Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość rekonstrukcji tchawicy i oskrzeli przy użyciu bioinżynierii matryc aortalnych

9 maja 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Użyliśmy fragmentu zamrożonej aorty jako przeszczepu do rekonstrukcji długoodcinkowej zmiany tchawiczo-oskrzelowej u człowieka.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zaawansowanymi łagodnymi lub złośliwymi zmianami obejmującymi tchawicę lub oskrzela, u których nie powiodło się konwencjonalne leczenie.
  • Pacjenci z proksymalnymi guzami płuc, które wymagają resekcji chirurgicznej i zajęły proksymalne drogi oddechowe, co jest wskazane do wycięcia płuc, lobektomii rękawowej lub resekcji ostrogi.

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 20-latek
  • Nie można uzyskać świadomej zgody.
  • Guzy płuc, które można leczyć za pomocą standardowej lobektomii.
  • Nieoperacyjne miejscowo zaawansowane nowotwory złośliwe
  • Nowotwory złośliwe z zajęciem przeciwległych węzłów chłonnych.
  • Nowotwory złośliwe z przerzutami odległymi; z wyjątkiem prostych resekcyjnych przerzutów do mózgu.
  • Zmiany w tchawicy, które można leczyć za pomocą standardowej resekcji i bezpośredniego zespolenia.
  • uczulony na jod
  • Nie toleruje standardowej lobektomii
  • Ma infekcję ludzkim wirusem niedoboru odporności
  • Zwężenie tchawicy w proksymalnej części 2 cm górnej tchawicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aorta zamrożona
Po resekcji odcinka tchawicy lub zmiany oskrzelowej należy zrekonstruować drogi oddechowe za pomocą kriokonserwowanego allogenicznego przeszczepu aorty.
Procedura: Aorta zamrożona
Po resekcji zmiany tchawiczej lub oskrzelowej standardowymi technikami chirurgicznymi, szczelinę dróg oddechowych rekonstruuje się fragmentem ludzkiego zamrożonego (-80 stopni Celsjusza) alloprzeszczepu aorty, który nie został dopasowany przez układy ABO i antygenów leukocytów. Zespolenie wykonuje się standardową techniką zespolenia dróg oddechowych. Stent tchawiczo-oskrzelowy pokryty Ultraflex jest wprowadzany, aby zapobiec zapadnięciu się protezy aortalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
Wskaźnik śmiertelności po 90 dniach.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
90-dniowa zachorowalność
Ramy czasowe: 90 dni
Wystąpienie powikłań obejmujących 1) nieszczelność zespolenia, 2) zapalenie płuc, 3) trudności z odsadzeniem, 4) niedrożność dróg oddechowych przez ziarninę, 5) zwężenie.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin-Shing Chen, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201812035DINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Aorta zamrożona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj