Uusi lasten paikkausmenetelmä vaatimustenmukaisuuden parantamiseksi

Potilaat esittelevät Teksasin lastensairaalan lasten oftalmologian klinikalle. Jos lasten silmälääkäri tai optometristi toteaa normaalihoidon käynnin aikana, että laastarit ovat aiheellisia ja että potilas täyttää kelpoisuusvaatimukset tutkimukseen, silmälääkäri selittää potilaan vanhemmille standardin mukaisen laastarin tarpeen. protokollaa ja mainitsee sitten heille suoritettavan tutkimuksen. Jos he ovat kiinnostuneita, tutkija selittää tutkimuksen, antaa potilaiden ja vanhempien esittää kysymyksiä ja pyytää sitten kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta. Suostumuksen saatuaan potilaalle annetaan tunnuskoodi, joka kirjoitetaan hänen allekirjoitettuun suostumuslomakkeeseen. Sen jälkeen suostuvat vanhemmat satunnaistetaan joko kontrolliryhmään (joille opetetaan kiinnittämään laastari standardimenetelmällä) tai tutkimusryhmään (opetetaan kiinnittämään laastari muokattua tekniikkaamme käyttäen). Vakiotekniikka tarkoittaa laastarin kiinnittämistä tasaisesti ja tasaisesti kiertoradan ympärille, ja modifioitu tekniikka tarkoittaa laastarin ylä- ja alareunan keskikohdan puristamista ennen kiinnittämistä siten, että laastari on kupera ja keskikohta kohoaa silmän yläpuolelle. yritys parantaa potilaan mukavuutta. Kaikille potilaille toimitetaan yksi laatikko näytelaastareita. Molempien ryhmien vanhempien peittämiseksi näissä laastareissa on pieni 3 millimetrin viilto sivureunoissa, jotta vanhemmat eivät ole varmoja, onko heidät määrätty kontrolli- vai tutkimusryhmään. Tämän kokoinen viilto ei muuta laastarin toimintaa merkittävästi millään tavalla. Potilailla on yhtä suuri todennäköisyys joutua joko kontrolli- tai tutkimusryhmään satunnaislukugeneraattorin avulla. Vanhemmille ei kerrota, onko heille opetettava menetelmä vakio- vai modifioitu menetelmä, eikä heidän silmälääkärilleen kerrota, päättivätkö vanhemmat ilmoittautua tutkimukseen vai eivät. Yhden täyden laastareiden käytön jälkeen tai kuukauden kuluttua sen mukaan, kumpi tulee ensin, vanhemmat täyttävät kyselylomakkeen, jossa kerrotaan, ovatko he noudattaneet määrättyä laastareita ja mahdollisista vaikeuksista, joita heillä on ollut lapsensa laastarin kanssa. Käytämme Pediatric Eye Disease Investigator Groupin suunnittelemaa Amblyopia Treatment Index Patching Questionnaire -kyselylomaketta, johon on lisätty useita potilaiden mukavuuteen paikannuksen aikana liittyviä kysymyksiä. Potilaita neuvotaan palaamaan normaaliin seurantahoitoon silmälääkärin määräämällä tavalla.