Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepsis Post Market Clinical Utility Simple Endpoint Study - Indiana University Hospital

perjantai 15. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Beckman Coulter, Inc.

Markkinoinnin jälkeinen ESId:n (MDW-hematologinen parametri) kliininen hyöty sepsiksen varhaiseen havaitsemiseen päivystysosastolla (USA:n sairaalat) – Indianan yliopistollinen sairaala

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että Monocyte Width Distribution (MDW) -parametrin lisääminen nykyiseen hoitotasoon parantaa kliinikon kykyä tunnistaa sepsis päivystysosastolla, mikä johtaa aikaisemmin päätökseen antaa antibiootteja sepsiksen ED-esityksestä lähtien. potilailla (simuloitu ensisijainen päätetapahtuma), ja samanaikaisesti näiden potilaiden oleskelun kesto ja sairaalakuolleisuus lyhenivät (toissijaiset päätetapahtumat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää menetelmä sepsispotilaiden tunnistamiseksi sähköisistä terveyskertomuksista (EHR) Sepsis-2-kriteerien perusteella. Sepsispotilaat tunnistetaan käyttämällä sepsismääritelmää, joka sisältää SIRS-pistemäärän ≥2 saavuttamisen 12 tunnin sisällä ED:n esiintymisestä ja kaikki mikrobitestit, jotka on määrätty 24 tunnin sisällä ED:n esiintymisestä. Potilas rekisteröidään, jos se täyttää sepsiksen määritelmän, ja lisää EMR-tietoelementtejä poimitaan tapausraporttilomakkeen täyttämiseksi. Lisäksi tavoitteina on vahvistaa MDW:n kliininen validiteetti ja suorituskyky sepsispotilaiden kontrollipopulaatiossa, jossa MDW mitataan, mutta ei raportoida lääkäreille. Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, joka simuloi MDW:n vaikutusta sepsiksen tunnistamiseen ja potilaan hoitoon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Methodist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuispotilaat, jotka saapuvat päivystykseen, jossa CBC-Diff on tilattu standardin hoidon mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (18-89 vuotta)
  • Kaikki rodut ja etniset ryhmät
  • Esiintyminen päivystykseen tartuntaa epäiltäessä
  • Kenen arvioon sisältyy CBC erotus
  • Täyttää EMR-sepsiksen määritelmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • vangit
  • Siirrot toiselta ED:ltä
  • Aiemmin ilmoittautunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CBC-Diff Monosyyttien tilavuuden leveysjakauma
Monocyte Volume Width Distribution (MDW) on osa differentiaalista CBC:tä
Diagnostinen testi: CBC-DIFF Monosyyttitilavuuden leveysjakauma (MDW)
MDW-mittausta käytetään sepsiksen havaitsemiseen. Tuloksia ei käytetä potilaiden hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien tilaamiseen ja antamiseen kuluvan ajan mahdollinen lyheneminen
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä esittelystä päivystykseen
Monocyte Distribution Widthin [MDW] kyky lyhentää aikaa ensimmäisiin lääkärin määräämiin antibiooteihin (hoitopäätös) ja ensimmäisiin antibiooteihin, jotka annetaan simulaation kautta
12 tunnin sisällä esittelystä päivystykseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esitys
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä esittelystä päivystykseen
Monocyte Distribution Widthin [MDW] kyky tunnistaa sepsis vs. ei-sepsis käytettäessä sepsiksen sähköistä sairauskertomusmääritystä käyttämällä AUC (Area Under The Curve) ROC (Receiver Operating Characteristics) -käyrää.
12 tunnin sisällä esittelystä päivystykseen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydelliset ja taloudelliset edut sairaalahoitoon – Simuloitu
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä esittelystä päivystykseen
Monocyte Distribution Widthin [MDW] kyky lyhentää sairaalahoidon kestoa havaitsemalla sepsis aikaisemmin käyttämällä AUC (Area Under The Curve) ROC (Receiver Operating Characteristics) -käyrää.
12 tunnin sisällä esittelystä päivystykseen
Terveydelliset ja taloudelliset edut tehohoitoyksikössä - simuloitu
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä esittelystä päivystykseen
Monocyte Distribution Widthin [MDW] kyky lyhentää tehohoitojakson kestoa havaitsemalla sepsis aikaisemmin käyttämällä AUC (Area Under The Curve) ROC (Receiver Operating Characteristics) -käyrää.
12 tunnin sisällä esittelystä päivystykseen
Terveys ja taloudelliset edut kuolleisuuteen – Simuloitu
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä esittelystä päivystykseen
Monocyte Distribution Widthin [MDW] kyky vähentää talon sisäistä kuolleisuutta havaitsemalla sepsis aikaisemmin käyttämällä AUC (Area Under The Curve) ROC (Receiver Operating Characteristics) -käyrää.
12 tunnin sisällä esittelystä päivystykseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beckman Coulter, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Magdalena Czader, MD, Indiana University Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C54020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa