Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laboratorion ja hoitopisteen (sängyn äärellä) APTT-testauksen vertailu

keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Dr Tim Lee, University of Leeds

Laboratorio-APTT-testauksen vertailu hoitopisteen (sängyn vieressä) aktivoituun osittaiseen tromboplastiiniaikatestaukseen (APTT) lasten tehohoitopopulaatiossa: arvio tarkkuudesta, ajan tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, olisiko hoitopisteen (sängyn vieressä) aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) -testaus parempi kuin laboratorio-APTT-testaus PICU-populaatiossa (rajoitettu alle 16-vuotiaille lapsille).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, olisiko hoitopisteen (sängyn vieressä) aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) -testaus parempi kuin laboratorio-APTT-testaus PICU-populaatiossa (rajoitettu alle 16-vuotiaille lapsille). Tätä varten tutkijoiden on verrattava molempia testausmuotoja seuraavilla alueilla:

  1. Tarkkuus - käyttämällä laboratoriotuloksia kontrollinamme, tutkijat haluavat varmistaa, kuinka luotettava Point-of-care (vuode) testaus Hemochron Signature Elite -laitteella on vertaamalla parinäytteitä. Hemochron Signature Elite Whole Blood Microcoagulation System on paristokäyttöinen, kädessä pidettävä instrumentti, joka suorittaa yksittäisiä hyytymiskokeita hoitopisteessä, mukaan lukien APTT, tuoreelle tai sitroidulle kokoverelle. Hemochron Signature Elite -instrumentti on CE-merkitty ja täyttää useat turvallisuusstandardivaatimukset ja -direktiivit. Tutkijat tietävät, että Hemochron Signature Elite ei ole 100 % tarkka verrattuna laboratorioon, mutta epätarkkuuden aste, erityisesti lapsiväestössä, ei ole selvä, jos hyväksyttävissä ja ennakoitavissa rajoissa tutkijat voisivat silti käyttää tätä kliinisessä käytännössä .
  2. Aikatehokkuus - koska Hemochron Signature Elite on PICU:ssa, tämän tulokset ovat lähes välittömästi saatavilla. Tämän jälkeen tutkijat haluavat mitata tarkasti, kuinka kauan laboratorionäytteen otosta kuluu, ennen kuin tulokset ovat saatavilla.
  3. Kustannustehokkuus – tutkijat haluavat verrata näiden kahden testaustyypin kustannuksia yksityiskohtaisesti, mukaan lukien Hemochron Signature Elite -koneen, Hemochron Signature Elite -kyvettien, laboratorion Clotting Screen -pullojen, laboratorion Clotting Screen -analyysin ja kahden eri tyypin ylläpidon kustannukset. varusteista. Tutkijat ottavat huomioon myös muut säännölliset kulut (esim. kantajat ottamaan näytteitä laboratorioon, kun pod-järjestelmä on alhaalla). Tutkijat aikovat pyytää apua vanhemmilta lastenlääkäreiltä, ​​joilla on enemmän kokemusta terveystaloudesta kustannusten minimointianalyysin tekemisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
        • Leeds Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 16-vuotiaat potilaat lasten tehohoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 16-vuotiaat potilaat lasten tehohoitoon

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemochron Signature Eliten toimittama APTT-tuloksen tarkkuus (mitattu sekunneissa) verrattuna laboratorion APTT-standardin arvoon kultastandardina (mitattu sekunneissa) parinäytteissä käyttäen Pearson Correlation -menetelmää
Aikaikkuna: 6 tuntia
APTT mitataan tuoreesta kokoverestä käyttämällä Hemochron Signature Elitea. Laite muuntaa sen plasman ekvivalentiksi arvoksi kliinistä käyttöä varten, joka ilmoitetaan sekunneissa. Trustin kultastandardilaboratoriomääritys käyttää ACL Top 750 -analysaattoria, jossa APTT raportoidaan sekunneissa. Pearson-korrelaatiokerrointa käytetään määrittämään sopimustaso.
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemochron Signature Eliten keskimääräinen aikatehokkuus APTT-tuloksen antamiseen (mitattu minuuteissa, kunnes APTT-tulos on saatavilla), verrattuna keskimääräiseen aikaan, joka kuluu (minuutteina), ennen kuin APTT-tuloksen standardi laboratoriomitta on saatavilla.
Aikaikkuna: 6 tuntia
Tutkijat laskevat keskimääräisen aikaeron tulosten välillä, jotka on saatu käyttämällä Hemochron Signature Elite -hoitopistetestausta (sängyn vieressä) käyttämällä tiedonkeruulomakkeelle kirjattua aikaa ja vertaamalla tätä keskimääräiseen aikaan, jolloin tulokset julkaistiin tavallisessa sairaalalaboratoriossa, joka on ilmoitettu. sairaalan tulospalvelimella. Laboratorion henkilökunta sokennetaan varmistaakseen, että ajoitukset kuvastavat aidosti sairaalan tavanomaista hoitoa. Jokaiselle APTT-mittausmenetelmälle kuluvaa aikaa mitataan siitä hetkestä, kun näytteet on saatu osallistujilta, kunnes tulos tulee saataville. Kunkin menetelmän keskimääräistä aikaa kaikkien osallistujien kesken verrataan.
6 tuntia
Hemochron Signature Elite -hoitopisteen APTT-testauksen kustannustehokkuus (punnissa GBP) verrattuna APTT:n standardilaboratoriomittaukseen. Tämä raportoidaan keskimääräisinä kokonaiskustannuksina (£ GBP), jotta saadaan vertailua varten 1 APTT-tulos kutakin järjestelmää käyttäen.
Aikaikkuna: 1 päivä
Kustannukset määritetään yhdistämällä kiinteät kustannukset, kuten analysaattoreiden, laadunvalvontatestien, kyvettien ja näytteenottolaitteiden kustannukset, muuttuviin kustannuksiin, kuten kantolaitteiden käyttö näytteiden kuljettamiseen, kun ilmaputkijärjestelmä ei toimi. Hemochron Signature Eliteen liittyvät kustannukset ovat valmistajan hinnaston mukaiset. Rutiinilaboratoriotutkimusten kustannukset saadaan sairaalan patologiapalveluiden johtoryhmältä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leeds

Tutkijat

  • Päätutkija: Tim Lee, MD, PhD, University of Leeds

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 239600

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa