Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurostimulaatio kroonisen yläraajakivun hoitoon olkavartalon vaurion jälkeen

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Christine (Christy) L. Hunt, Mayo Clinic

Korkeataajuinen selkäydinstimulaatio neuropaattisen kivun varalta brachial plexus -avulsiovaurion jälkeen: tuleva havaintokohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka paljon kivun voimakkuuteen vaikuttaa korkeataajuinen selkäydinstimulaatiohoito henkilöillä, joilla on vakava brachial plexus -vaurio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yksipaikkainen prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus sisältää kaikki aikuiset (> 18-vuotiaat), joilla on brachial plexus avulsio -vaurio ja jotka ovat ehdokkaita korkeataajuiseen (HF10) selkäydinstimulaatioon (SCS). Aiomme tarkkailla prospektiivisia potilaita, joille implantoidaan HF10 SCS:n kroonisen neuropaattisen yläraajan kivun indikaatioon brachial plexus avulsiovaurion jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on ollut brachial plexus avulsio -vaurioita, ohjataan kipuklinikalle tarkastelemaan neuromodulaatiota käyttämällä korkeataajuista neurostimulaatiota.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Yläraajan neuropaattinen kipu ≥ 3 kuukautta brachial plexus avulsiovaurion jälkeen.
  • Potilaille on suunniteltava korkeataajuisen selkäydinstimulaation implantointi kroonisen neuropaattisen kivun hoitamiseksi, joka johtuu brachial plexus avulsio -vauriosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kipu, joka on ei-neuropaattinen DN4-pistemäärän <4 mukaan.
  • Raskaana implanttia harkittaessa tai raskautta suunnittelemassa tutkimuksen aikana.
  • Kaikenlainen vaikuttavan aineen käyttöhäiriö.
  • Aktiivinen tupakan käyttö.
  • Kohtalaisen tai suuren annoksen opioidilääkitys (oraalinen morfiiniekvivalentti > 100 mg päivässä).
  • Aktiivinen, hoitamaton vakava psykiatrinen häiriö, joka saattaa häiritä koehenkilön kykyä osallistua.
  • Osallistuminen aktiiviseen vammaan liittyvään oikeudenkäyntiin.
  • Potilaalle ei ole tehty konservatiivista lääketieteellistä hoitoa vähintään 3 kuukauteen (mukaan lukien fysikaalinen ja/tai toimintaterapia ja vähintään yksi neuropaattisen kipulääkityskoe).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aikuiset, joilla on kipua brachial plexus avulsio -vauriosta
Aikuiset potilaat, joilla on ollut brachial plexus avulsio -vaurioita ja jotka on lähetetty harkitsemaan neuromodulaatiota käyttämällä korkeataajuista neurostimulaatiota, otetaan huomioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos neuropaattisessa kivussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Mitattu käyttämällä potilaan raportoimaa neuropaattisen kivun oireiden kartoitusta (NPSI), joka käyttää asteikkoa 0 = "en ole tuntenut sellaista kipua" ja 10 = "tuntuu pahimmalta", sillä kokonaispistemäärä korkeammalla pistemäärällä tarkoittaa suurempaa kipua.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Muutos moniulotteisessa kipuinventaariossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Mitattu käyttämällä West Haven-Yalen moniulotteisen kipuinventaarin itse ilmoittamaa kyselylomaketta arvioimaan kivun vaikutusta jokapäiväiseen elämään
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Muutos Douleur Neuropathique 4 (DN4) -kyselyssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Muutos DN4-kyselyyn neuropaattisen kivun todennäköisyyden arvioimiseksi seitsemällä kysymyksellä potilailta kivun laadusta ja kolmella kysymyksellä kivun fyysistä tutkimusta varten. Kysymykset ovat kyllä ​​= 1 tai ei = 0, jotta saadaan potilaan kokonaispistemäärä 10:stä, korkeammat pisteet osoittavat kivun todennäköisyyttä.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Mitattu PROMIS-CAT-kivun voimakkuusasteikolla
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Muutos kivun häiriöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Mitattu PROMIS-CAT kivun häiriöasteikolla
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH) vamman/oireiden pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Mitattu käyttämällä itse ilmoittamaa DASH 30-kohtaista kyselylomaketta toimintojen suorittamisen arvioimiseksi. Kokonaispisteet asteikolla 0, joka osoittaa, ettei vammaisuutta, 100:een, joka osoittaa useimpien työkyvyttömyyden
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Arvio korkeataajuisen selkäydinstimulaation tehokkuudesta yllä mainitussa populaatiossa elämänlaadun parantamisessa mitattuna validoiduilla potilaiden täyttämillä kyselylomakkeilla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Mitattu EQ-5D:llä.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Tunnelman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Mitattu käyttäen Center for Epidemiologic Depression Studies - Depression Scalea. 20 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa on asteikko 0 (harvoin tai ei koskaan) ja 3 (useimmiten tai koko ajan) kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeat pisteet osoittavat enemmän
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Muutos kipukokemuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa 13-kohdan kivun katastrofaalisessa asteikossa 0 (ei ollenkaan) ja 4 (koko ajan) kokonaispistemäärän saamiseksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kipuahdistusta
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Muutos kipuahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Mitattu käyttämällä itse ilmoittamaa kivun ahdistuneisuusoireiden asteikkoa 20 oireiden esiintyvyyden arvioimiseksi asteikolla 0 (ei koskaan) - 5 (aina), jolloin kokonaispistemäärä on korkeampi, mikä osoittaa kipuun liittyvän ahdistuneisuuden korkeaa tasoa.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Arvio korkeataajuisen selkäydinstimulaation vaikutuksesta edellä mainitussa populaatiossa aistitoimintoihin sairaassa raajassa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Mitattu kvantitatiivisella aistinvaraisella testauksella
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Christy Hunt, DO, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-000910

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brachial plexus vamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa