Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusia biomarkkereita facioscapulohumeraalisessa lihasdystrofiassa, monispektrisessä optoakustisessa tomografiassa. (MSOT-FSHD)

keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Facioscapulohumeral lihasdystrofia (FSHD) on yksi yleisimmistä aikuisiän lihasdystrofioista. Monispektrinen optoakustinen tomografia (MSOT) on innovatiivinen kuvantamistekniikka, jolla voidaan ei-invasiivisesti karakterisoida lihaskudoksen molekyylikoostumusta. Tämän pilottitutkimuksen avulla tutkimme MSOT-kuvauksen suorituskykyä FSHD-potilailla ja korreloimme löydöksiä kliinisten ja MRI-tietojen kanssa lopullisena tavoitteenamme tunnistaa uusia taudin biomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mauro Monforte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FSHD:n molekyylidiagnoosi
  • äskettäin lantion ja alaraajojen lihasten MRI

Poissulkemiskriteerit:

  • olosuhteet, jotka voivat muuttaa tutkittavien lihasten signaalia: esim. tatuoinnit, arvet tai ihon hankaumat koettimen arviointikohdassa, äskettäiset traumat, dekompensoitunut diabetes, oireenmukaiset radikulopatiat, akuutit tai krooniset tulehdussairaudet
  • nykyinen tai oletettu raskaus
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat
Potilaat, joilla on FSHD
Laite: MSOT Acuity Echo
Lihasten kuvantaminen monispektrisellä optoakustisella tomografialla (MSOT)
Muut: Säätimet
Terveet vapaaehtoiset
Laite: MSOT Acuity Echo
Lihasten kuvantaminen monispektrisellä optoakustisella tomografialla (MSOT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optoakustinen absorptiospektri (huiput eri aallonpituuksilla mielivaltaisissa yksiköissä) FSHD-lihaksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FSHD-potilaiden lihasten optoakustisen absorptiospektrin (glykogeeni-, lipidi-, kollageeni-, hemo/myoglobiinihuiput eri aallonpituuksilla mielivaltaisissa yksiköissä) määrittely ja erojen arviointi terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Medical Research Councilin (MRC) lihasvoiman arvosanat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MSOT:lla havaittujen spektrien korrelaatio kliinisten pisteiden kanssa
6 kuukautta
Sairauden vakavuus (Clinical Severity Scale CSS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MSOT:lla havaittujen spektrien korrelaatio Clinical Severity Scalen (CSS) kanssa, joka on FSHD:lle spesifinen sairauden vaikeusasteen globaali indeksi (0–5 pistettä).
6 kuukautta
Fenotyypitys (FSHD Comprehensive Clinical Evaluation Form CCEF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MSOT:lla havaittujen spektrien korrelaatio fenotyyppiluokituksen kanssa, joka on johdettu käyttämällä FSHD Comprehensive Clinical Evaluation Form CCEF -lomaketta (4 luokkaa)
6 kuukautta
Lihasvoiman mittaus dynamometrillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MSOT:lla havaittujen spektrien korrelaatio lihasvoiman kanssa (N) mitattuna käsidynamometrillä
6 kuukautta
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MSOT:lla havaittujen spektrien korrelaatio magneettikuvausparametrien kanssa (rasvakorvauksen esiintyminen T1-painotetuissa sekvensseissä, lisääntyneen signaalin esiintyminen lyhyt-tau-inversion palautumissekvensseissä)
6 kuukautta
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tarkkailijoiden sisäisen ja välisen sopivuuden arviointi optoakustisten absorptiospektrien arvioinnissa käyttämällä toistettujen mittausten luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5374

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FSHD

Kliiniset tutkimukset MSOT Acuity Echo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa