Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivaatiostrategiat, joilla afroamerikkalaiset voivat parantaa dialyysihoitoa (MoVE)

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ebele Umeukeje, Vanderbilt University Medical Center

MOVE: Motivaatiostrategioita, joilla afroamerikkalaiset voivat parantaa dialyysihoitoa

Tämä tutkimus käsittelee tarvetta edistää tiukasti tiedettä ja ymmärrystä uusien kulttuurisesti herkkien motivaatiostrategioiden kehittämisestä, toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja käyttöönotosta, jotta voidaan parantaa loppuvaiheen munuaissairautta (ESKD) sairastavien afroamerikkalaisten dialyysihoitoon sitoutumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on erityisesti:

  1. Hanki edistyneitä taitoja uusien kulttuurisesti herkkien motivaatiostrategioiden kehittämisessä ja toteuttamisessa
  2. Hanki kriittiset alustavat tiedot R01-rahoitteiseen II-vaiheen tehokkuuskokeeseen, jossa testataan näiden motivaatiostrategioiden käyttöä dialyysihoitoon sitoutumisen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodialyysihoidon laiminlyönti on kansanterveysongelma, koska se liittyy liiallisiin sairaalahoitoihin, korkeaan sairastumiseen, kuolleisuuteen ja lisääntyneisiin taloudellisiin kustannuksiin. Valkoisiin verrattuna afroamerikkalaisilla on neljä kertaa suurempi loppuvaiheen munuaissairauden (EKSD) esiintyvyys, korkeampi hemodialyysihoitoon sitoutumattomuus ja suurempi todennäköisyys sairaalahoitoon. Motivoiva haastattelu, näyttöön perustuva interventio, joka luo siteen potilaiden ja palveluntarjoajien välille, tähtää motivaatioon liittyvien psykososiaalisten tekijöiden parantamiseen sitoutumiskäyttäytymiseen. Interventiot tällaisiin tekijöihin kehitetään tyypillisesti hallitsevan kulttuurin perusteella, eivätkä ne välttämättä ole päteviä ja yleistettävissä vähemmistöryhmiin. Kulttuurisesti räätälöidyt interventiot johtavat kestävämpään muutokseen afrikkalaisamerikkalaisissa, mutta tutkimuksista puuttuu tällaisten lähestymistapojen tehokkuus parantaa hemodialyysihoitoon sitoutumista afrikkalaisamerikkalaisissa. Kulttuurillisesti räätälöityjen motivaatiohaastattelujen käyttö afroamerikkalaisissa ESKD:n kanssa edistää terveyteen liittyvää tasapuolisuutta parantamalla dialyysihoitoon sitoutumista, vähentämällä sairaalahoitoja ja parantamalla muita kriittisiä tuloksia.

Pitkän aikavälin tavoitteemme on luoda kulttuurisesti herkkiä strategioita ja monitasoista vuorovaikutusta munuaissairauden tulosten parantamiseksi. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida kulttuurisesti räätälöidyn motivoivan haastattelun tehokkuutta, joka on kehitetty käyttämällä tiukkaa teoreettista viitekehystä hemodialyysihoitoon sitoutumisen parantamiseksi ESKD:tä sairastavilla afroamerikkalaisilla. Keskeinen hypoteesi on, että kulttuurisesti räätälöity motivoiva haastattelu parantaa hemodialyysihoitoon sitoutumista. Testaamme tätä hypoteesia seuraavissa erityistavoitteissa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (RCT) afroamerikkalaispotilailla, joilla on ESKD. Tavalliseen dialyysihoitoon verrattuna pyrimme: Arvioimaan 8 viikon kulttuurisesti räätälöidyn motivoivan haastattelun (MoVE) tehokkuutta hemodialyysihoitoon sitoutumisen parantamisessa (1) 3 kuukauden ja (2) 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Kun ehdotettu tutkimus on saatu päätökseen, odotettuihin tuloksiin sisältyy näyttöä kulttuurisesti räätälöidyn motivoivan haastattelun tehokkuudesta hemodialyysihoitoon sitoutumisen parantamisessa ESKD-potilailla afroamerikkalaispotilailla. Ehdotettu tutkimus on innovatiivinen, koska se soveltaa uutta kulttuurisesti räätälöityä, näyttöön perustuvaa käyttäytymisinterventiota, joka on kehitetty käyttämällä tiukkaa teoreettista verkostoa (PEN-3); erityisesti koulutettujen terveysvalmentajien käyttö interventiotoimituksen optimoimiseksi; ja keskittyminen ESKD-potilaiden ymmärtämiseen ja yliedustettujen afrikkalaisamerikkalaisten potilaiden ymmärtämiseen, jotta voidaan käsitellä hemodialyysihoitoon liittyvää kansanterveysongelmaa. Tutkimustulokset tarjoavat vahvan perustan tehokkuus- ja toteutuskokeen suorittamiselle, jolla odotetaan olevan merkittävä vaikutus hemodialyysihoitoon sitoutumiseen, sairaalahoitoihin, sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Tämä tutkimus on vahvasti linjassa NIDDK:n mission kanssa edistää terveyteen liittyvää tasapuolisuutta käsittelemällä munuaissairauden terveyseroja.

Hemodialyysihoidon laiminlyönti on tärkeä muokattavissa oleva loppuvaiheen munuaissairauden (ESKD) aiheuttaja, jolla on kriittistä kansanterveydellistä merkitystä potilaille, palveluntarjoajille ja terveydenhuoltojärjestelmille, koska se liittyy liiallisiin sairaalahoitoihin, kohtuuttomaan taloudelliseen taakkaan ja lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Valkoisiin verrattuna afroamerikkalaisilla ESKD-potilailla on neljä kertaa korkeampi ESKD-esiintyvyys, jatkuvasti suurempi sairaalahoidon ja uudelleensairaalahoidon riski ja suurempi dialyysihoidon laiminlyönti. Tämän ehdotuksen tavoitteet ovat: (1) arvioida kulttuurisesti räätälöidyn motivoivan haastattelun tehokkuutta hemodialyysihoitoon sitoutumisen parantamisessa afroamerikkalaisilla; (2) tarjota vahva perusta tulevan tehokkuus- ja toteutuskokeen suorittamiselle käyttämällä näyttöön perustuvaa, kulttuurisesti räätälöityä motivoivaa haastattelua hemodialyysihoitoon sitoutumisen parantamiseksi ja sairaalahoitojen, sairastuvuuden, kuolleisuuden ja kohtuuttoman taloudellisen taakan vähentämiseksi, joka liittyy dialyysihoidon laiminlyöntiin; ja (3) edistää terveyden tasapuolisuutta vähentämällä olemassa olevia terveyseroja ja optimoimalla tuloksia ESKD:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
        • Vanderbilt Dialysis Clinic
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37214
        • Vanderbilt Dialysis Clinic East

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afrikkalais-amerikkalainen
  • Hemodialyysihoitojen saaminen
  • Ollut hemodialyysissä yli 30 päivää
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Kolmen kuukauden tarkastelun aikana seulontahetkellä potilaat, jotka ovat jättäneet väliin vähintään yhden dialyysikerran tai lyhentäneet vähintään yhtä dialyysikertaa 15 minuutilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tunnista itseään afroamerikkalaiseksi
  • Henkisen tilan heikkeneminen tai vakava sairaus
  • Ei-englanninkielinen
  • Ei dokumentoitua näyttöä dialyysihoidon laiminlyönnistä
  • Hoidon väliin jääminen tai lyhentäminen sairaalahoidon tai perustellun matkan vuoksi
  • Terminaalin kunto
  • Asuminen vanhainkodissa/kuntoutushoidossa
  • Suunniteltu elinsiirto seuraavan 3 kuukauden aikana
  • Suunniteltu siirtyminen peritoneaalidialyysiin seuraavan kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kokeellinen: Interventio
Motivoiva haastatteluinterventio
Tässä kokeessa motivoiva haastattelu (MI) on interventio. MI-istunnot ilmentävät MI:n henkeä (PACE - Partnership, Acceptance, Compassion and Evocation) ja MI-strategioiden käyttöä (OARS - Avoimet kysymykset, vahvistukset, pohdiskelut ja yhteenvedot) ja MI-viestintäprosesseja (sitoutuminen, keskittyminen, herättäminen). ja suunnittelu).
Muut nimet:
  • MI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dialyysihoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 8, eli ylläpitovaihe, päivät 31-60 satunnaistamisen jälkeen
Dialyysihoitoon sitoutumista koskevien tietojen otos dialyysiyksiköiden tietueista, jotka sisältävät tiedot jokaisesta hoidosta, joka tapahtui tai olisi pitänyt tapahtua aikakehyksen sisällä. Tietueet sisältävät dialyysihoidot, jotka on suoritettu, lyhennetty, jäänyt tekemättä tai joita ei tapahtunut sairaalahoidon, ensiapukäyntien tai matkan vuoksi.
Viikko 8, eli ylläpitovaihe, päivät 31-60 satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos autonomiseen sääntelyyn
Aikaikkuna: Viikko 8
Itsenäisen sääntelyn muutosta mitataan 6-kohtaisella autonomisen sääntelyn (AR) kyselylomakkeella. Kysymysten pistemäärä vaihtelee 1–7, ja kokonaispistemäärä on kaikkien asioiden keskiarvo (alue 1–7). Pienemmät pisteet heijastavat vähemmän autonomista säätelyä ja korkeammat pisteet suurempaa autonomista säätelyä
Viikko 8
Muutos autonomian tuessa
Aikaikkuna: Viikko 8
Itsenäisyystuen muutosta mitataan kuuden kohdan Health Care Climate (HCC) -kyselylomakkeella. Kysymysten pistemäärä vaihtelee 1–7, ja kokonaispistemäärä on kaikkien asioiden keskiarvo (alue 1–7). Pienemmät pisteet heijastavat vähemmän itsenäistä tukea ja korkeammat pisteet suurempaa autonomista tukea.
Viikko 8
Muutos havaitussa pätevyydessä
Aikaikkuna: Viikko 8
Koetun pätevyyden muutos mitataan 8-kohtaisella Perceived Kidney Disease Self-Management Scale (PKDSMS) -kyselylomakkeella. Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 1–5. käänteinen pisteytys. Pisteet on 8 yksittäisen kohteen summa. PKDSMS-pisteiden kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta itsehallintaan (dialyysi).
Viikko 8
Muutos apatiassa
Aikaikkuna: Viikko 8
Muutosta apatiassa mitataan 7-kohdan apatian arviointiasteikkotutkimuksella (AES-S), joka mittaa kolmea apatian aluetta: puutteet tavoitteellisessa käyttäytymisessä; tavoitteeseen liittyvän ajatussisällön väheneminen; ja emotionaalinen välinpitämättömyys tasaisella vaikutuksella. Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat välillä 1–4. Kohta 3 pisteytetään käänteisesti ja sitten lasketaan 7 kohdan pisteiden summa. Pisteiden vaihteluväli on 7-28, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän apatiaa.
Viikko 8
Muutos optimismissa
Aikaikkuna: Viikko 8
Optimismin muutosta mitataan 10 kohdan Life Orientation Test - Revised (LOT-R) -kyselylomakkeella, joka arvioi yksilöllisiä eroja yleisen optimismin ja pessimismin välillä. Vain 6:ta tarkistetun LOT:n 10 kohdasta käytetään optimismipisteiden johtamiseen. Neljä tuotteista on täyteaineita, eikä niitä käytetä pisteytykseen. Kuudesta käytetystä kyselykysymyksestä jokaisen kysymyksen pistemäärä on 1-5. Näin ollen pisteet voivat periaatteessa vaihdella välillä 6-30. Optimismille tai pessimismille ei ole "rajaa"; asteikko on jatkuva vaihteluulottuvuus näiden kahden välillä, korkeammat pisteet osoittavat suurta optimismia (matala pessimismi) ja alhaisemmat pisteet osoittavat suurta pessimismiä (alhainen optimismi).
Viikko 8
Odotettujen odotusten indeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Dispositional Optimism -kohteet ovat #s 1, 3, 5, & 7; Koetun pätevyyden kohteet ovat #s 2, 4, 6 ja 8. Kohteet # 2, 5, 6 ja 7 on pisteytettävä käänteisesti. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla pisteet käänteisen pisteytyksen jälkeen 2,5,6 ja 7. Pisteet vaihtelevat välillä 8-48, ja 48 on korkeimmat odotukset. Pisteet voidaan myös jakaa yllä oleviin asteikoihin.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ebele M Umeukeje, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu

3
Tilaa