Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaariseen harjoitteluun potilailla, joilla on lonkkanivelrikko (HipBooster)

torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Aarhus

Progressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaariseen harjoitteluun potilailla, joilla on lonkkanivelrikko, ja tehosteistuntojen lisävaikutus: monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia 12 viikon progressiivisen vastusharjoittelun (PRT) tehokkuutta neuromuskulaariseen harjoitteluun (NEMEX) verrattuna lonkan OA-potilaiden toiminnalliseen suorituskykyyn mitattuna 30 sekunnin tuolinseisontatestillä. Toissijaisina tavoitteina on tutkia; fyysisen toiminnan paranemisen määräävät tekijät PRT:n tai NEMEXin jälkeen; tehosteistuntojen tehokkuus ensimmäisten interventioiden vaikutusten pidentämisessä (12 kuukautta), tehostehoitokertojen kustannustehokkuus (12 kuukautta). Testaamme hypoteesia, jonka mukaan PRT on parempi kuin NEMEX fyysisen toiminnan parantamisessa mitattuna 30-vuotiaiden istuma-seisomatestillä 12 viikon seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on monikeskustutkimus, johon osallistuu sairaaloita ja fysioterapiaklinikoita eri puolilla Tanskaa. Osa 1: Ensimmäisessä 12 viikon harjoitusinterventiossa osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: PRT tai NEMEX. Osa 2: Ensimmäisen intervention jälkeen osallistujat kussakin ryhmässä satunnaistetaan tehostehoitoon (PRT+B ja NEMEX+B) tai jatkohoitoon (PRT-B ja NEMEX-B). Tehosteistunnot annetaan 4, 6, 8 ja 10 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Tulokset mitataan lähtötilanteessa, 12 viikon hoidon jälkeen ja 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa.

Harjoitustoimenpiteet suoritetaan yhteistyössä toimivissa sairaaloissa ja fysioterapiaklinikoissa eri puolilla Tanskaa. Kaikki harjoitukset toteutetaan ryhmätunteina yhden fysioterapeutin ohjauksessa. Interventioiden kesto ja tiheys ovat 12 viikkoa ja 2 ohjattua istuntoa viikossa. Jos osallistujat kokevat harjoituksen aikana kipua, joka ylittää 5/10 Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, fysioterapeutti muuttaa harjoitusta vähentämällä harjoituksen intensiteettiä (kuormitusta) tai muuttamalla liikealuetta. Kaikki yksipuoliset harjoitukset suoritetaan molemmille puolille.

NEMEX-interventio noudattaa NEMEX-ohjelmaa, kuten Ageberg et al. Harjoitukset koostuvat 10 minuutin submaksimaalisesta lämmittelystä kuntopyörällä ja sen jälkeen 50 minuutin NEMEX-harjoittelusta, jossa harjoitukset keskittyvät vakauteen, asennon toimintaan, asentosuuntautumiseen, alaraajojen lihasvoimaan ja toiminnallisiin harjoituksiin.

PRT-interventio noudattaa samaa koulutustiheyden ja -keston protokollaa kuin NEMEX-interventio. Istunnot koostuvat 10 minuutin submaksimaalisesta lämmittelystä kuntopyörällä, jota seuraa 50 minuuttia PRT-harjoituksia, jotka kohdistuvat lonkka- ja polvinivelten lihaksiin; jalkapunnerrus, lonkan ojennus, lonkan sieppaus, lonkan koukistus ja polven ojennus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska
        • Aarhus University
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Slagelse, Tanska
        • Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti diagnosoitu lonkkanivelen OA THL:n kriteerien mukaan
  • olet kokenut kipua vähintään 3/10 visuaalisen analogisen asteikon lonkassa viimeisen kahden viikon aikana
  • Ikä ≥ 45 vuotta
  • Ei leikkausta alaraajoissa kuusi kuukautta ennen sisällyttämistä
  • Ei liikuntaharrastusta estäviä liitännäissairauksia
  • Tanskan kirjallisen ja suullisen kielen riittävyys
  • Ei ole ehdokas lonkkanivelleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI-pisteet > 40
  • Raskaus
  • Resistanssiharjoittelu tai hermolihasharjoittelu alaraajoille yli 12 harjoitusta viimeisen 6 kuukauden aikana tai 6 harjoitusta viimeisen 3 kuukauden aikana (vastusharjoittelu on määritelty American College of Sports Medicine -ohjeissa, kun taas hermo-lihasharjoittelu määritellään harjoituksilla, joihin liittyy useita niveliä ja lihasryhmät suoritetaan toiminnallisissa painoa kantavissa asennoissa painottaen liikkeen laatua ja tehokkuutta sekä vartalon ja alaraajan nivelten linjausta)
  • Suunniteltu loma yli 14 päivää 12 viikon interventiojakson sisällä ilman mahdollisuutta laajentaa interventiota vastaavasti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1:
PRT

Ensimmäinen 12 viikon harjoitusinterventio, joka koostuu 1 tunnin ryhmäjaksoista progressiivista vastustuskykyä fysioterapeutin ohjaamana 2 kertaa viikossa.

Istunnot koostuvat 10 minuutin submaksimaalisesta lämmittelystä kuntopyörällä, jota seuraa 50 minuuttia PRT-harjoituksia, jotka kohdistuvat lonkka- ja polvinivelten lihaksiin; jalkapunnerrus, lonkan ojennus, lonkan sieppaus, lonkan koukistus ja polven ojennus. Eteneminen tapahtuu American College of Sports Medicinen ohjeiden mukaisesti. Intensiteetti seuraa toiston maksimitavoitteita, ensimmäisen viikon 12 RM:stä viimeisten viikkojen 8 RM:iin.

12 viikon jälkeen tämä ryhmä koostuu potilaista, jotka on satunnaistettu saamaan jatkohoitoa. Seuraavien 9 kuukauden ajan näille potilaille annetaan jäsenyys kuntokeskukseen, jossa heitä kannustetaan jatkamaan samaa harjoitusohjelmaa.

Kokeellinen: Ryhmä 2:
PRT + Booster-istunnot

Ensimmäinen 12 viikon harjoitusinterventio, joka koostuu 1 tunnin ryhmäjaksoista progressiivista vastustuskykyä fysioterapeutin ohjaamana 2 kertaa viikossa.

Istunnot koostuvat 10 minuutin submaksimaalisesta lämmittelystä kuntopyörällä, jota seuraa 50 minuuttia PRT-harjoituksia, jotka kohdistuvat lonkka- ja polvinivelten lihaksiin; jalkapunnerrus, lonkan ojennus, lonkan sieppaus, lonkan koukistus ja polven ojennus. Eteneminen tapahtuu American College of Sports Medicinen ohjeiden mukaisesti. Intensiteetti seuraa toiston maksimitavoitteita, ensimmäisen viikon 12 RM:stä viimeisten viikkojen 8 RM:iin.

12 viikon jälkeen tämä ryhmä koostuu potilaista, jotka satunnaistetaan saamaan 4 tehostehoitokertaa (1, 3, 5 ja 7 kuukauden kuluttua ensimmäisestä 12 viikon interventiosta). Lisäksi seuraavien 9 kuukauden ajan näille potilaille annetaan jäsenyys kuntokeskukseen, jossa heitä kannustetaan jatkamaan samaa harjoitusohjelmaa ilman valvontaa.

Active Comparator: Ryhmä 3:
NEMEX

Ensimmäinen 12 viikon harjoitusinterventio, joka koostuu 1 tunnin ryhmäjaksoista progressiivista vastustuskykyä fysioterapeutin ohjaamana 2 kertaa viikossa.

Harjoitukset koostuvat 10 minuutin submaksimaalisesta lämmittelystä kuntopyörällä ja sen jälkeen 50 minuutin NEMEX-harjoittelusta, jossa harjoitukset keskittyvät vakauteen, asennon toimintaan, asentosuuntautumiseen, alaraajojen lihasvoimaan ja toiminnallisiin harjoituksiin. Edistyminen tapahtuu, kun harjoitus suoritetaan hyvällä sensorimotorisella ohjauksella ja suorituskyvyn laadulla sekä minimaalisella rasituksella ja riittävällä liikkeen hallinnassa.

12 viikon jälkeen tämä ryhmä koostuu potilaista, jotka on satunnaistettu saamaan jatkohoitoa. Seuraavien 9 kuukauden ajan näille potilaille annetaan laitteita ja heitä kannustetaan jatkamaan samaa harjoitusohjelmaa kotona ilman valvontaa.

Kokeellinen: Ryhmä 4:
NEMEX + Booster-istunnot

Ensimmäinen 12 viikon harjoitusinterventio, joka koostuu 1 tunnin ryhmäjaksoista progressiivista vastustuskykyä fysioterapeutin ohjaamana 2 kertaa viikossa.

Harjoitukset koostuvat 10 minuutin submaksimaalisesta lämmittelystä kuntopyörällä ja sen jälkeen 50 minuutin NEMEX-harjoittelusta, jossa harjoitukset keskittyvät vakauteen, asennon toimintaan, asentosuuntautumiseen, alaraajojen lihasvoimaan ja toiminnallisiin harjoituksiin. Edistyminen tapahtuu, kun harjoitus suoritetaan hyvällä sensorimotorisella ohjauksella ja suorituskyvyn laadulla sekä minimaalisella rasituksella ja riittävällä liikkeen hallinnassa.

12 viikon jälkeen tämä ryhmä koostuu potilaista, jotka satunnaistetaan saamaan 4 tehostehoitokertaa (1, 3, 5 ja 7 kuukauden kuluttua ensimmäisestä 12 viikon interventiosta). Lisäksi seuraavien 9 kuukauden ajan näille potilaille annetaan laitteita ja heitä kannustetaan jatkamaan samaa harjoitusohjelmaa kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa suorituskyvyssä mitattuna 30 sekunnin tuolinjalkatestillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
30 sekunnin tuolinseisontatesti on kelvollinen ja reagoiva alaraajojen lihasvoiman mitta, joka arvioi istumisesta seisomaan -toimintoa, joka on rajoitettu ihmisillä, joilla on alaraajojen OA.
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 40 metrin nopeatempoisessa kävelytestissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
Aika (sekunteina), joka kuluu 40 metrin radan suorittamiseen nopealla kävelyvauhdilla.
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
Muutos 9 askeleen portaiden nousutestissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
Aika (sekunteina), joka kuluu 9 askeleen kulkemiseen tavallisella porraskorkeudella (ylös ja alas).
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
Muutos jalkojen pidennyslihasten tehossa (wattia/painokilo)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
Jalkojen ojentajalihasten voima (voima kertaa kiihtyvyys) mitataan Nottingham Power Rig (NPR) -laitteella. NPR mittaa tehon kokonaiswatteina ja wattia kohti. paino kilogrammoina litteän polkimen painalluksesta, joka välitetään vivun ja ketjun avulla vauhtipyörän pyörittämiseksi. NPR on turvallinen ja luotettava menetelmä mitata räjähdysmäistä polven ojentajalihasten voimaa, ja se on validoitu kliinisesti tärkeäksi ikääntyneiden henkilöiden lihastoiminnan mittariksi.
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
Muutos HOOS-kivun ala-asteikossa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
HOOS-kivun alaasteikko on 10 kohdan potilaiden raportoima tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan muita lonkkaoireita potilailla, joilla on lonkkanivelrikko. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa oireiden tilaa.
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
Muutos päivittäisen elämän HOOS-toimintojen (ADL) funktion alaskaalassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
HOOS ADL -toimintojen alaasteikko on 17 kohdan potilaiden raportoima tulosmitta, joka on suunniteltu arvioimaan ADL-toimintaa potilailla, joilla on lonkkanivelrikko. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa ADL-toimintojen tilaa.
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
Muutos HOOS-elämänlaadun alaasteikolla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
HOOS-elämänlaadun alaasteikko on neljän kohdan potilaiden raportoima tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan lonkkaan liittyvää elämänlaatua potilailla, joilla on lonkkanivelrikko. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
Muutos HOOS-urheilun ja vapaa-ajan ala-asteikossa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
HOOS-urheilun ja vapaa-ajan alaasteikko on neljän kohdan potilaiden raportoima tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan lonkkanivelrikkoa sairastavien potilaiden urheilu- ja virkistystoimintoja. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa urheilu- ja virkistystilaa.
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
Global Perceived Effect (GPE)
Aikaikkuna: Mitattu 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
Interventioiden GPE arvioidaan kolmella alueella 7-pisteen Likert-asteikolla
Mitattu 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
Lihasvoimaa mitataan standardoidussa yhden toiston maksimitestissä jalkapunnerrusharjoituksessa.
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
Muutos HOOS-oireiden ala-asteikossa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
HOOS-oireiden alaasteikko on viiden kohdan potilaiden raportoima tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan lonkkaoireita potilailla, joilla on lonkkanivelrikko. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa oireiden tilaa.
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
12 viikon alkutoimenpiteen noudattaminen
Aikaikkuna: Rekisteröity koko 12 viikkoa kestäneen ensimmäisen intervention aikana.
Korkea sitoutuminen määritellään ≥ 80 %:n läsnäoloksi valvotuissa interventioissa.
Rekisteröity koko 12 viikkoa kestäneen ensimmäisen intervention aikana.
9 kuukauden itseohjautuvan koulutuksen noudattaminen
Aikaikkuna: Rekisteröity 9 kuukauden seurantajakson ajan.
Korkea sitoutuminen määritellään ≥ 80 %:lla määrätyistä harjoitusohjelmista, jotka suoritetaan kotona tai kuntokeskuksessa.
Rekisteröity 9 kuukauden seurantajakson ajan.
AE (haittatapahtumat) ja vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: Rekisteröity koko 12 kuukauden opiskelujakson ajan.
Jatkuva terveysongelmien ja vammojen rekisteröinti. Harjoituksista vastaavat fysioterapeutit seuraavat mahdollisia AE- ja SAE-tilanteita. Lisäksi viikkojen 12 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä osallistujilta kysytään avoimen koetuskysymysten avulla mahdollisista AE- ja SAE-oireista.
Rekisteröity koko 12 kuukauden opiskelujakson ajan.
Pudotus
Aikaikkuna: Rekisteröity koko 12 kuukauden opiskelujakson ajan.
Koulutustoimenpiteistä keskeyttäneiden lukumäärä.
Rekisteröity koko 12 kuukauden opiskelujakson ajan.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelleikkausten määrä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa.
Potilaan ilmoittamat nivelleikkaukset
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa.
Tuottavuuskustannuskysely (IPCQ)
Aikaikkuna: Mitattu 12 viikon ja 6, 9, 12 kuukauden seurannassa.
IPCQ-kysely sisältää kolme moduulia, jotka mittaavat palkkatyön tuottavuuden menetyksiä 1) poissaoloista ja 2) presenteeismista ja 3) palkattomaan työhön liittyvistä tuottavuuden menetyksistä
Mitattu 12 viikon ja 6, 9, 12 kuukauden seurannassa.
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
Potilaiden ilmoittamat fyysiset aktiivisuustasot arvioidaan kolmen osa-alueen kyselylomakkeella.
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
Muutos kivussa mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
NRS-kipupisteet mitataan ennen ja jälkeen jokaisen harjoituskerran sekä jokaisessa seuranta-arvioinnissa ennen toiminnallisen suorituskyvyn testien suorittamista ja sen jälkeen.
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 12 kuukauden seurannassa.
Terveydenhuollon käyttökyselylomake (HUQ)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6, 9, 12 kuukauden seurannassa.
HUQ on yhdeksän kohdan potilaiden raportoima tulosmitta, joka on suunniteltu arvioimaan terveydenhuollon ja lääkkeiden käyttöä.
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6, 9, 12 kuukauden seurannassa.
Muutos EuroQol-ryhmän 5-ulotteisessa 5-tasoisessa (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6, 9, 12 kuukauden seurannassa.
EQ-5D-5L on viiden kohdan potilaan raportoima tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kuvaavan indeksin ja EQ-VAS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä -0,624 (pahin) 1 000 (paras) ja 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys).
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6, 9, 12 kuukauden seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Troels Kjeldsen, MSd, Aarhus University Hospital and Aarhus University
  • Opintojohtaja: Søren T Skou, Prof., Slagelse Hospital and University of Southern Denmark
  • Opintojohtaja: Ulrik Dalgas, Prof., University of Aarhus
  • Opintojohtaja: Inger Mechlenburg, Prof., Aarhus University Hospital and Aarhus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut potilastason tiedot primaarisista ja kaikista toissijaisista tulosmittauksista asetetaan saataville, jos tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​tieteellinen aikakauslehti niin vaatii.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kokeen julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kirjoittajaryhmä tarkistaa tietojen käyttöoikeuden. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkanivelrikko

Tilaa