Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maskin käyttö potilailla, joilla on vaikea Covid-19, joita on jo hoidettu virtaavalla nenäkanyylillä.

lauantai 5. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Gustav Torisson, Region Skane

Potilaita, joilla on vaikea COVID-19:n aiheuttama hypokseminen hengitysvajaus, hoidetaan usein hapella, joka kuljetetaan korkean virtauksen nenäkanyylin (HFNC) kautta. Tämä on ohjeiden mukaan. Olemme tehneet kliinisen havainnon, että hapetus joskus paranee, kun maski (esim. happinaamari tai inhalaatiomaski) asetetaan HFNC:n päälle. Tästä on nopeasti tullut kliininen rutiini sairaalamme välihoidon yksiköissä, joissa HFNC-potilaita tarjotaan testaamaan interventio (maski + HFNC) osana kliinistä rutiinia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tätä uutta rutiinia standardoidulla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailta, joilla on vaikea covid-19 ja joita hoidetaan HFNC:llä, pyydetään suostumus. Jos sisällyttämiskriteerit ja poissulkemiskriteerit täyttyvät, perusmittaukset tehdään ilman maskia, mukaan lukien valtimoveren kaasuanalyysi (ABG)

Sitten levitetään yksinkertainen happinaamari, joka peittää nenän ja suun ilman lisähappea. 30 minuutin maskin + HFNC:n jälkeen otetaan uudet mittaukset, mukaan lukien ABG.

30 minuutin kuluttua maski poistetaan ja vakaan tilan saavuttaessa otetaan uudet mittaukset ilman ABG:tä. Tämän jälkeen potilaat voivat jatkaa maskin käyttöä osana kliinistä rutiinia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Ruotsi, 20502
        • Skane University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todennettu Covid19-infektio
  • hoito HFNC:llä
  • Arvioitu P/F-suhde ≤ 13 KPa

Poissulkemiskriteerit:

  • kielimuuri
  • ei pysty antamaan suostumusta
  • tutkimuksesta johtuva huononemisriski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Ylimääräistä happinaamaria käytettiin 30 minuutin ajan potilaille, joilla oli meneillään HFNC-hoitoa.
Muut: happinaamari
Kaikille osallistumiskriteerit täyttäville potilaille tarjotaan mahdollisuus testata interventio osana heidän hoitoaan. Interventio koostui vain standardoidusta tavasta arvioida tätä uutta kliinistä rutiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapetus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Muutos SaO2:ssa % ABG:stä maskin kanssa vs. ilman maskia
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilidioksidi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
PaCO2:n muutos KPa:na ABG:stä maskin kanssa vs. ilman maskia
30 minuuttia
SpO2
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Muutos perifeerisesti mitatussa happisaturaatiossa ennen maskia, maskin kanssa ja jälkeen
60 minuuttia
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Muutos hengitystiheydessä (hengitys/min) maskilla vs. ilman maskia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Tutkijat

  • Päätutkija: Gustav Torisson, PhD, Region Skåne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-07078

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset happinaamari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa