Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af tracheobronchial rekonstruktion ved hjælp af biomanipulerede aortamatricer

9. maj 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Vi brugte et segment af kryokonserveret aorta som et transplantat til rekonstruktion for lang segment tracheobronchial læsion hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fremskredne benigne eller ondartede læsioner, der involverer luftrør eller bronkier, og har svigtet konventionel behandling.
  • Patienter med proksimale lungetumorer, der kræver kirurgisk resektion og har involveret proksimale luftveje, hvilket er indiceret til pneumonektomi, ærmelobektomi eller carina-resektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 20-årig
  • Ude af stand til at opnå informeret samtykke.
  • Lungetumorer, der kan behandles med standard lobektomi.
  • Ikke-operable lokalt fremskredne maligne tumorer
  • Ondartede tumorer med kontralaterale lymfeknuder involvering.
  • Ondartede tumorer med distale metastaser; undtagen simpel resekterbar hjernemetastaser.
  • Trakeale læsioner, som kan behandles med standardresektion og direkte anastomose.
  • Allergisk over for jod
  • Ude af stand til at tolerere standard lobektomi
  • Har human immundefekt virusinfektion
  • Tracheal stenose ved proksimal 2 cm på øvre luftrør

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kryokonserveret aorta
Efter resektion af et segment af tracheal eller bronchial læsion rekonstrueres luftvejen med kryokonserveret aorta allograft.
Procedure: Kryokonserveret aorta
Efter resektion af trakeal- eller bronkiallæsionen med standard kirurgiske teknikker, rekonstrueres luftvejsgabet med et segment af humant kryopræserveret (-80 celsius grad) aorta-allograft, som ikke blev matchet af ABO- og leukocytantigensystemerne. Anastomosen udføres med standardteknik for luftvejsanastomose. En Ultraflex dækket tracheobronchial stent indsættes for at forhindre kollaps for aortatransplantatet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
Dødsraten ved 90 dage.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages sygelighed
Tidsramme: 90 dage
Forekomsten af ​​komplikationer inklusive 1) anastomotisk lækage, 2) lungebetændelse, 3) vanskelig fravænning, 4) luftvejsobstruktion af granulationsvæv, 5) stenose.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin-Shing Chen, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201812035DINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Kryokonserveret aorta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner