Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvaimen karakterisointi kokeellisen kohdennetun hoidon ohjaamiseksi – kansallinen

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: The Christie NHS Foundation Trust

TARGET Nationalin ensisijainen tavoite on luoda kansallinen kehys kiertävän kasvain-DNA:n ja/tai kasvainkudoksen molekyyliprofiloinnin tarjoamiseksi (valinnainen) potilaille, joilla on pitkälle edennyt kiinteä syöpä, joka on lähetetty mihin tahansa kokeelliseen syöpälääketieteen keskuksiin (ECMC) kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa, auttamaan päätöksentekoa molekyylipainotteisten kokeellisten syövänhoitojen kohdentamisesta. Potilaille kohdistetaan hoitoa kansallisen molekyylikasvainten lautakunnan avulla, jotta he voivat löytää sopivimmat hoidot heidän molekyyliprofiloinnin tulosten perusteella.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida jopa 6 000 potilasta, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain viiden vuoden ajalta, ja siinä ehdotetaan verinäytteiden, arkistoidun kasvainkudoksen ja tuoreen kudoksen keräämistä (valinnainen)

Tietoja voidaan käyttää myös syövän ennustavien biologisten markkerien tulevaan kehittämiseen, uusien tai olemassa olevien lääkkeiden kliinisten kokeiden suunnitteluun, uusien geneettisten kohteiden löytämiseen ja sen selvittämiseen, kuinka potilailla syntyy resistenssiä tietyille syövän vastaisille aineille, mikä auttaa parantamaan tulevaa syövän hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Syöpä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Matthew Krebs
Puhelinnumero: 01619187672
Sähköposti: the-christie.target.national@nhs.net

Opiskelupaikat

Yhdistynyt kuningaskunta
- - Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT7 1NN
    - Rekrytointi
    - Queen's University Belfast
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Vicky Coyle
  - Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
    - Rekrytointi
    - University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mark Openshaw
  - Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB20QQ
    - Rekrytointi
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bristi Basu
  - Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF142TL
    - Rekrytointi
    - Cardiff University and Velindre Cancer Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Robert Jones
  - Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH2 2SP
    - Rekrytointi
    - Western General Hospital Edinburgh Cancer Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefan Symeonides
  - Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
    - Rekrytointi
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Patricia Roxburgh
  - Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS97TF
    - Rekrytointi
    - St.James's University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fiona Collinson
  - Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE27LX
    - Rekrytointi
    - Leicester Cancer Research Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Olubukola Ayodele
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
    - Rekrytointi
    - Royal Free Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Robert Goldstein
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, W120NN
    - Ei vielä rekrytointia
    - Imperial College London
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nicola Valeri
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
    - Rekrytointi
    - Kings Health Partners
    - Ottaa yhteyttä:
      
      James Spicer
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E6BT
    - Rekrytointi
    - UCL Cancer Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Martin Forster
  - London Borough of Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5NG
    - Rekrytointi
    - ICR & The Royal Marsden
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anna Minchom
  - Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
    - Rekrytointi
    - The Christie NHS Foundation Trust
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matthew Krebs
      
      Sähköposti: matthew.krebs@nhs.net
  - Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
    - Rekrytointi
    - The Newcastle upon Tyne NHS Foundation Trust
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alastair Greystoke
  - Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7DQ
    - Rekrytointi
    - Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Eileen Parkes
  - Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
    - Rekrytointi
    - Royal Preston Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ruth Board
  - Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
    - Rekrytointi
    - Sheffield University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Robin Young
  - Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
    - Rekrytointi
    - University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ellen Copson
  - Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
    - Rekrytointi
    - The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daniel Palmer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdolliset tutkimukseen osallistujat tunnistetaan potilaista, joilla on pitkälle edennyt kiinteä syöpä ja jotka on lähetetty varhaisen vaiheen kliinisiin tutkimuksiin ECMC:issä kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit ja antavat täysin tietoisen kirjallisen suostumuksen, otetaan mukaan tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

16 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
Kirjallinen tietoinen suostumus GCP:n ja kansallisten määräysten mukaisesti.
Potilaat, joilla on vahvistettu histologinen tai sytologinen diagnoosi pitkälle edenneestä kiinteästä syövästä ja jotka on lähetetty johonkin Yhdistyneen kuningaskunnan ECMC:stä ja katsottu riittävän sopiviksi saamaan kokeellista terapeuttista ainetta.
Arkistoidun kasvainnäytteen saatavuus (jos kasvainprofilointi vaaditaan)
Halukkuus antaa verinäytteitä tutkimuksen aikana, jos se kohdistetaan sopivaan kokeelliseen hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

Tunnettu HIV, hepatiitti B (määritelty hepatiitti B -pinta-antigeeniksi [HBsAg] reaktiiviseksi) tai hepatiitti C -virus (määritelty HCV-RNA:ksi havaittu), koska riskinäytteitä on vaikea käsitellä. Hepatiitin rutiinitestejä ei vaadita. Huomautus: Potilaat, joilla on aiempi tai ratkaistu hepatiitti B -infektio (määritelty siten, että HBsAg-testi on negatiivinen ja hepatiitti B -ydinantigeenin vasta-aine [anti-HBc] -vasta-ainetesti on positiivinen), ovat kelvollisia. Potilaat, joilla on ollut hepatiitti C -infektio, ovat kelvollisia vain, jos polymeraasiketjureaktio (PCR) -analyysi on negatiivinen HCV RNA:n suhteen vähintään 6 kuukautta hepatiitti C -infektion hoidon päättymisen jälkeen.
Tunnetut nykyiset COVID19-positiiviset (PCR:llä) tai aktiiviset COVID19-oireet. Rutiinitestausta COVID19:n varalta ei vaadita. Potilaat, joilla on mennyt infektio ja jotka ovat täysin toipuneet, voidaan ottaa mukaan.
Potilaat, jotka eivät pysty antamaan täysin tietoista kirjallista suostumusta.
Potilaat, jotka eivät tutkijan mielestä kelpaa alkuvaiheen kliinisiin tutkimuksiin.
Potilaat, jotka saavat parhaillaan systeemistä syövän vastaista hoitoa (johtuen mahdollisesta vaikutuksesta ctDNA-analyysiin), ellei potilaalla ole selvää näyttöä etenemisestä hormonipohjaisilla hoidoilla tai tyrosiinikinaasin estäjillä. Vähintään 3 viikkoa vaaditaan muiden systeemisten syöpähoitojen lopettamisen jälkeen.
Minkä tahansa lääketieteellisen, psykologisen, perhe- tai sosiologisen tilan olemassaolo, joka tutkijan mielestä vaikeuttaa tutkimussuunnitelman ja seuranta-aikataulun noudattamista.
Verenvuotodiateesi (antikoagulaatiohoitoa saavat potilaat voivat osallistua tutkimukseen, jos antikoagulaatio voidaan hallita turvallisesti uusien kasvainbiopsioiden ja verinäytteiden ottamiseksi).
Tilat, joissa tutkimusbiopsiat tai verinäytteet voivat lisätä komplikaatioiden riskiä potilaille ja/tai tutkijalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Määrittää potilaiden lukumäärä, jotka sopivat kokeellisen terapeuttisen aineen tutkimukseen ctDNA:n tai kasvaimen molekyylilöydösten perusteella Aikaikkuna: 5 vuotta	5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä ja syöpätyypit, joilla on onnistunut tulos saatu ctDNA:sta. Aikaikkuna: 5 vuotta	5 vuotta
Käsittelyajat potilaan suostumuksen päivämäärästä genomisen kasvaimen profilointiraportin luomispäivään. Aikaikkuna: 5 vuotta	5 vuotta
Verestä (ja/tai kasvaimesta) löydettyjen molekyylimuutosten lukumäärä ja valikoima kokeelliseen syöpälääketieteen keskuksiin lähetetyillä syöpäpotilailla. Aikaikkuna: 5 vuotta	5 vuotta
Kokonaisvasteprosentti potilailla, jotka aloittavat kokeellisen terapeuttisen aineen kokeen (yhteensopiva tai vertaamaton) tämän tutkimuksen molekyylilöydösten perusteella). Aikaikkuna: 5 vuotta	5 vuotta
Etenemisvapaa eloonjääminen potilailla, jotka aloittavat kokeellisen terapeuttisen aineen kokeen (yhteensopiva tai vertaamaton tämän tutkimuksen molekyylilöydösten perusteella). Aikaikkuna: 5 vuotta	5 vuotta
Niiden potilaiden kokonaiseloonjääminen, jotka aloittavat kokeellisen terapeuttisen aineen kokeen (tämän tutkimuksen molekyylilöydösten perusteella täsmäävät tai eivät vastaa). Aikaikkuna: 5 vuotta	5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Christie NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

CFTSp191

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .