Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketiede HIV-tartunnan saaneiden ihmisten epäterveelliseen alkoholinkäyttöön CETA:n avulla (TALC)

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham

Telelääketiede HIV-tartunnan saaneiden ihmisten epäterveelliseen alkoholinkäyttöön käyttämällä yleisiä hoitomenetelmiä

Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan lyhyen intervention ja kognitiivis-käyttäytymisintervention tehokkuutta verrattuna pelkkään lyhytinterventioon epäterveellisen alkoholin käytön ja samanaikaisten mielenterveysoireiden torjumiseksi HIV-tuloksen parantamiseksi HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa Alabamassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko alkoholin lyhytintervention (BI) tai BI plus Common Elements Treatment Approach (T-CETA) -hoitoon puhelimitse. Osallistujat saavat joko yhden BI-puhelinistunnon tai 6–12 viikoittaista BI + T-CETA-puhelinistuntoa. Seuranta tapahtuu 6 ja 12 kuukauden kuluttua osallistujien kanssa.

Osallistujat toimittavat tiedot alkoholin käytöstä, mielenterveyden liitännäissairauksista, HIV-tuloksista, lääkityksen noudattamisesta ja laboratoriokeräyksistä (CD4+ T-solujen määrä, viruskuorma ja alkoholin biomarkkeri: PEth) lähtötilanteen arvioinnissa ja uudelleen 6 ja 12 kuukauden kuluttua. UPS.

Tutkimuksessa tehdään myös sekamenetelmien täytäntöönpanotoimenpiteitä osajoukon osallistujia, jotka valitaan eri osista (esim. sukupuoli, ikä, tutkimusryhmä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

308

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Eläminen HIV-infektion kanssa
  • HIV-hoidon saaminen yhdessä neljästä osallistuvasta AQMG-sivustosta (Alabama Quality Management Groupin toimipaikat - ts. Ryan White HIV/AIDS-ohjelman rahoittamat yhteisöklinikat Alabamassa)
  • Epäterveellinen alkoholinkäyttö dokumentoitu PRO:n kautta toimitetussa AUDIT-tutkimuksessa (eli naisilla vähintään 4 pistettä ja miehillä yli 8 pistettä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys käyttää matkapuhelinta kognitiivisten tai fyysisten vammojen vuoksi
  • Ei pysty puhumaan tarpeeksi englantia antaakseen tietoisen suostumuksen ja saadakseen kognitiivista käyttäytymisterapiaa
  • Aktiivinen itsemurha tai psykoosi
  • Akuutin alkoholivieroitus- tai kouristuskohtausten riski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Alcohol Brief Intervention (BI)
At the time of trial enrollment, participants will receive a single session of alcohol brief intervention (BI) via telephone. This session will typically last 20-40 minutes.
Käyttämämme BI perustui CETA:n päihteidenkäyttömoduuliin ja oli suunniteltu yksitellen toimitettavaksi. Se koostuu 6 elementistä (esim. arviointi, vaikutusten ymmärtäminen, muutoksen tutkiminen, tavoitteiden asettaminen, syiden tunnistaminen ja taitojen kehittäminen), mukaan lukien 2 viikon alkoholin aikajanan seurantaarviointi, jonka terapeutti suorittaa. BI:n tarjoaa koulutettu tutkimusassistentti, joka on suorittanut suostumuksen, rekisteröinnin ja satunnaistetut menettelyt asiakkaan kanssa.
Kokeellinen: Common Elements Treatment Approach (CETA) via Telemedicine
Participants will be provided with around 6 to 12 weekly CETA sessions via telephone. The specific number of sessions is based on symptom severity and responsiveness to treatment.
Käyttämämme BI perustui CETA:n päihteidenkäyttömoduuliin ja oli suunniteltu yksitellen toimitettavaksi. Se koostuu 6 elementistä (esim. arviointi, vaikutusten ymmärtäminen, muutoksen tutkiminen, tavoitteiden asettaminen, syiden tunnistaminen ja taitojen kehittäminen), mukaan lukien 2 viikon alkoholin aikajanan seurantaarviointi, jonka terapeutti suorittaa. BI:n tarjoaa koulutettu tutkimusassistentti, joka on suorittanut suostumuksen, rekisteröinnin ja satunnaistetut menettelyt asiakkaan kanssa.
CETA koostuu yhdeksästä avainelementistä (esim. sitoutuminen ja koulutus; turvallisuusarviointi ja suunnittelu; psykokasvatus/esittely; aineiden käytön vähentäminen; käyttäytymisen aktivointi; kognitiivinen selviytyminen/uudelleenjärjestely; rentoutuminen; altistuminen; ja ongelmanratkaisu), jotka käsittelevät yleisiä mielenterveysongelmia, kuten trauma, PTSD, masennus ja ahdistus. CETA:han satunnaistetut osallistujat määrätään CETA:n tarjoajalle (kliinisen psykologian tai sosiaalityön jatko-opiskelija tai maisterin tutkinnon päihdeneuvoja). Ilmoittautuneita osallistujia keskustellaan viikoittaisissa ohjauskokouksissa. Jokaiselle osallistujalle suunnitellaan yksilöllinen hoitosuunnitelma, joka sisältää CETA-moduulien tyypin ja järjestyksen. Ohjaaja ottaa osallistujaan yhteyttä puhelimitse CETA-istuntojen ajoittamiseksi ja mahdollisten peruuttamattomien tapaamisten seuraamiseksi. Ohjaajat, joille annetaan myös yksilöllinen ID# dokumentointia ja analysointia varten, kuljettavat mukanaan 3–10 aktiivista CETA-tapausta kerrallaan kokemuksensa mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from baseline in self-reported alcohol use at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
Defined by the participant's score on the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). The minimum score on the AUDIT measure is 0, and the maximum score on the AUDIT measure is 40. For women, a score of of 4 or greater indicates hazardous or harmful alcohol consumption. For men, a score of 8 or greater indicates hazardous or harmful alcohol consumption. Higher scores on the AUDIT measure indicates more hazardous or harmful alcohol consumption. This outcome will be the change in AUDIT from enrollment to 6 months.
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aineen peruskäytöstä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestin (ASSIST) määrittelemä. Jokaisen aineen vähimmäispistemäärä (esim. tupakka, alkoholi, kannabis, kokaiini, amfetamiinit, inhalantit, rauhoittavat aineet, hallusinogeenit, opioidit tai muut aineet) on 0–3 (pieni terveysriski). Kohtalainen terveysriski määritellään arvosanaksi 4-26. Korkea terveysriski määritellään pistemääräksi 27 tai sitä korkeammaksi. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskiä terveysongelmille päihteiden käytön seurauksena.
12 kuukautta
Muutos perusmasennuksesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritetty Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) -validoidulla työkalulla. Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 27. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat huonompaa lopputulosta.
6 kuukautta
Muutos perustason masennuksesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritetty Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) -validoidulla työkalulla. Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 27. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat huonompaa lopputulosta.
12 kuukautta
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määrittää Generalized Anxiety Disorder-7 Item (GAD-7) -validoidun työkalun. Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 21. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat huonompaa lopputulosta.
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määrittää Generalized Anxiety Disorder-7 Item (GAD-7) -validoidun työkalun. Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 21. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat huonompaa lopputulosta.
12 kuukautta
Muutos traumaattisesta stressistä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritetty posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) tarkistuslistalla DSM-IV:n (PCL-4) validoidulle työkalulle. Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 80. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat huonompaa lopputulosta.
6 kuukautta
Muutos perustilan traumaattisesta stressistä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritetty posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) tarkistuslistalla DSM-IV:n (PCL-4) validoidulle työkalulle. Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 80. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat huonompaa lopputulosta.
12 kuukautta
Change from baseline substance use at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
Defined by the Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST). The minimum score on each substance (i.e. tobacco, alcohol, cannabis, cocaine, amphetamines, inhalants, sedatives, hallucinogens, opioids, or other substances) is 0 to 3 (Low health risk). Moderate health risk is defined as a score of 4-26. High heath risk is defined as a score of 27 and higher. Higher scores indicate greater risk for health issues as a result of substance use. For this outcome we look at the change from enrollment to 6 months.
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa