Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden yksinkertaistetun HUTT-protokollan validointi verrattuna perinteiseen protokollaan

perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: Vincenzo Russo, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata positiivisuusastetta, joka liittyy uuteen yksinkertaistettuun Tilt-Table (TT) -testiprotokollaan verrattuna perinteiseen TT-protokollaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat, joilla on selittämätön pyörtyminen alkuarvioinnissa, jossa on aihetta suorittaa Head up tilt -testi (HUTT), satunnaistetaan "tavanomaiseen" HUTT-protokollaan tai "nopeaan" HUTT-protokollaan, jolle on tunnusomaista 5 minuutin vakautusvaihe makuuasennossa; 10 minuutin passiivinen vaihe 60 asteen kallistuskulmassa; vielä 10 minuutin provokaatiovaihe 300 mikrogramman NTG-sumutuksen jälkeen. Uusi yksinkertaistettu "nopea" HUTT-protokolla on suunniteltu tarjoamaan valitussa populaatiossa ei huonompia positiivisuusasteita verrattuna perinteiseen protokollaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia
        • Rekrytointi
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincenzo Russo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on selittämätön pyörtyminen alkuarvioinnissa ja HUTT:n suorittamisaihe

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tietoista suostumusta
  • PM/ICD-laitteiden vastaanottajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen HUTT
Kaikki potilaat, joilla on alkuarvioinnissa selittämätön pyörtymä ja indikaatio tehdä Head up tilt -testi (HUTT), satunnaistettiin "tavanomaiseen" HUTT-protokollaan, jolle on tunnusomaista 5 minuutin vakausvaihe makuuasennossa; 10 minuutin passiivinen vaihe 60 asteen kallistuskulmassa; aprovokaatiovaihe, joka kestää vielä 10 minuuttia 300 mikrogramman NTG-sumutuksen jälkeen.
Diagnostinen testi: Perinteinen HUTT
Perinteinen HUTT-protokollan stabilointivaihe 5 min makuuasennossa; passiivinen vaihe 20 min kallistuskulmassa 60 astetta; 15 minuutin provokaatiovaihe 300 mikrogramman NTG-sumutuksen jälkeen.
Kokeellinen: Nopea HUTT
Kaikki potilaat, joilla on alkuarvioinnissa selittämätön pyörtymä ja indikaatio tehdä Head up tilt -testi (HUTT), satunnaistettu "nopeaan" HUTT-protokollaan, jolle on tunnusomaista 5 minuutin vakautusvaihe makuuasennossa; 10 minuutin passiivinen vaihe 60 asteen kallistuskulmassa; vielä 10 minuutin provokaatiovaihe 300 mikrogramman NTG-sumutuksen jälkeen.
Diagnostinen testi: Nopea HUTT
Nopea HUTT-protokollan stabilointivaihe 5 minuuttia makuuasennossa; passiivinen vaihe 10 min kallistuskulmassa 60 astetta; 10 minuutin provokaatiovaihe 300 mikrogramman NTG-sumutuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HUTT:n positiivisuusaste passiivisen vaiheen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tutkimuksen päätepiste on niiden potilaiden määrä, jotka kokivat pyörtymistä HUTT:n passiivisen vaiheen aikana.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
HUTT-positiivisuusaste aktiivisen vaiheen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tutkimuksen päätepiste on niiden potilaiden määrä, jotka kokivat pyörtymistä HUTT:n aktiivisen vaiheen aikana.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HUTT:n aiheuttaman pyörtymisen tyyppi passiivisen vaiheen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Toissijainen tutkimuksen päätetapahtuma on niiden potilaiden määrä, joilla on sydäninhibiitiivinen HUTT-pyörtyminen HUTT:n passiivisen vaiheen aikana.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
HUTT:n aiheuttaman pyörtymisen tyyppi aktiivisen vaiheen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Toissijainen tutkimuksen päätetapahtuma on niiden potilaiden määrä, joilla on sydäntä inhiboiva HUTT-pyörtyminen HUTT:n aktiivisen vaiheen aikana.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Vincenzo Russo, MD PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 7. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 7. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22062020 (Redosurgery)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinteinen HUTT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa