Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videopelimuodon vaikutus lasten kokemuksiin laskimopunktion aikana

tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Cyril Sahyoun, University Hospital, Geneva
Anksiolyysi ja analgesia ovat ensiarvoisen tärkeitä lääketieteellisiä toimenpiteitä suoritettaessa, erityisesti lapsilla. Ei-farmakologiset tekniikat, kuten häiriötekijä ja hypnoosi, parantavat potilaan kokemusta, kun niitä käytetään oikeissa olosuhteissa, ja voivat vähentää lääkkeiden ja farmakologisen sedaation tarvetta. Virtuaalitodellisuuden immersio on uusi lähestymistapa anksiolyysiin ja kivunlievitykseen, mutta sisältö (esim. markkinoilla saatavilla olevat pelit) ovat rajallisia iän sopivuuden suhteen, ja lääketieteellisiä toimenpiteitä varten ei ole suunniteltu erityistä suunnittelua. VRelief, joka on suunniteltu monitieteiselle kliinikoille, hypnoosin harjoittajille, psykologeille ja tietotekniikan tutkijoille, jotka ovat erikoistuneet tunteiden ja tunteiden multimodaaliseen mallinnukseen, voi tarjota turvallisen ja ylivoimaisen vaihtoehdon samanlaiselle videotablettimuodossa esitettävälle pelille toimenpiteiden aiheuttaman ahdistuksen ja kivun lievittämiseksi. ja parantaa potilaan kokemusta laskimopunktion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuuttihoidossa koettu kipu ja ahdistus ovat edelleen suuri globaali ongelma, mikä aiheuttaa korkeita kustannuksia asianosaisille ja terveydenhuoltolaitoksille. Kivun ja ahdistuksen hallintatekniikat vaikuttavat potilaiden, omaisten ja terveydenhuollon työntekijöiden kokeman hoidon laatuun. Farmakologiset toimenpiteet ovat edelleen yleisimmin käytetty lähestymistapa, vaikka niillä on merkittäviä rajoituksia, kuten haitallisten vaikutusten ja annostusvirheiden mahdollisuus, erityisesti kaikkein haavoittuvimmissa väestöryhmissä, kuten pienissä lapsissa. Ei-farmakologisia lähestymistapoja analgesiaan ja anksiolyysiin on tutkittu, mukaan lukien lumelääke, odotus, häiriötekijä, positiivinen induktio, palkitseminen, itsesäätely, rentoutuminen ja hypnoosi. Valitettavasti translaatiosovellukset ovat onnistuneet vain osittain, mikä johtuu kunkin lähestymistavan rajallisesta ja vaihtelevasta tehokkuudesta, mikä vaatii usein aktiivista ja jatkuvaa potilasyhteistyötä. Hypnoosi on tehokas mutta epätäydellinen lähestymistapa, joka edellyttää asiantuntijan läsnäoloa ja jota voidaan harjoittaa vain tietyn iän jälkeen.

Virtual Reality (VR) on lupaava tekniikka, joka yhdistää kaikki edellä mainitut menetelmät mukaansatempaavaksi ja mukaansatempaavaksi työkaluksi kivun ja ahdistuksen lievitykseen, joka voi olla yhtä tehokas kuin tai ylittää muiden olemassa olevien ei-farmakologisten tekniikoiden tehokkuuden. Lisäksi se on suhteellisen halpa ja tarjoaa sopivan vaihtoehdon, kun hypnoosiharjoittajaa ei ole saatavilla.

Markkinoilla saatavilla olevat virtuaalitodellisuussisällöt (tässä "pelit") ovat erilaisia. Nämä työkalut perustuvat kuitenkin pääasiassa häiriötekijöihin, eivätkä ne usein ota huomioon terapeuttisia kommunikaatio- ja hypnoosin periaatteita, jotka on osoittautunut hyödyllisiksi ahdistuneiden lasten hallinnassa, eikä muita psykologisia tekijöitä, jotka helpottavat esimerkiksi potilaiden "voiman saamista". Lisäksi virtuaaliympäristöön upottamisen laatu on sen tehokkuuden kannalta olennaista, ja tällä hetkellä käytettävissä olevat työkalut ovat tältä osin rajalliset (minipelit, 360 asteen video). Lisäksi näissä työkaluissa on vähän ulkoista ohjausta ja vielä vähemmän älykkäitä mekanismeja sisällön mukauttamiseen potilaan kokemukseen.

Tutkijat kehittivät prototyypin VR-työkalun, joka, toisin kuin muiden virtuaalitodellisuuden kliinisten tutkimusten työkalut, toteutti selostuksen, joka integroi useita hypnoosin induktion ominaisuuksia (erityisesti rentoutumista ja säätelyä) pelin kanssa, joka oli suunniteltu saamaan aikaan häiriötekijöitä ja voimaannuttamista. Pelin tavoitteena on saada lapsi mukaan ympäristöön, jossa hänet ensin tutustutaan ja rauhoitetaan, sitten osallistutaan pelin tehtäviin ja lopuksi palkitaan, kaiken tarkoituksena on vähentää ahdistusta ja kipua toimenpiteen aikana. Tutkijat ovat huolellisesti mukauttaneet tämän VR-skenaarion alkuperäiset versiot nuorille, sairaalassa oleville lapsille (alkaen 5-vuotiaasta), joille tehdään kivuliaita ja ahdistusta aiheuttavia toimenpiteitä, kuten laskimopunktio. Tämä populaatio on ihanteellinen tarpeisiimme, koska ne ovat usein vastustuskykyisiä muille ei-farmakologisille tekniikoille (hypnoosialttius on huipussaan 8-12 vuoden välillä ja samalla heillä on hyvä tietämys keinotekoisista ympäristöistä ja tietokonepeleistä). Osastollamme tehty pilottitutkimus osoitti, että VR-peliä pelanneet lapset arvioivat kipunsa ja ahdistuneisuutensa vähemmän korkeaksi kuin lapset, jotka saivat normaalia hoitoa laskimopunktion aikana. Suonenpunktio on yksi yleisimmistä toimenpiteistä lasten ensiapuosastoilla ja yksi yleisimmistä lievittämättömän kivun ja ahdistuksen lähteistä sairaalahoidossa olevilla lapsilla.

Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole yritetty eristää VR:n lisäarvoa vertaamalla sitä samankaltaiseen peliin, joka tarjotaan muodossa, kuten videotabletti (esim. iPad jne.).

Kun sitä käytetään oikealla potilasryhmällä (pois lukien potilaat, joilla on valoherkkä epilepsia), ei ole odotettavissa riskejä lukuun ottamatta mahdollista lievää pahoinvointia tai huimausta, joita kuvataan harvoin virtuaalitodellisuutta käyttävillä lapsilla, mikä tekisi tästä tutkimuksesta riskiluokan A opiskella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Geneva University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 5–12-vuotiaat lapset, joille tehdään laskimopunktio osana Corona Immunitas Covid -serologista tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat haluavat, että heidän lapsensa ei käytä näyttöjä
  • Tunnettu tai epäilty valoherkkä epilepsia
  • Keskivaikea tai vaikea kehitysvamma
  • Fyysiset tekijät, jotka estävät VR-kuulokkeiden sijoittamisen (esim. haava kasvoille jne.)
  • Kyvyttömyys ymmärtää tai seurata tutkimuksen menettelytapoja kielibarrien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videopeli virtuaalitodellisuudessa
Opiskelija pelaa videopeliä laskimopunktion aikana virtuaalitodellisuudessa
Diagnostinen laskimopunktio
Active Comparator: Videopeli tabletilla
Opiskelija pelaa videopeliä laskimopunktion aikana tabletilla
Diagnostinen laskimopunktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen enimmäiskipuluokitus
Aikaikkuna: laskimopunktion aikana
Visual Analog Scale -luokitus vähintään 0 (pienin määrä) ja maksimi 10 (suurin määrä)
laskimopunktion aikana
Lapsen arvio kivun ajatteluun käytetystä ajasta
Aikaikkuna: laskimopunktion aikana
Visual Analog Scale -luokitus vähintään 0 (pienin määrä) ja maksimi 10 (suurin määrä)
laskimopunktion aikana
Lapsen arvio ahdistuksesta
Aikaikkuna: laskimopunktion aikana
Visual Analog Scale -luokitus vähintään 0 (pienin määrä) ja maksimi 10 (suurin määrä)
laskimopunktion aikana
"Hauska" arvosana
Aikaikkuna: laskimopunktion aikana
Visual Analog Scale -luokitus vähintään 0 (pienin määrä) ja maksimi 10 (suurin määrä)
laskimopunktion aikana
Vanhempien tyytyväisyysarvio
Aikaikkuna: laskimopunktion aikana
Visual Analog Scale -luokitus vähintään 0 (pienin määrä) ja maksimi 10 (suurin määrä)
laskimopunktion aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten arvio laskimonpiston epämiellyttävyydestä
Aikaikkuna: laskimopunktion aikana
Visual Analog Scale -luokitus vähintään 0 (pienin määrä) ja maksimi 10 (suurin määrä)
laskimopunktion aikana
Sykemuutos laskimopunktion aikana verrattuna toimenpiteen alkuun
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 5 minuuttia myöhemmin
Visual Analog Scale -luokitus vähintään 0 (pienin määrä) ja maksimi 10 (suurin määrä)
toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 5 minuuttia myöhemmin
Niiden henkilöiden lukumäärä, jotka vaaditaan lasten fyysiseen ja farmakologiseen rajoittamiseen näiden toimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: laskimopunktion aikana
Visual Analog Scale -luokitus vähintään 0 (pienin määrä) ja maksimi 10 (suurin määrä)
laskimopunktion aikana
Peliin uppoamisen tunne
Aikaikkuna: laskimopunktion aikana
Visual Analog Scale -luokitus vähintään 0 (pienin määrä) ja maksimi 10 (suurin määrä)
laskimopunktion aikana
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: laskimopunktion aikana
Visual Analog Scale -luokitus vähintään 0 (pienin määrä) ja maksimi 10 (suurin määrä)
laskimopunktion aikana
Terveydenhuollon työntekijöiden tyytyväisyysarvio
Aikaikkuna: laskimopunktion aikana
Visual Analog Scale -luokitus vähintään 0 (pienin määrä) ja maksimi 10 (suurin määrä)
laskimopunktion aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cyril Sahyoun, MD, University Hospital, Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-00979

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, menettelyllinen

Tilaa