Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen sydämen vajaatoiminta - Congestion evaluation (CHF-COV)

perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Pr. Nicolas GIRERD

Elvaluation de la Congestion en Ambulatoire Chez Les Patients Atteints d'Insuffisance Cardiaque Chronique. CHF-COV (krooninen sydämen vajaatoiminta – congestion evaluation)

Sydämen vajaatoiminta (HF) on yli 65-vuotiaiden potilaiden merkittävä kuolinsyy ja yleisin sairaalahoidon syy. Ruuhkat ovat pääasiallinen oireiden lähde ja johtava sairaalahoidon syy HF:n vuoksi. Lisäksi oireettomilla potilailla havaitut kongestiiviset merkit liittyvät oireisen HF:n kehittymisriskiin. Kirjallisuus tukee ruuhkan multimodaalista / integroivaa arviointia, jossa yhdistyvät kliiniset tutkimukset, laboratoriotulokset ja ultraääniarviointi.

CHF-COV-tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa kongesiomarkkerit (kliiniset, biologiset ja ultraääni), jotka on kvantifioitu konsultaatiossa tai päiväsairaalahoidon aikana kroonisen sydämen vajaatoiminnan seurantaa varten ja jotka liittyvät akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi kuolemaan tai sairaalahoitoon. 24 kuukauden kuluessa päiväsairaalahoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54500
        • Rekrytointi
        • CHRU de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHRU de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen akuutti sydämen vajaatoiminta, joutuvat sairaalaan päiväsairaalahoitoon tai konsultaatioon
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Potilaat, jotka ovat saaneet täydelliset tiedot tutkimuksen suunnittelusta ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeensa.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on sen edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Liitännäissairaus, jonka elinajanodote on ≤ 3 kuukautta
  • Dialyysipotilas (peritoneaalidialyysi tai hemodialyysi) tai potilaat, joiden glomerulussuodatusnopeus <15 ml/min/m2 inkluusiossa.
  • Aiempi lobektomia tai pneumonectomy keuhkojen leikkaus
  • Vakava keuhkojen tai keuhkopussin patologia, joka estää luotettavan keuhkojen ultraäänikuvien saamisen: vaikea emfyseema, krooninen keuhkopussintulehdus, keuhkofibroosi jne.
  • Raskaana oleva nainen, synnyttävä tai imettävä äiti
  • Aikuinen henkilö, jolle on asetettu oikeusturvatoimenpide (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva)
  • Aikuinen henkilö, joka ei pysty antamaan suostumusta
  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä,
  • Kansanterveyslain §:n L. 3212-1 ja L. 3213-1 mukaisen psykiatrisen hoidon alainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat saapuvat päiväsairaalahoitoon
  • Ruuhkaan keskittyvä kliininen tutkimus
  • Sydämen, keuhkojen, vatsakalvon, kaula- ja munuaislaskimoiden Doppler-ultraäänitutkimukset
  • Verinäyte otettu biologista arviointia ja biopankkia varten
  • Puhelinseuranta
Menettely: Verinäyte otettu biologista arviointia ja biopankkia varten
Biologista arviointia ja biopankkia varten otettu verinäyte otetaan päiväsairaalahoidon tai konsultaation aikana
Muut: Puhelinseuranta
Puhelinseuranta suoritetaan 3, 12 ja 24 kuukautta käynnin jälkeen (päiväsairaalahoidon tai konsultaation aikana)
Menettely: Kliininen tutkimus keskittyi ruuhkautumiseen
Ruuhkaan keskittyvä kliininen tutkimus (mukaan lukien EVEREST-, ASCEND- ja Ambrosy-pisteet) suoritetaan päiväsairaalahoidon tai konsultaation aikana
Menettely: Sydämen, keuhkojen, vatsakalvon, kaulan, munuaisten Doppler-ultraäänitutkimukset ja maksan elastografia
Sydämen, keuhkojen, vatsaontelon, kaulan ja munuaisten Doppler-ultraäänitutkimukset tehdään päiväsairaalahoidon aikana tai konsultaatiossa/vatsakalvon, kaula- ja munuaisten Doppler-ultraäänet ja maksan elastografia ovat valinnaisia
Käyttäytyminen: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Kyselyssä keskityttiin potilaan elämänlaatuun kotiutuksen yhteydessä ja 3, 12 ja 24 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: 24 kuukautta päiväsairaalahoidon tai konsultaation jälkeen
yhdistetty päätepiste: kuolleisuus kaikista syistä tai sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi 24 kuukauden aikana päiväsairaalahoidon jälkeen (tuloksena 2)
24 kuukautta päiväsairaalahoidon tai konsultaation jälkeen
Sairaalahoitojen määrä akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta päiväsairaalahoidon tai konsultaation jälkeen
yhdistetty päätepiste: kuolleisuus kaikista syistä tai sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi 24 kuukauden aikana päiväsairaalahoidon jälkeen (tuloksena 1)
24 kuukautta päiväsairaalahoidon tai konsultaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: 24 kuukautta päiväsairaalahoidon tai konsultaation jälkeen
24 kuukautta päiväsairaalahoidon tai konsultaation jälkeen
Sairaalahoitojen määrä akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta päiväsairaalahoidon tai konsultaation jälkeen
24 kuukautta päiväsairaalahoidon tai konsultaation jälkeen
Kardiovaskulaarisista syistä johtuvien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta päiväsairaalahoidon tai konsultaation jälkeen
24 kuukautta päiväsairaalahoidon tai konsultaation jälkeen
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: 24 kuukautta päiväsairaalahoidon tai konsultaation jälkeen
yhdistetty päätepiste: kuolleisuus kaikista syistä tai sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi 24 kuukautta päiväsairaalahoidon jälkeen (tuloksena 7)
24 kuukautta päiväsairaalahoidon tai konsultaation jälkeen
Sairaalahoitojen määrä akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta päiväsairaalahoidon tai konsultaation jälkeen
yhdistetty päätepiste: kuolleisuus kaikista syistä tai sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi 24 kuukautta päiväsairaalahoidon jälkeen (tuloksena 6)
24 kuukautta päiväsairaalahoidon tai konsultaation jälkeen
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta päiväsairaalahoidon tai konsultaation jälkeen
24 kuukautta päiväsairaalahoidon tai konsultaation jälkeen
NYHA (New York Heart Association) luokka mitattu
Aikaikkuna: 3, 12 ja 24 kuukautta päiväsairaalahoidon tai konsultaation jälkeen
3, 12 ja 24 kuukautta päiväsairaalahoidon tai konsultaation jälkeen
Natriureettiset peptidit
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
BNP tai Nt-Pro BNP
Sisällön yhteydessä
Munuaisten toiminta arvioituna glomerulusfiltraationopeudella
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Sisällön yhteydessä
Plasman tilavuus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Laskettu hemoglobiini- ja hematokriittiarvosta
Sisällön yhteydessä
Bilirubiinin määrä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Sisällön yhteydessä
ASAT-hinta
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Sisällön yhteydessä
ALAT:n kurssi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Sisällön yhteydessä
V-tekijän nopeus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Sisällön yhteydessä
Veren kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Sisällön yhteydessä
Maksan elastografian arvo
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Mitattu Fibroscan®:lla
Sisällön yhteydessä
Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen (KCCQ) arvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä ja 3, 6 ja 24 kuukautta
Mukaanottohetkellä ja 3, 6 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pr. Nicolas GIRERD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020PI145-1
  • 2020-A02438-31 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa