Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPARC: Olkalappu Rotator Cuff Tearsille

perjantai 16. elokuuta 2019 päivittänyt: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Kiertäjämansetin repeämät (olkapäätä vakauttavan lihaksen tai jänteiden vamma) ovat yksi yleisimmistä olkapäätä koskevista sairauksista. Pienet ja keskikokoiset rotaattorimansetin repeämät voidaan hoitaa artroskopialla tai avaimenreikäleikkauksella. Erittäin suuria tai massiivisia kyyneleitä on vaikea leikata, ja niiden paranemisaste on usein heikko. Tämän seurauksena kirurgit ovat tutkineet tuotteiden käyttöä massiivisten kyynelten leikkauksen tulosten parantamiseksi.

Tuotetta, jota tutkijat käyttävät parhaillaan parantaakseen massiivisten rotaattorimansetin repeytymien leikkauksen tuloksia, kutsutaan laastariksi. Laastari tarjoaa telineen, joka tukee rotaattorimansetin lihaksia. Samanlaisia ​​laastareita käyttävien rotaattorimansettileikkausten tutkimukset ovat osoittaneet, että toipuminen paranee ja leikkauksen jälkeisiä ongelmia on vähemmän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako laastarin käyttö kipua ja olkapään kliinistä toimintaa leikkauksen jälkeen. Lisäksi tutkijat haluaisivat ymmärtää, miten laastari toimii. Tätä varten tutkijat skannaavat (ottavat kuvia) olkapäästä magneettikuvauksella tarkastellakseen olkapään lihasvaurioita ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Massiiviset rotaattorimansettien repeytymät potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ultraääni vahvistaa massiivisen rotaattorin koko paksuuden repeämän, ei-hyväksyttävän kivun ja vamman konservatiivisen hoidon tai edellisen epäonnistuneen leikkauksen jälkeen, hartialihaksen toimivan ja leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen noudattamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektiohistoria
  • Neurologinen tila, joka vaikuttaa olkavyön
  • Kiertäjämansetin artropatia ja jäykkyys
  • Kohteet, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Raskaus tai imetys
  • Pahanlaatuisuus
  • Ikä alle 18 vuotta
  • Kohteet, jotka osallistuvat parhaillaan muihin tutkimuksiin

  • Koehenkilöille, joilla on seuraavat magneettikuvauksen vasta-aiheet, ei tehdä MR-skannausta, mutta heitä voidaan pyytää vaihtoehtoiseen kuvantamiseen, esimerkiksi ultraääneen:

    • Sydämentahdistimet
    • Kirurgiset klipsit pään sisällä
    • Tietyt sisäkorvan implantit
    • Neuroelektriset stimulaattorit
    • Metallipalat silmässä tai päässä
    • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkaus
Menettely: Patch
Fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos supraspinatus-, infraspinatus- ja subscapularis-vesi:rasvasuhteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos supraspinatus-, infraspinatus- ja subcapularis-vesi:rasvasuhteessa, arvioituna magneettikuvauksella, 6 kuukautta leikkauksen/fysioterapian jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen (esileikkaus/fysioterapia)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset toiminnassa, kivussa ja potilastyytyväisyydessä (Oxford Shoulder Score, EQ5D, Constant Score)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset toiminnassa, kivussa ja potilastyytyväisyydessä (Oxford Shoulder Score, EQ5D, Constant Score)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lihastilavuuden muutos (MRI-arviointi) supraspinatus-, infraspinatus- ja subscapularis
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lihastilavuuden muutos (MRI-arviointi) supraspinatus-, infraspinatus- ja subscapularis
Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos Goutallier-pisteissä lihasatrofiasta ja rasvainfiltraatiosta (MRI-arviointi) supraspinatus-, infraspinatus- ja subcapularis
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos Goutallier-pisteissä lihasatrofiasta ja rasvainfiltraatiosta (MRI-arviointi) supraspinatus-, infraspinatus- ja subcapularis
Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OR11/10063
  • 13/YH/0030 (Muu tunniste: Research Ethics Committee)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Massiivinen Rotator Cuff Tears

Kliiniset tutkimukset Patch

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa