Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katetrilukitusratkaisujen tehokkuuden ja komplikaatioiden vertailu ei-tunneloiduissa hemodialyysikatetrissa

sunnuntai 11. kesäkuuta 2023 päivittänyt: mahmud islam, Zonguldak Ataturk State Hospital

Hepariini- ja natriumbikarbonaattikatetrilukitusratkaisujen tehokkuuden ja komplikaatioiden vertailu ei-tunneloiduissa hemodialyysikatereissa

Tutkimuksessamme tutkijat tutkivat kahden katetrilukitusliuoksen tehokkuutta ja komplikaatioita, joista toinen on tavallisesti käytetty standardihepariini verrattuna natriumbikarbonaattiin. Molempia ratkaisuja käytettiin, mutta niitä ei verrattu päähän. Tutkijat pyrkivät vertailemaan molempia ratkaisuja katetrin luumenin läpinäkyvyyden ja niiden vaikutuksen suhteen katetriin liittyviin infektioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkein ongelma loppuvaiheen munuaissairauspotilailla tai akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka tarvitsevat kiireellistä hemodialyysihoitoa, on asianmukaisen verisuonten pääsyn puute. Akuuteissa tilanteissa pääsy verisuoniin saadaan yleensä tunneloimattomilla katereilla. Tärkeimmät ongelmat tämän temporaray-verisuonten pääsyssä ovat luumenin tromboosin aiheuttama epäonnistuminen. Toinen suuri ongelma on katetriin liittyvä infektio. Joillakin potilailla hepariinin käyttö on haitallista. Joissakin tilanteissa hepariinia ei suositella käytettäväksi. Todennäköisen resurssipulan ja kustannustehokkuuden näkökulmasta tutkijat pyrkivät vertailemaan kunkin ratkaisun paremmuutta ja ei-alempiarvoisuutta. Natriumbikarbonaattia verrattiin isotoniseen liuokseen ja sen todettiin olevan tehokas lyhyen aikaa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata sekä klassista hepariinia että natriumbikarbonaattia dialyysihoitoon tarkoitetuissa femoraali- ja kaulakatetreissa. Molemmissa käsissä suurin läpinäkyvyys ja havaitut sivuvaikutukset kirjataan. Suurin käytetty aika tallennetaan. tilastollinen analyysi suunnitellaan näiden kahden ryhmän vertaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

441

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • TN
      • Sivas, TN, Turkki, 34762
        • Cumhuriyet University Hospital
      • Zonguldak, TN, Turkki, 67100
        • Zonguldak Ataturk State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa, otetaan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on aktiivisia valtimo- tai laskimotromboosiongelmia
  • Trombosytopeniset potilaat
  • Potilaat, joilla on hyperkoaguloituvia tiloja
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita hepariinin käytölle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Natriumbikarbonaattivarsi
Tässä käsivarressa katetrin lukkoliuos on natriumbikarbonaattia
Lääke: Natriumbikarbonaatti
Dialyysikatetrin luumen täytetään (lukitaan) natriumbikarbonaattiliuoksella. Liuoksen määrä riippuu halkaisijasta ja pituudesta ja on valmistajan ohjeiden mukainen.
Active Comparator: Hepariini käsi
Tässä käsivarressa käytetään klassista hepariinia vertailukatetrilukkoliuoksena (standardilukkoliuos)
Lääke: Hepariini
Dialyysikatetrin luumen täytetään (lukitaan) perinteisellä hepariinilla. Puhtaan hepariinin määrä riippuu halkaisijasta ja pituudesta ja on valmistajan ohjeiden mukainen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen katetrin vikaantumiseen (päivä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aika ensimmäisestä onnistuneesta dialyysikerrasta viimeiseen (päivinä)
6 kuukautta
Katetrin käytön kokonaiskesto (päivä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jotkut potilaat tarvitsevat vain 1-2 dialyysikertaa, kun taas toiset saattavat tarvita liian monta hoitokertaa. Joissakin tapauksissa yhteensä kolme dialyysikertaa on 3–4 päivän sisällä, kun taas toiset saattavat tarvita tätä määrää laajemmalla alueella (esim. 10–14 päivää). Tässä arvioidaan sekä luku- että kestovaikutus
6 kuukautta
Katetrin tukkeutuneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tapausten määrä aikaisin katetri
6 kuukautta
Potilaiden määrä, joilla on katetriin liittyvä infektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kaikki katetriin liittyvät infektiot (poistumiskohta, luumenin inektio jne.) kirjataan
6 kuukautta
Katetrin tukoksen tai epäonnistumisen aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
veritulppien tukkimat katetrit dokumentoidaan
6 kuukautta
Ennenaikaisen katetrin toimintahäiriön syyt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaikki katetrit, jotka tarvitsevat ennenaikaisen vaihdon, arvioidaan toimintahäiriön syyn varalta (joko mekaaninen trombi tai mutka)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dialyysiistuntojen kokonaismäärä aktiivisella patenttikatetrilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Joissakin tapauksissa intensiivinen hoito on aiheellista. katetrien toistuvan käytön vaikutus arvioidaan
6 kuukautta
Laskimotromboositapausten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
katetrit, erityisesti reisiluun katetrit, ovat laskimotromboosin riski, kaikki kliiniset tromboosin merkit kirjataan. Katetrin poiston tapauksessa doppler-ultraääni dokumentoidaan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zonguldak Ataturk State Hospital

Yhteistyökumppanit

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Cumhuriyet University

Tutkijat

  • Päätutkija: MAHMUD M ISLAM, MD, Zonguldak Ataturk State Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZADH-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla ja -menetelmät ovat saatavilla julkaistavaksi tarkoitetussa paperissa, mitä tahansa materiaalia tai dataa voi olla saatavilla pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Helmikuussa 2021 alkava toiminta päättyy syyskuussa 2021

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kysytyt tiedot lähetetään sähköpostitse

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Natriumbikarbonaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa