Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trakeobronkiaalisen rekonstruoinnin toteutettavuus käyttämällä bioteknoituja aorttamatriiseja

sunnuntai 9. toukokuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Käytimme kylmäsäilytettyä aortan segmenttiä siirteenä ihmisen pitkän segmentin trakeobronkiaalisen vaurion rekonstruoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pitkälle edenneet hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset leesiot, joihin liittyy henkitorvea tai keuhkoputkia ja joiden perinteinen hoito on epäonnistunut.
  • Potilaat, joilla on proksimaaliset keuhkokasvaimet, jotka vaativat kirurgista resektiota ja joilla on proksimaaliset hengitystiet, jotka on tarkoitettu pneumonektomiaan, hihan lobektomiaan tai karinan resektioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 20-vuotias
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida saada.
  • Keuhkokasvaimet, joita voidaan hoitaa tavallisella lobektomialla.
  • Paikallisesti edenneet pahanlaatuiset kasvaimet, joita ei voida leikata
  • Pahanlaatuiset kasvaimet, joihin liittyy kontralateraalisia imusolmukkeita.
  • Pahanlaatuiset kasvaimet, joissa on distaalisia etäpesäkkeitä; lukuun ottamatta yksinkertaisia ​​resekoitavia aivometastaaseja.
  • Henkitorven leesiot, joita voidaan hoitaa tavallisella resektiolla ja suoralla anastomoosilla.
  • Allerginen jodille
  • Ei voi sietää tavallista lobektomiaa
  • Hänellä on ihmisen immuunikatovirusinfektio
  • Henkitorven ahtauma proksimaalisessa 2 cm:ssä henkitorven yläosassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kryosäilytetty aortta
Henkitorven tai keuhkoputken vaurion segmentin resektion jälkeen rekonstruoi hengitystiet kylmäsäilytetyllä aorttaallograftilla.
Menettely: Kryosäilytetty aortta
Henkitorven tai keuhkoputken leesion resektio tavanomaisilla kirurgisilla tekniikoilla, hengitysteiden aukko rekonstruoidaan segmentillä ihmisen kylmäsäilytettyä (-80 celsiusaste) aorttasiirrännäistä, jota ABO- ja leukosyyttiantigeenijärjestelmät eivät vastanneet. Anastomoosi suoritetaan hengitysteiden anastomoosin standarditekniikalla. Ultraflex-päällysteinen trakeobronkiaalinen stentti asetetaan estämään aorttasiirteen romahtaminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Kuolleisuusaste 90 päivän kohdalla.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän sairastumisaika
Aikaikkuna: 90 päivää
Komplikaatioiden esiintyminen, mukaan lukien 1) anastomoottinen vuoto, 2) keuhkokuume, 3) vaikea vieroitus, 4) rakeikudoksen aiheuttama hengitysteiden tukkeuma, 5) ahtauma.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin-Shing Chen, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201812035DINC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Kryosäilytetty aortta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa