Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisää tietoa alkoholista rintasyövän riskitekijänä rintaseulontapalveluihin osallistuvien naisten keskuudessa (Health4Her)

sunnuntai 20. helmikuuta 2022 päivittänyt: Turning Point

Lyhyt toimenpide, jolla lisätään tietämystä alkoholista rintasyövän riskitekijänä rintaseulontapalveluihin osallistuvien naisten keskuudessa (Health4Her): Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Alkoholi on naisten rintasyövän tärkein muunneltava riskitekijä, mutta terveydenhuollon ammattilaiset tai poliittiset päättäjät eivät ymmärrä tätä laajasti, puhumattakaan koko väestöstä. Tutkijoiden tavoitteena on testata kohdistetun alkoholi- ja elämäntapalyhytintervention vaikutuksia rintaseulontaan osallistuville naisille, parantaa tietämystä alkoholista rintasyövän riskitekijänä ja vähentää haitallista alkoholin käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

558

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Ringwood East, Victoria, Australia, 3135
        • Maroondah BreastScreen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • käydä rintojen seulontapalvelussa rutiinimammografiassa
  • 40-74 vuotta
  • Englanti ensimmäisenä kielenä tai sujuvasti
  • säännöllinen pääsy puhelimeen
  • voi antaa tietoisen suostumuksen osallistumiseen
  • mikä tahansa alkoholinkulutus (mukaan lukien ei-juovat)

Poissulkemiskriteerit:

  • kuulon heikkeneminen, joka on riittävä estämään puhelinhaastattelun
  • raskaus
  • ei pysty lukemaan tai ymmärtämään englantia antamaan tietoista suostumusta tai vastaanottamaan lyhyttä puhetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: alkoholin lyhyt interventio + elämäntapojen terveyden edistäminen

Interventioryhmä saa 4 minuuttia alkoholin lyhytinterventiota ja 3 minuuttia elämäntapojen terveyden edistämistä (fyysinen aktiivisuus; terveen painon ylläpitäminen), jotta voidaan lisätä tietämystä naisten terveyden parantamisesta ja rintasyövän riskin vähentämisestä. Alkoholi- ja elämäntapatietoa toimitetaan animaationa iPadille. Osallistujien vastaukset nykyistä alkoholinkäyttöä koskeviin kysymyksiin haarautuvat henkilökohtaiseksi palautteeksi, joka vastaa alkoholin kulutustasoa (esim. juominen Australian voimassa olevien alkoholimääräysten rajoissa tai sen yläpuolella).

Pamfletit kotiin - tarjotaan esite, joka tiivistää animaation aikana esitellyt alkoholitiedot, ja pamfletti ravitsemuksesta terveen painon ylläpitämiseksi.
Käyttäytyminen: alkoholi lyhyt interventio
Molemmissa olosuhteissa tarjotun elämäntapojen terveyden edistämisen puitteissa kokeelliseen tilaan satunnaistetut osallistujat saavat alkoholin lyhyt interventio. Vahva näyttöpohja alkoholin lyhytinterventioon, jota on vahvistanut Co-Investigatorin Smithin ja Braggen (BehaviourWorks) lähestymistavat sovellettaviin käyttäytymisen muutoksiin, on tarjonnut puitteet tässä tutkimuksessa käytetyn alkoholin lyhytintervention kehittämiselle. Tämä interventio sisältää henkilökohtaisen palautteen alkoholin kulutustasoista, vertailun sukupuolen/iän juomanormeihin sekä tiedotus- ja käyttäytymismuutossisällöt alkoholinkulutuksesta (esim. negatiiviset viestit alkoholiriskeistä ja -haitoista, positiiviset viestit alkoholin käytön vähentämisen terveyshyödyistä, alkoholihaittojen vähentämisstrategiat).
Käyttäytyminen: elämäntapojen terveyden edistäminen
Järjestetään fyysiseen aktiivisuuteen ja terveen painon ylläpitämiseen liittyviä elämäntapoja koskevaa terveyden edistämistä, joka on kehitetty rintojen seulontapalveluissa käyville naisille.
Muut: elämäntapojen terveyden edistäminen, ei sisällä alkoholitietoa

Kontrolliryhmä saa 3 minuuttia elintapojen terveyden edistämistä (fyysinen aktiivisuus; terveen painon ylläpitäminen) lisätäkseen tietämystä naisten terveyden parantamisesta ja rintasyövän riskin vähentämisestä, ei sisällä alkoholitietoa. Lifestyle-tiedot toimitetaan animaationa iPadille.

Pamfletti kotiin vietäväksi – toimitetaan pamfletti ravitsemuksesta terveen painon ylläpitämiseksi.
Käyttäytyminen: elämäntapojen terveyden edistäminen
Järjestetään fyysiseen aktiivisuuteen ja terveen painon ylläpitämiseen liittyviä elämäntapoja koskevaa terveyden edistämistä, joka on kehitetty rintojen seulontapalveluissa käyville naisille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin tuntemus rintasyövän riskitekijänä
Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka tunnistavat alkoholin tarkasti selkeäksi rintasyövän riskitekijäksi
4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juominen nykyisten Australian alkoholiohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka juovat enintään 10 vakiojuomaa viikossa (nykyisten Australian alkoholiohjeiden mukaisesti) (14 päivän aikajanan seuranta, TLFB)
4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Juominen nykyisten Australian alkoholiohjeiden mukaisesti (osanottajat, jotka juovat yli 10 vakiojuomaa viikossa)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Osallistujien joukossa, jotka juovat enemmän kuin 10 standardijuomaa viikossa lähtötilanteessa: Niiden osallistujien osuus, jotka juovat vähemmän tai yhtä suuria kuin 10 standardijuomaa viikossa. (14 päivän TLFB)
4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutos alkoholin kulutuksessa (14 päivän TLFB; AIHW:n alkoholin käyttötiheyden määräerät)
4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Alkoholin kulutus (osanottajilla, jotka juovat yli 10 standardijuomaa viikossa)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Osallistujien joukossa, jotka juovat enemmän kuin 10 standardijuomaa viikossa lähtötilanteessa: Muutos alkoholin kulutuksessa (14 päivän TLFB; AIHW:n alkoholin tiheysmäärät)
4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Terveyslukutaito - asenteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Muutos osallistujien asenteissa alkoholin ja rintasyöpäriskin suhteen (5 pisteen asteikko, täysin samaa mieltä, täysin eri mieltä; aiemmasta kirjallisuudesta muokattuja asioita, esim. Fisher et ai. 2017)
4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Terveyslukutaito - tieto
Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka tunnistavat tarkasti i) Australian standardijuoman alkoholimäärän; ii) standardijuomien määrä keskimääräisessä punaviiniravintolassa; iii) nykyisten Australian alkoholiohjeiden suosittelema vakiojuomien enimmäismäärä viikossa (monivalintakysymykset ja avoimet kysymykset, mukautettu aikaisemmasta kirjallisuudesta, esim. Bowden et ai. 2014)
4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Terveyslukutaito – terveystiedon saatavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat saaneet terveystietoa i) alkoholihaitoista, ii) alkoholin ja rintasyövän riskistä sekä iii) alkoholihaittojen vähentämisestä
4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Yleinen terveys
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutos yleisessä terveydentilassa (SF-12)
4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Elämänlaadun muutos (EUROHIS-QOL yksittäinen tuote)
4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman arviointi
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 9 kuukautta
Sekamenetelmien ohjelman arviointi (Glasgow et al.:n RE-AIM-kehys)
Opintojen päättyessä noin 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turning Point

Yhteistyökumppanit

Monash University
Eastern Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Dan I Lubman, Turning Point, Eastern Health; Monash University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LR19/011/50551

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä ei ole eettistä lupaa hakea potilaslupaa tietojen jakamiseen tämän tutkimuksen ulkopuolella, paitsi tutkimusryhmän tekemiin vastaaviin projekteihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset alkoholi lyhyt interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa