Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bilirubiinin ehkäisevä potentiaali (BILIHEALTH)

sunnuntai 7. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Wagner Karl-Heinz, University of Vienna

Bilirubiinin ehkäisevän potentiaalin tutkiminen

Lievän hyperbilirubinemian, joka tunnetaan myös nimellä Gilbertin oireyhtymä, esiintyvyys määritetään yleensä käyttämällä konjugoimattoman bilirubiinin (UCB) veren pitoisuutta yli 17,1 µmol/l. GS:n esiintyvyys on huomattavan yleinen, ja se vaikuttaa 5-10 %:iin (etnisestä taustasta ja sukupuolesta riippuen) aikuisväestöstä.

Tämän projektin tavoitteena on tutkia, onko terveyteen liittyvissä markkereissa eroja 60 Gilbertin oireyhtymää (lievä hyperbilirubinemia) sairastavan ja 60-vuotiaiden vertailukoehenkilöiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

120 osallistujaa, 60 osallistujaa, joilla oli lievä hyperbilirubinemia, 60 koehenkilöä ilman lievää hyperbilirubinemiaa, iän ja sukupuolen yhteensopivuus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yleisesti

  • Allekirjoitettu suostumusilmoitus
  • Ikä: 20-80 vuotta
  • Maksaentsyymit (AST, ALT, GGT) < 1,5 kertaa normaaliarvoja korkeammat
  • Savuttomia
  • Kohtuullinen fyysinen aktiivisuus
  • Kyky kommunikoida tutkimusryhmän kanssa paikallisella kielellä opiskelumenettelyn ymmärtämiseksi

Tapaukset (GS):

  • Veren kokonaisbilirubiini > 1,2 mg/dl
  • Konjugoimaton bilirubiini > 1 mg/dl

Kontrollit (ei-GS):

  • Veren kokonaisbilirubiini ≤ 1,2 mg/dl
  • Konjugoimaton bilirubiini ≤ 1 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

Yleisesti

  • Ikä < 20 tai > 80 vuotta
  • Sydän-ja verisuonitaudit
  • Maksasairaudet (mukaan lukien hep B ja C)
  • Sappikivitauti
  • Hemolyysi
  • Munuaisten sairaudet
  • Aktiiviset kasvaimet
  • Diabetes mellitus
  • Tupakointi
  • Ammattiurheilijat
  • Potilaat, joille on tehty elinsiirtoja
  • Antioksidanttien saanti viimeisen 4 viikon aikana
  • Maksaan vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen viimeisen 5 viikon aikana

Tapaukset (GS):

  • Veren kokonaisbilirubiini ≤ 1,2 mg/dl
  • Konjugoimaton bilirubiini ≤ 1 mg/dl

Kontrollit (ei-GS):

  • Veren kokonaisbilirubiini > 1,2 mg/dl
  • Konjugoimaton bilirubiini > 1 mg/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Gilbertin syndrooma
Potilaat, joilla on lievä hyperbilirubinemia ja plasman konjugoimattoman bilirubiinin taso 17,1 µmol.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa. kotelo - ohjaussuunnittelu.
Kontrolliryhmä
Terveet kontrollit, joiden plasman konjugoimattoman bilirubiinin taso oli 17,1 µmol, aen ja sukupuoli vastaavat.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa. kotelo - ohjaussuunnittelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijat harkitsevat lipidiparametria
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa plasman lipidiaineenvaihdunnan parametreja (kolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit jne.) Gilbertin syndroomapotilaiden ja kontrollien välillä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijat harkitsevat glukoosiaineenvaihdunnan plasmaparametria
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa plasman glukoosiaineenvaihdunnan parametreja (plasman glukoosi (mg/dl), plasman insuliini (µU/ml), C-peptidi (ng/ml)) Gilbertin syndroomapotilaiden ja kontrollien välillä.
Perustaso
Tutkijat harkitsevat AMPK:n aineenvaihduntareittiä
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa AMPK-aineenvaihduntareitin parametreja (fosforyloitu AMPK (rfU), fosforyloitu Ppar-alfa (rfU), fosforyloitu Ppar-gamma (rfU)) Gilbertin syndroomapotilaiden ja kontrollien välillä.
Perustaso
Tutkijat harkitsevat kehon koostumusta
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa kehon koostumuksen parametreja (BMI (kg/m2), rasvamassa (%), vyötärön ympärysmitta (cm), lantion ympärysmitta (cm), vatsan ympärysmitta (cm)) Gilbertin syndroomapotilaiden ja kontrollien välillä.
Perustaso
Tutkijat harkitsevat hemin katabolista reittiä
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa hemin katabolisen reitin parametreja (hemioksigenaasin (RQ) ilmentyminen, biliverdinreduktaasin (RQ) ilmentyminen) Gilbertin syndroomapotilaiden ja kontrollien välillä.
Perustaso
Tutkijat harkitsevat metabolomista vastetta
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa Gilbertin syndroomapotilaiden ja kontrollien metabolomista mallia (eli kaikki metaboliitit; analysoitu käyttäen sekä ydinmagneettista resonanssia (NMR) että massaspektrometriaa (MS)).
Perustaso
Tutkijat harkitsevat suoliston mikrobiotan koostumusta
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa suoliston mikrobiotan koostumusta (16S-rRNA:n geenisekvensointi ulostenäytteistä tehdään mikrobien tunnistamiseksi sukutasolle asti sekä mikrobien monimuotoisuus ja suhteellinen runsaus) Gilbertin syndroomapotilaiden ja kontrollien välillä.
Perustaso
Tutkijat harkitsevat oksidatiivisen stressin merkkiainetta
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa plasman oksidatiivisen stressin merkkiaineen, kuten malondialdehydin tai GSH/GSSG:n, pitoisuuksia Gilbertin syndroomapotilaiden ja kontrollien välillä.
Perustaso
Tutkijat harkitsevat anabolisia ja katabolisia hormoneja
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa plasman hormonipitoisuuksia (glukagoni (pg/ml), T3 (pg/ml), TSH (µM/ml)) Gilbertin syndroomapotilaiden ja kontrollien välillä.
Perustaso
Tutkijat harkitsevat telomeerien pituutta
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa telomeerien pituutta Gilbertin syndroomapotilaiden ja kontrollien välillä.
Perustaso
Tutkijat harkitsevat RNA- ja DNA-geenin ilmentymistä
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa RNA- ja DNA-geenin ilmentymistä Gilbertin syndroomapotilaiden ja kontrollien välillä.
Perustaso
Tutkijat harkitsevat metabolomista vastetta tavallisen aamiaisen jälkeen
Aikaikkuna: Viisi verinäytettä 180 minuutin aikana.
Vertaa Gilbertin syndroomapotilaiden ja kontrollien metabolomista mallia tavallisen aamiaisen jälkeen (eli kaikki metaboliitit; analysoitu käyttäen sekä ydinmagneettista resonanssia (NMR) että massaspektrometriaa (MS)).
Viisi verinäytettä 180 minuutin aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Vienna

Yhteistyökumppanit

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNIVIE-BILIHEALTH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa