tavoitteet (Takedan tietojen jakamissitoumus on saatavilla osoitteessa https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Nämä IPD:t toimitetaan suojatussa tutkimusympäristössä tiedonjakopyynnön hyväksymisen jälkeen ja tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tukikelpoisten tutkimusten IPD jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa osoitteessa https://vivli.org/ourmember/takeda/ kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti. Hyväksyttyjä pyyntöjä varten tutkijoille tarjotaan pääsy anonymisoituihin tietoihin (potilaan yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti) ja tietoihin, joita tarvitaan tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Darvadstrocel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa