Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meropeneemin PK plasmanvaihtopotilailla

torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: Sutep Jaruratanasirikul, Prince of Songkla University

Meropeneemin farmakokinetiikka plasmanvaihtopotilailla

Terapeuttisen plasmanvaihdon (TPE) on osoitettu olevan tärkeä toimenpide erilaisten refraktaaristen immuunikompleksisairauksien, kuten Guillain-Barrén oireyhtymän ja optisen neuromyeliittisen häiriön, hoidossa. Interventio poistaa plasman, albumiinin tai jonkin muun aineen. Meropeneemi on laajakirjoinen beetalaktaamiantimikrobinen aine, jota käytetään vakavien sairaalainfektioiden hoitoon. Patofysiologiset muutokset TPE-potilailla voivat muuttaa samanaikaisesti annettujen antibioottien farmakokineettisiä (PK) malleja. Tämä vaikutus vaikuttaa antimikrobisiin aineisiin, kun potilaita annetaan intervention aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia TPE:n vaikutusta meropeneemin PK:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Thaimaa, 90110
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Thailand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

autoimmuunisairaudet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • ei shokkia
  • hemoglobiini ≥ 7 g/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva tai imettävä nainen
  • aiempi yliherkkyys karbapeneemeille
  • munuaisten korvaushoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Meropeneemi: Potilaat, joille tehtiin TPE (vaihe 1)
Vaiheessa 1 kullekin potilaalle annettiin 1 tunnin infuusio kerta-annoksena 1 g meropeneemiä laimennettuna 100 ml:aan normaalia suolaliuosta, samaan aikaan kun ensimmäinen terapeuttinen plasmanvaihto (TPE) aloitettiin ja meropeneemin farmakokineettiset tutkimukset aloitettiin. suoritettu meropeneemin annon jälkeen. Verinäytteet (3 ml) otettiin suoralla laskimopunktiolla seuraavina aikoina: vähän ennen (aika nolla) ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia meropeneemin annon jälkeen. .
Lääke: meropeneemi
jokainen potilas sai 1 tunnin infuusion kerta-annoksena 1 g meropeneemiä laimennettuna 100 ml:aan normaalia suolaliuosta samaan aikaan, kun ensimmäiset TPE- ja meropeneemin farmakokineettiset tutkimukset aloitettiin meropeneemin annon jälkeen. Verinäytteet (3 ml) otettiin suoralla laskimopunktiolla seuraavina aikoina: vähän ennen (aika nolla) ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia meropeneemin annon jälkeen. .
Meropeneemi: TPE:n jälkeen (vaihe 2)
oli samanlainen kuin vaihe 1, paitsi että meropeneemin anto ja PK-tutkimukset suoritettiin yli 6 tunnin välein seuraavasta TPE:stä
Lääke: meropeneemi
jokainen potilas sai 1 tunnin infuusion kerta-annoksena 1 g meropeneemiä laimennettuna 100 ml:aan normaalia suolaliuosta samaan aikaan, kun ensimmäiset TPE- ja meropeneemin farmakokineettiset tutkimukset aloitettiin meropeneemin annon jälkeen. Verinäytteet (3 ml) otettiin suoralla laskimopunktiolla seuraavina aikoina: vähän ennen (aika nolla) ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia meropeneemin annon jälkeen. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman pitoisuudet mitattiin seuraavina aikoina: 0, 0,25, 0,5, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia lääkkeen annon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 0-8 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
0-8 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman maksimipitoisuus [Cmax]
Aikaikkuna: 0-8 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
0-8 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Pienin plasmapitoisuus [Cmin]
Aikaikkuna: 0-8 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
0-8 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Pinta-ala plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla [AUC]
Aikaikkuna: 0-8 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
0-8 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
puoliintumisaika [t1/2]
Aikaikkuna: 0-8 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
0-8 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prince of Songkla University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • meropenem-plasma exchange

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset meropeneemi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa