Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pan-syöpä varhaisen vaiheen tunnistus nestebiopsiatekniikalla. (PRESCIENT)

lauantai 29. toukokuuta 2021 päivittänyt: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Pan-syöpä Varhaisen vaiheen havaitseminen nestebiopsialla perifeerisestä verestä: monikeskus, tuleva havaintotutkimus

PRESCIENT on monikeskusinen, prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on havaita syövät varhaisessa vaiheessa yhdistetyillä määrityksillä seerumin proteiinimarkkereille ja soluttoman DNA:n (cfDNA) metylaatiomarkkereille. Myös veren RNA-markkerit arvioidaan. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 11 879 osallistujaa, mukaan lukien osallistujat, joilla on pahanlaatuisia tai hyvänlaatuisia sairauksia, sekä terveitä osallistujia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

11879

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Päätutkija:
          • Jie Wang, M.D., Ph.D
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset osallistujat rekrytoidaan uudelleen lääketieteellisistä keskuksista ja jaetaan kolmeen haaraan, mukaan lukien osallistujat, joilla on uusi diagnoosi pahanlaatuisista kasvaimista tai vastaavista hyvänlaatuisista sairauksista, ja osallistujat, joilla ei ole pahanlaatuisia kasvaimia tai hyvänlaatuisia sairauksia.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille:

  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • 40-75 vuotta vanha

Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Elinsiirron tai aiemman ei-autologisen (allogeenisen) luuytimensiirron tai kantasolusiirron vastaanottajat
  • Verensiirron vastaanottajat 7 päivän sisällä ennen tutkimusverenottoa
  • Syövän vastaisen hoidon saajat 30 päivän aikana ennen tutkimusverenottoa muiden sairauksien kuin syövän vuoksi

Osallistumiskriteerit syöpävarteen osallistujille:

  • Vahvistettu diagnoosi tai epäilyttävät tapaukset yhdestä 22 syöpätyypistä 42 päivän sisällä ennen tutkimusverenottoa
  • Ei aikaisempaa tai meneillään olevaa syövänvastaista hoitoa (paikallista tai systemaattista) ennen tutkimusverenottoa

Syöpävarteen osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuisten kasvainten tunnettu aiempi diagnoosi
  • Muut nykyiset pahanlaatuiset sairaudet tai useat primaariset kasvaimet
  • Ei vahvistettua syöpädiagnoosia histopatologisilla tai radiologisilla arvioinneilla 42 päivän kuluessa tutkimusveren otosta tai hyvänlaatuisen taudin diagnoosia histopatologisten arvioiden perusteella, tai kyvyttömyys määrittää, onko vaurio pahanlaatuinen vai hyvänlaatuinen
  • Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäpotilaat, joilla on perusluokan nodulaarisuus radiologisella tutkimuksella

Hyvänlaatuisten sairauksien käsivarsien osallistumiskriteerit:

  • Syöpävarren kasvaintyyppejä vastaavien hyvänlaatuisten sairauksien vahvistettu diagnoosi histopatologisilla tai radiologisilla arvioinneilla 90 päivän sisällä ennen tutkimusverenottoa
  • Ei aiempaa hyvänlaatuisten sairauksien hoitoa ennen tutkimusverenottoa

Hyvänlaatuisten sairauksien käsivarren osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuisten kasvainten historia
  • Nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet tai syövän esiasteet
  • Ei vahvistettua hyvänlaatuisen taudin diagnoosia radiologisilla, endoskooppisilla tai histopatologisilla arvioinneilla 42 päivän kuluessa tutkimusveren otosta, tai kyvyttömyys määrittää, onko leesio pahanlaatuinen vai hyvänlaatuinen

Osallistumiskriteerit ei-kasvainta (tervettä) käsivarteen osallistujille:

  • Ei syöpään liittyviä oireita tai epämukavuutta 30 päivää ennen tutkimusverenottoa
  • Ei kliinisesti merkitseviä löydöksiä LDCT:llä tai ultraäänellä
  • Ei kliinisesti merkittävää löytöä rintojen ultraäänellä tai molybdeenikohdemammografiatunnistuksella tai Thinprep-sytologisella testillä (TCT) naispuolisilla osallistujilla
  • Ei aktiivista hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektiota

Poissulkemiskriteerit ei-kasvainta (tervettä) käsivarteen osallistujille:

  • Aiempi tai meneillään oleva syövän hoito 3 vuoden sisällä ennen tutkimusverenottoa
  • Kliinisesti merkittävät tai hallitsemattomat rinnakkaissairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syöpä Arm
Osallistujat, joilla on uusi syöpädiagnoosi, joilta otetaan verinäytteitä
Laite: Monisyövän varhaisen havaitsemisen testi
Verenotto ja monisyövän varhaisen toteamisen testi
Hyvänlaatuiset sairaudet Käsivarsi
Osallistujat, joilla on hyvänlaatuisia syöpätyyppejä vastaavia sairauksia syöpähaarassa, joilta otetaan verinäytteitä
Laite: Monisyövän varhaisen havaitsemisen testi
Verenotto ja monisyövän varhaisen toteamisen testi
Terve käsivarsi
Osallistujat, joilla ei ole tiedossa pahanlaatuisia kasvaimia tai hyvänlaatuisia sairauksia, joilta otetaan verinäytteitä
Laite: Monisyövän varhaisen havaitsemisen testi
Verenotto ja monisyövän varhaisen toteamisen testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
22 syövän varhaisen havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys sekä cfDNA-metylaatioon perustuvan mallin kudosten alkuperän (TOO) tarkkuus yhdistettynä seerumin kasvainmarkkereihin
Aikaikkuna: 22 kuukautta
22 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CfDNA-metylaatioon perustuvan mallin herkkyys ja spesifisyys yhdistettynä seerumin kasvainmarkkereihin osallistujilla, joilla on syöpää tai hyvänlaatuisia sairauksia
Aikaikkuna: 22 kuukautta
22 kuukautta
Seerumin kasvainmarkkerien herkkyys ja spesifisyys, cfDNA-metylaatioon perustuva malli ja cfDNA-metylaatioon perustuva malli yhdistettynä seerumin kasvainmarkkereihin osallistujille, joilla on syöpää ja terveitä osallistujia
Aikaikkuna: 22 kuukautta
22 kuukautta
Syövän varhaisen havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys eri vaiheissa
Aikaikkuna: 22 kuukautta
22 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Guangzhou Burning Rock Dx Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jie Wang, M.D., Ph.D, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RSCD2020002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa