- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06148233
CSF1R PET-koetin [18F]CSF-23 Alzheimerin taudin aivojen kuvantamisessa
sunnuntai 19. marraskuuta 2023 päivittänyt: YiHui Guan, Huashan Hospital
[18F]CSF-23-aivojen kuvantamisen diagnostisen arvon tutkiminen CSF1R:n ilmentymiselle Alzheimerin taudissa.
PET-kuvausta tällä PET-merkkiaineella käytettiin arvioimaan CSF1R:n roolia ja ilmentymistä AD:ssa ja arvioimaan epänormaalin nykyisen kuvantamisen tasoa ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yihui Guan, MD
- Puhelinnumero: +86 13764308300
- Sähköposti: guanyihui@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Huashan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yihui Guan, MD
- Puhelinnumero: +86 13764308300
- Sähköposti: guanyihui@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ei-sairaat kontrollit:
- 60-80 vuoden ikä; sukupuolta ei ole rajoitettu.
- Kognitiivisesti normaali, jonka tutkija on määrittänyt testaamalla, MMSE-pistemäärä on yli 25 eikä kognitiivisen alueen heikkenemistä. Heillä oli negatiivinen Aβ-kuva.
- Ei tutkijan määrittämiä neurologisia sairauksia, vakavia kroonisia sairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia tai akuutteja tartuntatauteja.
- Tutkittavan tai hänen laillisen huoltajansa tai huoltajan on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus.
- Verirutiini: valkosolujen määrä (WBC) 4 ~ 10 × 109/l; verihiutale (PLT) 100 - 300 × 109/l; hemoglobiini (HB) 120-160 g/l; munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini pienempi tai yhtä suuri kuin normaalin alueen yläraja; maksan toiminta: bilirubiini, AST (SGOT)/ALT (SGPT) pienempi tai yhtä suuri kuin normaalialueen yläraja; Elektrokardiogrammi: ei merkittäviä poikkeavuuksia.
- Ei neurologisia sairauksia, vakavia kroonisia sairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia tai akuutteja tartuntatauteja, kuten tutkija on vahvistanut; ei suvussa hermostoa rappeuttavia liikehäiriöitä eikä suvussa ole ollut liikehäiriöihin liittyviä neurologisia häiriöitä.
- Halu ja kyky tehdä yhteistyötä kaikkien tämän tutkimuksen ohjelmien kanssa.
AD-potilaat:
- Ikä 60-80 vuotta vanha; sukupuolta ei ole rajoitettu.
- Potilaat täyttävät 2011 NIA-AA diagnostiset kriteerit punaisille AD-potilaille ja heillä on positiivinen Aβ-kuva.
- Aivojen magneettikuvaus tuki AD:n diagnoosia, eikä muista neurologisista sairauksista ollut näyttöä.
- Ei neurologisia sairauksia, vakavia kroonisia sairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia tai akuutteja tartuntatauteja jne., kuten tutkija on vahvistanut.
- Tutkittavan tai hänen laillisen huoltajansa tai huoltajan on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus.
- Verirutiini: valkosolujen määrä (WBC) 4 ~ 10 × 109/l; verihiutale (PLT) 100 - 300 × 109/l; hemoglobiini (HB) 120-160 g/l; munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini pienempi tai yhtä suuri kuin normaalin alueen yläraja; maksan toiminta: bilirubiini, AST (SGOT)/ALT (SGPT) pienempi tai yhtä suuri kuin normaalialueen yläraja; EKG: ei merkittäviä poikkeavuuksia.
- Ei neurologisia sairauksia, vakavia kroonisia sairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia tai akuutteja tartuntatauteja, kuten tutkija on vahvistanut; ei suvussa hermostoa rappeuttavia liikehäiriöitä eikä suvussa ole ollut liikehäiriöihin liittyviä neurologisia häiriöitä.
- Halu ja kyky tehdä yhteistyötä kaikkien tämän tutkimuksen ohjelmien kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
- Osallistuminen muihin tutkimusprotokolliin tai kliiniseen hoitoon kuluneen vuoden aikana tähän kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta odotetun säteilyaltistuksen lisäksi, joka on johtanut 50 mSv efektiivisen annoksen ylittävään säteilyaltistukseen.
- Maksan toiminta: bilirubiini, AST(SGOT)/ALT(SGPT) pienempi tai yhtä suuri kuin normaalialueen yläraja.
- Viimeisen kuukauden vakava leikkaushistoria.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin samana aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Alzheimerin tautia sairastaville potilaille
AD-potilaat, jotka on rekrytoitu geriatrisista osastoista tai muistiklinikoista.
|
Laskimonsisäinen injektio 1,8 MBq [0,05 MCi]/kg [18F]CSF-23:a yhtenä annoksena.
|
Kokeellinen: Kognitiivisesti normaali kontrolliryhmä
Kognitiivisesti normaalit aiheet, jotka on värvätty yhteisöstä
|
Laskimonsisäinen injektio 1,8 MBq [0,05 MCi]/kg [18F]CSF-23:a yhtenä annoksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Täydellinen PET-kuvaus
Aikaikkuna: 90 minuuttia injektiosta
|
[18F]CSF-23-aivojen kuvantamisen diagnostisen arvon arvioiminen CSF1R:n ilmentymiselle Alzheimerin taudissa.
|
90 minuuttia injektiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2023-780
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset [18F]CSF-23
-
Guido A. Davidzon, MD, SMValmisGlioblastooma | Terve aihe | Intrakraniaalinen kasvainYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisKrooninen alaselän kipuTurkki
-
Statens Serum InstitutValmis
-
Amckaus PTY LTD.Novotech (Australia) Pty LimitedRekrytointi
-
Benha UniversityValmisKaihi | Endoftalmiitti | Verkkokalvon irtauma | Lasiaisen irtoaminenEgypti
-
National University of MalaysiaTuntematon
-
Genentech, Inc.Valmis
-
Sinovac Biotech Co., LtdValmisPneumokokki-infektiotKiina
-
Sinovac Biotech Co., LtdValmis
-
Adam BrickmanNational Institute on Aging (NIA)ValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat