Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BRIMOCHOL™:n, BRIMOCHOL™ F:n ja Carbakolin turvallisuus- ja tehokkuustutkimus koehenkilöillä, joilla on emmetrooppinen faakinen ja pseudofakinen presbyopia

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Visus Therapeutics

Kolmen annoksen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, 2. vaiheen turvallisuus- ja tehotutkimus BRIMOCHOL™-paikallisesta oftalmisesta liuoksesta vs. BRIMOCHOL™ F-paikallinen oftalminen liuos vs. monoterapia karbakolilla Paikallinen oftalminen liuos potilailla, joilla on emmetrooppinen presbydoopia ja P.

Turvallisuus- ja tehokkuustutkimus BRIMOCHOL™ vs. BRIMOCHOL™ F vs. Carbachol monoterapia paikallisista oftalmisista ratkaisuista potilailla, joilla on emmetrooppinen faakinen ja pseudofakinen presbyopia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmen annoksen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, 2. vaiheen turvallisuutta ja tehokkuutta koskeva tutkimus BRIMOCHOL™-paikallisesta oftalmisesta liuoksesta vs. BRIMOCHOL™ F:n paikallisesti käytettävä silmäliuos vs. monoterapia karbakolilla Paikallinen oftalminen liuos potilailla, joilla on emmetrooppinen phakic ja P-preaseubydoopia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
        • Global Research Management, Inc.
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Eye Research Foundation
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Total Eye Care, PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

41 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen hyvässä yleiskunnossa
  • Täytyy olla presbyopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi allerginen reaktio tutkimuslääkkeelle tai jollekin sen aineosalle
  • Mikä tahansa sairaus tai lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä estäisi koehenkilöä osallistumasta tutkimukseen tai saattaisi hämmentää tutkimustuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BRIMOCHOL™
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
Lääke: BRIMOCHOL™
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
Muut nimet:
  • karbakoli/brimonidiinitartraatti
Kokeellinen: BRIMOCHOL™ F
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
Lääke: BRIMOCHOL™ F
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
Muut nimet:
  • karbakoli/brimonidiinitartraatti
Active Comparator: Carbachol
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
Lääke: Carbachol
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
Muut nimet:
  • karbakolin monoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osuus koehenkilöistä, joilla on> = 15 kirjaimen voitto ilman <5 -kirjaimen menetystä lähes näkökyvyssä
Aikaikkuna: Päivä 1, tunti 1 annos
Ensisijainen päätetapahtuma mitattu tunnin 1 jälkeinen annos tutkimusvierailulla - yksi pudotuskohortti
Päivä 1, tunti 1 annos

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda lähtötason ETDRS -kirjaimien pistemäärästä etäisyyskuvatarkkuudessa
Aikaikkuna: Päivä 1, tunti 1 annos
Toissijainen päätepiste mitattuna tunnin 1 jälkeisen annoksen aikana tutkimusvierailulla - yksi pudotuskohortti
Päivä 1, tunti 1 annos

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Visus Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VT-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BRIMOCHOL™

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa