Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CSF1R PET-koetin [18F]CSF-23 Alzheimerin taudin aivojen kuvantamisessa

sunnuntai 19. marraskuuta 2023 päivittänyt: YiHui Guan, Huashan Hospital
[18F]CSF-23-aivojen kuvantamisen diagnostisen arvon tutkiminen CSF1R:n ilmentymiselle Alzheimerin taudissa. PET-kuvausta tällä PET-merkkiaineella käytettiin arvioimaan CSF1R:n roolia ja ilmentymistä AD:ssa ja arvioimaan epänormaalin nykyisen kuvantamisen tasoa ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-sairaat kontrollit:

    1. 60-80 vuoden ikä; sukupuolta ei ole rajoitettu.
    2. Kognitiivisesti normaali, jonka tutkija on määrittänyt testaamalla, MMSE-pistemäärä on yli 25 eikä kognitiivisen alueen heikkenemistä. Heillä oli negatiivinen Aβ-kuva.
    3. Ei tutkijan määrittämiä neurologisia sairauksia, vakavia kroonisia sairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia tai akuutteja tartuntatauteja.
    4. Tutkittavan tai hänen laillisen huoltajansa tai huoltajan on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus.
    5. Verirutiini: valkosolujen määrä (WBC) 4 ~ 10 × 109/l; verihiutale (PLT) 100 - 300 × 109/l; hemoglobiini (HB) 120-160 g/l; munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini pienempi tai yhtä suuri kuin normaalin alueen yläraja; maksan toiminta: bilirubiini, AST (SGOT)/ALT (SGPT) pienempi tai yhtä suuri kuin normaalialueen yläraja; Elektrokardiogrammi: ei merkittäviä poikkeavuuksia.
    6. Ei neurologisia sairauksia, vakavia kroonisia sairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia tai akuutteja tartuntatauteja, kuten tutkija on vahvistanut; ei suvussa hermostoa rappeuttavia liikehäiriöitä eikä suvussa ole ollut liikehäiriöihin liittyviä neurologisia häiriöitä.
    7. Halu ja kyky tehdä yhteistyötä kaikkien tämän tutkimuksen ohjelmien kanssa.

AD-potilaat:

  1. Ikä 60-80 vuotta vanha; sukupuolta ei ole rajoitettu.
  2. Potilaat täyttävät 2011 NIA-AA diagnostiset kriteerit punaisille AD-potilaille ja heillä on positiivinen Aβ-kuva.
  3. Aivojen magneettikuvaus tuki AD:n diagnoosia, eikä muista neurologisista sairauksista ollut näyttöä.
  4. Ei neurologisia sairauksia, vakavia kroonisia sairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia tai akuutteja tartuntatauteja jne., kuten tutkija on vahvistanut.
  5. Tutkittavan tai hänen laillisen huoltajansa tai huoltajan on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus.
  6. Verirutiini: valkosolujen määrä (WBC) 4 ~ 10 × 109/l; verihiutale (PLT) 100 - 300 × 109/l; hemoglobiini (HB) 120-160 g/l; munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini pienempi tai yhtä suuri kuin normaalin alueen yläraja; maksan toiminta: bilirubiini, AST (SGOT)/ALT (SGPT) pienempi tai yhtä suuri kuin normaalialueen yläraja; EKG: ei merkittäviä poikkeavuuksia.
  7. Ei neurologisia sairauksia, vakavia kroonisia sairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia tai akuutteja tartuntatauteja, kuten tutkija on vahvistanut; ei suvussa hermostoa rappeuttavia liikehäiriöitä eikä suvussa ole ollut liikehäiriöihin liittyviä neurologisia häiriöitä.
  8. Halu ja kyky tehdä yhteistyötä kaikkien tämän tutkimuksen ohjelmien kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

    1. Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
    2. Osallistuminen muihin tutkimusprotokolliin tai kliiniseen hoitoon kuluneen vuoden aikana tähän kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta odotetun säteilyaltistuksen lisäksi, joka on johtanut 50 mSv efektiivisen annoksen ylittävään säteilyaltistukseen.
    3. Maksan toiminta: bilirubiini, AST(SGOT)/ALT(SGPT) pienempi tai yhtä suuri kuin normaalialueen yläraja.
    4. Viimeisen kuukauden vakava leikkaushistoria.
    5. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin samana aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alzheimerin tautia sairastaville potilaille
AD-potilaat, jotka on rekrytoitu geriatrisista osastoista tai muistiklinikoista.
Laskimonsisäinen injektio 1,8 MBq [0,05 MCi]/kg [18F]CSF-23:a yhtenä annoksena.
Kokeellinen: Kognitiivisesti normaali kontrolliryhmä
Kognitiivisesti normaalit aiheet, jotka on värvätty yhteisöstä
Laskimonsisäinen injektio 1,8 MBq [0,05 MCi]/kg [18F]CSF-23:a yhtenä annoksena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen PET-kuvaus
Aikaikkuna: 90 minuuttia injektiosta
[18F]CSF-23-aivojen kuvantamisen diagnostisen arvon arvioiminen CSF1R:n ilmentymiselle Alzheimerin taudissa.
90 minuuttia injektiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 14. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [18F]CSF-23

3
Tilaa