Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TELEAP1 CPAP-etävalvontatutkimus (TELEAP1)

tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

CPAP-etävalvontaalgoritmin arviointi äskettäin hoidetuille potilaille: TELEAP1-monikeskuskohorttipilottitutkimus

TELEAP1 on monikeskuskohorttipilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida julkaistun SFRMS/SPLF CPAP-etävalvontadiagnoosin/terapeuttisen algoritmin vaikutusta vasta hoidettujen obstruktiivista uniapneaa sairastavien potilaiden CPAP-yhteensopivuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) -laitteet voivat seurata vaatimustenmukaisuutta, mutta myös vuotoja ja jäännösapnea-hypopnea-indeksin (AHIflow) arvoja. CPAP-seurantajärjestelmät vaikuttavat intuitiivisesti hyödyllisiltä, ​​mutta on vain vähän tietoja, jotka osoittavat tällaisten järjestelmien hyödyn CPAP-yhteensopivuuden ja/tai potilaiden elämänlaadun parantamisessa.

Vuonna 2020 Société Française de Recherche et de Médecine du Sommeilin (SFRMS) ja Société de Pneumologie de Langue Françaisen (SPLF) työryhmä on ehdottanut CPAP-etävalvontadiagnoosia/terapeuttista algoritmia äskettäin hoidetuille potilaille, joilla on obstruktiivinen uniapnea.

Tämän SFRMS/SPLF-algoritmin vaikutuksen kuvaamiseksi ja arvioimiseksi (ei pelkästään potilaaseen vaan myös kotihoidon tarjoajan toimintaan) perustettiin vuoden monikeskuskohorttipilottitutkimus (TELAP1-tutkimus).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska
        • Rekrytointi
        • Uhmontpellier
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuneet potilaat ovat juuri saaneet CPAP-hoitoa obstruktiivisen uniapnean diagnoosilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Potilas, joka on vasta CPAP-hoidettu ja oikeutettu hoitoon ja korvaukseen Ranskan sosiaaliturvasääntöjen mukaisesti
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen CPAP-hoito
  • Raskaus
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen luonnetta ja tavoitteita tai kommunikoida tutkijan kanssa
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa on poissulkemislauseke osallistua toiseen tutkimukseen
  • Ei kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
  • Henkilökohtaisen toimintakyvyn menetys, joka johtaa valtion suojeluun
  • Vapaudenmenetys oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPAP-yhteensopivuus verrattuna vastaavaan viikkoon 2019 (h/vrk)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
CPAP-ohjelmiston ilmoittama CPAP-yhteensopivuus (tunti/päivä) viimeisen 28 päivän ajalta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AHIflow
Aikaikkuna: 4 kuukautta
CPAP-ohjelmiston raportoima AHIflow (tapahtumat/tunti) viimeisen 28 päivän ajalta
4 kuukautta
CPAP-sidonnaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CPAP-adherenssi määritellään prosentteina potilaista, joiden CPAP-adherenssi >4h/vrk, CPAP-ohjelmiston ilmoittama CPAP-adherenssi viimeisen 28 päivän ajalta.
12 kuukautta
CPAP-vuotoja
Aikaikkuna: 4 kuukautta
CPAP-ohjelmiston ilmoittamat tärkeät vuodot (l/min tai % tai min/vrk) viimeisen 28 päivän ajalta
4 kuukautta
CPAP-vuotoja
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CPAP-ohjelmiston ilmoittamat tärkeät vuodot (l/min tai % tai min/vrk) viimeisen 28 päivän ajalta
12 kuukautta
Potilaan subjektiivinen uneliaisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Potilas raportoi Epworth Sleepiness Scale -asteikolla (0-24)
4 kuukautta
Potilaan subjektiivinen uneliaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilas raportoi Epworth Sleepiness Scale -asteikolla (0-24)
12 kuukautta
Potilaan subjektiivinen masennus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
potilaan ilmoittama Pichot-masennusasteikko (0-13)
12 kuukautta
Potilaan subjektiivinen unettomuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
potilaan ilmoittama unettomuuden vakavuusasteikko (0-28)
4 kuukautta
Potilaan subjektiivinen unettomuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
potilaan ilmoittama unettomuuden vakavuusasteikko (0-28)
12 kuukautta
CPAP-yhteensopivuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CPAP-ohjelmiston ilmoittama CPAP-yhteensopivuus (tunti/päivä) viimeisen 28 päivän ajalta
12 kuukautta
Suunnittelematon potilaspuhelu
Aikaikkuna: Päivä 0 - 360
suunnittelematon potilaspuhelu teknikon kanssa syystä riippumatta
Päivä 0 - 360
Suunnittelematon teknikon puhelinsoitto
Aikaikkuna: Päivä 0 - 360
suunnittelematon teknikon puhelinsoitto potilaan kanssa syystä riippumatta
Päivä 0 - 360
Suunnittelematon potilaskäynti
Aikaikkuna: Päivä 0 - 360
suunnittelematon potilaan käynti hoitajalla syystä riippumatta
Päivä 0 - 360
Suunnittelematon teknikon käynti
Aikaikkuna: Päivä 0 - 360
suunnittelematon teknikon käynti potilaan luo syystä riippumatta
Päivä 0 - 360
CPAP-etävalvontahälytys
Aikaikkuna: Päivä 0 - 360
numero ja tyyppi (cpap-havainto < 4h viimeisen 7 päivän aikana ja/tai IAHflow >10/h viimeisen 7 päivän aikana ja/tai tärkeät vuodot viimeisen 7 päivän aikana)
Päivä 0 - 360
Käyttöliittymätyypin muutos
Aikaikkuna: Päivä 0 - 360
kuvaus rajapintatyyppisestä muutoksesta (nenä, nenätyynyt, oronasaalinen) syystä riippumatta
Päivä 0 - 360
Paineasetusten muutos
Aikaikkuna: Päivä 0 - 360
Muuta CPAP-paineasetuksia syystä riippumatta
Päivä 0 - 360
CPAP-tilan muutos
Aikaikkuna: Päivä 0 - 360
Muuta CPAP-tilaa (vakio tai automaattinen CPAP) syystä riippumatta
Päivä 0 - 360

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

ADENE, Montpellier
AGIR à dom, Meylan
ASTEN sante, Pays de la Loire
ELIA medical, Cesson-Sévigné

Tutkijat

  • Päätutkija: Dany Jaffuel, MD,PhD, Montpellier University Hospitals
  • Opintojohtaja: Fréderic Gagnadoux, University Hospital, Angers
  • Päätutkija: Arnaud Prigent, Polyclinique Saint Laurent - Rennes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL21_0082

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa