Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyöpää sairastavien naisten pariskuntahoidon vaikutusten arviointi

perjantai 29. lokakuuta 2021 päivittänyt: Yu-Ting, Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Sairaanhoitaja, jonka puolisot voivat auttaa rintasyöpää sairastavia naisia ​​päivittäisessä kuntoutuksessa ja arvioimaan vaikutukset hartioiden liikerataan, elämänlaatuun ja avioliiton läheisyyteen.

Rintasyöpää sairastavat naiset ja heidän puolisonsa kokivat yhdessä fyysisiä ja henkisiä vaikeuksia, mutta puolisot olivat kuitenkin potilaiden merkittävä tukija leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa. Potilas- ja perhekeskeisen hoidon (PFCC) perusteella oletettiin, että pariskunta osallistuu leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen, mikä voisi auttaa naisia ​​parantamaan hartioiden liikkuvuutta, elämänlaatua ja parien parisuhdetta. Kaikki naiset pääsivät mukaan satunnaistettuun kontrollitutkimukseen, jos heillä oli diagnosoitu rintasyöpä, he joutuivat rintaleikkaukseen, hänen puolisonsa olivat mukana ja antoivat kirjallisen suostumuksen. Naiset satunnaistettiin kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä saa edelleen normaalia hoitoa. Kokeellinen ryhmä, joka sai parilähtöistä perhesairaanhoitoa (30-60 minuutin parihaastattelut) perustuen PFCC:n ydinkäsitteisiin: ihmisarvo ja kunnioitus, tiedon jakaminen, osallistuminen ja yhteistyö. Opintosairaanhoitaja valtuutti puolisot auttamaan naisten päivittäistä kuntoutusta erityisellä työkirjalla selkeiden kuvien esittelyllä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoskoko: Otoskoon arvioimiseen käytettiin G*Power-ohjelmistoa. Asiaankuuluvan tutkimuksen "Paripohjainen interventio naisen rintasyövän hoitoon" (Baucom et al., 2009) perusteella kaikkien naisten mittareiden keskimääräinen interpoloitu vaikutus oli testin jälkeen 0,61. Tyypin I virhe α asetettiin arvoon 0,05, tilastollinen teho asetettiin arvoon 0,8 ja vaikutuksen koko asetettiin arvoon 0,61 käyttämällä riippumattoman näytteen t-testiä. Arvioimme otosten kokonaismääräksi 68, joka käsittää koeryhmän otoskoon 34 ja kontrolliryhmän otoskoon 34.

Menetelmä: Rintasyöpää sairastavat naiset ja heidän puolisonsa pareina jaettiin satunnaisesti hoitoon tavanomaisina ryhminä tai pariperheryhmiin suhteessa 1:1 käyttämällä tietokoneella tehtyä satunnaistamista. Kaikki kelvolliset osallistujat rekrytoi tutkimusassistentti kirurgisilta osastoilta. Osallistujat jaettiin satunnaisesti käyttämällä peräkkäin numeroituja sinetöityjä kirjekuoria. Kirjekuoret avattiin juuri ennen leikkausta, tiedonkeruussa mukana ollut tutkimussairaanhoitaja sokeutui ryhmäjakoon, eikä osallistujille kerrottu heidän ryhmäallokaatiosta. Kaikille osallistujille lähetettiin kirje, joka sisälsi tutkimuksen yksityiskohdat ja jossa potilaille ja puolisoille kerrottiin, että heillä on oikeus pidättäytyä tutkimuksesta milloin tahansa mistä tahansa syystä ja että osallistuminen ja sen puuttuminen ei vaikuta heidän oikeuteensa hoitoon. ja huolta. Jokaiselle osallistujalle kerrottiin tutkimuksesta ja he antoivat kirjallisen suostumuksensa.

Pariperhesairaanhoito: Tavallisen hoito- ja opetusohjelman lisäksi sairaanhoitajatutkija, joka on perehtynyt hyvin rintasyövän hoitoon perhehoitoon ja parihaastattelutekniikoihin. tarjosi naisille ja heidän puolisoilleen 30-60 minuuttia pari haastattelua tavallisen opetusohjelman jälkeen. Pariskuntahaastattelun yksityiskohdissa noudatettiin Potilas- ja perhekeskeisen hoidon instituutin (IPFCC, 2021) ydinkonseptia, ihmisarvoa ja kunnioitusta, tiedon jakamista, osallistumista ja yhteistyötä. Tarjottiin tarvittava hoivaamistaito, pariskunnan tärkeä arvo yhdessä ja huolehtiva rooli auttaa puolisoaan valmentamaan ja auttamaan vaimoaan kuntoutuksessa kriittisen sairaalahoitovaiheen aikana kotiin pääsemiseen saakka. Tässä interventiovaiheessa tutkimussairaanhoitaja valtuutti puolisonsa auttamaan naisia ​​päivittäisessä parikuntoutuksessa erityisellä työkirjalla, joka sisälsi mutkattomia piirroksia, jotka osoittavat, mitä on odotettavissa ensimmäisten 48 tunnin aikana rintaleikkauksen jälkeen. Ensin kuuntelimme parien näkökulmia ja arvioimme parien käsivarsien kuntoutusta koskevia tietoja ja taitoja; myöhemmin voisimme ymmärtää puolisoiden halukkuutta ja arvoja avun suhteen. Toiseksi toimitimme kattavia ja puolueettomia tietoja ja selvensimme käsivarsien kuntoutusta koskevaa väärää tietoa. Opetimme pariskunnille seuraavat kuntoutusliikkeet: käden puristus, ranteen ja kyynärpään koukistus ja ojentaminen, heiluriharjoitus, sormi seinäkiipeilyharjoitus, hiusten kampaus, seinäpunnerrus, hihnapyöräharjoitus ja kääntymisharjoitus. Käsivarsien kuntoutus alkaa 48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen, ja jokaista liikettä tulee lisätä asteittain rasituksen ja toiston suhteen, kunnes potilas saavuttaa 10 toistoa, 2-3 kertaa päivässä, kuukauden ajan. Puolisot vaadittiin tukemaan potilaiden ranteen ja kyynärpään niveliä ja pitämään käsivarren kohtisuorassa vartaloon nähden. Puolisoille kerrottiin, että jos naiset kokevat negatiivisia tunteita kuntoutusliikkeiden aikana, puolisot voivat ilmaista tukea vaimolleen kehonkielellä, kuten suutelemalla, kädestä pitäen, koskettamalla tai halaamalla. Kolmanneksi selvitimme pariskuntien kuntoutusliikkeisiin liittyviä huolenaiheita. Selitimme pariskunnille erot kuntoutuksen kanssa puolison avun kanssa ja ilman puolison apua kannustaaksemme pareja osallistumaan tähän hoito-ohjelmaan. Lopuksi teimme yhteistyötä jokaisen parin kanssa yksilöllisen kuntoutusohjelman kehittämiseksi.

Tietojen analysointi: Kaikki tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-ohjelmiston versiota 24.0 ja noudattaen aikomuksia käsitellä periaatteita. Demografisten ja kliinisten ominaisuuksien kuvaavat tilastot arvioitiin khin-neliötesteillä kategorisille muuttujille. Tulosmitat analysoitiin lähtötilanteessa ja ryhmä × aika -vuorovaikutus kahden ryhmän välillä kuukauden kuluttua leikkauksesta käyttämällä yleistettyä estimointiyhtälöä. Demografiset ja kliiniset ominaisuudet esitettiin lukuina ja prosenttiosuuksina (%), tulosmitat esitettiin osallistujien keskiarvoina ja keskihajonnana. Merkitystasoksi asetettiin p < 0,05 ja interventiovaikutusten katsottiin olevan merkittäviä arvolla p ≤ 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 11490
        • Yu-Ting Lin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Erikoislääkärin tekemä rintasyövän vaiheen 0-3 diagnoosi
  • Naiset ja puolisot, joilla on laillinen avioliitto
  • Naiset ja puolisot iältään ≥20 vuotta
  • Rinnanpoisto tai rintaa säästävä leikkaus
  • Naiset ja puolisot, joilla ei ole ollut mielenterveysongelmia
  • Puolisot, jotka olivat halukkaita osallistumaan leikkauksen jälkeiseen hoitoon
  • Naiset ja puolisot, jotka osasivat lukea ja kirjoittaa kiinaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset ja puolisot, joilla ei ole laillista avioliittoa
  • Terminaalisen rintasyövän diagnoosi
  • Naiset ja puolisot alle 20-vuotiaat
  • Suunniteltu tai tehty rintojen rekonstruktio
  • Aktiivinen kemoterapia tai sädehoito
  • Naiset ja puolisot, joilla on ollut mielenterveysongelmia
  • Naiset ja puolisot ovat parhaillaan psykoterapiassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Parilähtöinen perhesairaanhoito
Naisille ja heidän puolisoilleen tarjottiin ihmisarvoon ja kunnioitukseen perustuvaa pariskuntasairaanhoitoa, tiedon jakamista, osallistumista ja yhteistyötä 30-60 minuutin ajan parihaastatteluilla käsivarsien kuntoutukseen. Käsivarsien kuntoutus alkaa 48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen, ja jokaista liikettä tulee lisätä asteittain rasituksen ja toiston suhteen, kunnes potilas saavuttaa 10 toistoa, 2-3 kertaa päivässä, kuukauden ajan.
Puolisoille opetettiin seuraavat kuntoutusliikkeet: käden puristus, ranteen ja kyynärpään koukistus ja venyttely, heiluriharjoitus, sormikiipeilyharjoitus, hiusten kampaus, seinäpunnerrus, hihnapyöräharjoitus ja kääntymisharjoitus. Käsivarsien kuntoutus alkaa 48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen, ja jokaista liikettä tulee lisätä asteittain rasituksen ja toiston suhteen, kunnes potilas saavuttaa 10 toistoa, 2-3 kertaa päivässä, kuukauden ajan. Puolisoiden on tuettava potilaan ranne- ja kyynärniveliä ja pidettävä käsivarret kohtisuorassa vartaloon nähden. Puolisoille kerrottiin, että jos naiset kokevat negatiivisia tunteita kuntoutusliikkeiden aikana, puolisot voivat ilmaista tukea vaimolleen kehonkielellä, kuten suutelemalla, kädestä pitäen, koskettamalla tai halaamalla.
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito normaalisti
Kaikki kontrolliryhmän naiset saivat sairaalan tavanomaista leikkaushoitoa, ja parit osallistuivat rutiininomaiseen, 30-60 minuutin esitykseen rintaleikkauksen jälkeisestä kuntoutuksesta ilman erityistä paripohjaista dyadihaastattelua.
Puolisoille opetettiin seuraavat kuntoutusliikkeet: käden puristus, ranteen ja kyynärpään koukistus ja venyttely, heiluriharjoitus, sormikiipeilyharjoitus, hiusten kampaus, seinäpunnerrus, hihnapyöräharjoitus ja kääntymisharjoitus. Käsivarsien kuntoutus alkaa 48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen, ja jokaista liikettä tulee lisätä asteittain rasituksen ja toiston suhteen, kunnes potilas saavuttaa 10 toistoa, 2-3 kertaa päivässä, kuukauden ajan. Puolisoiden on tuettava potilaan ranne- ja kyynärniveliä ja pidettävä käsivarret kohtisuorassa vartaloon nähden. Puolisoille kerrottiin, että jos naiset kokevat negatiivisia tunteita kuntoutusliikkeiden aikana, puolisot voivat ilmaista tukea vaimolleen kehonkielellä, kuten suutelemalla, kädestä pitäen, koskettamalla tai halaamalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: Muutos olkapään liikeratasta lähtötilanteessa yhden kuukauden kohdalla
Naisten olkapään taivutus, olkapään abduktio ja olkapään ulkoinen kierto, vaihtelevat 0° - 180°.
Muutos olkapään liikeratasta lähtötilanteessa yhden kuukauden kohdalla
Rintojen syöpähoidon toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta yhden kuukauden kohdalla
Rintasyöpää sairastavien naisten elämänlaatu mukaan lukien fyysinen hyvinvointi , sosiaalinen ja perheen hyvinvointi , emotionaalinen hyvinvointi , toiminnallinen hyvinvointi ja muita huolenaiheita - rinta. Kokonaispisteet 0–148, korkeammat pisteet osoittavat potilaiden suotuisampaa elämänlaatua.
Muutos peruselämänlaadusta yhden kuukauden kohdalla
Avioliiton läheisyysluettelo
Aikaikkuna: Muutos avioliiton perussuhteesta yhden kuukauden kohdalla
Parin aviollinen läheisyys, mukaan lukien henkinen läheisyys, fyysinen läheisyys, seksuaalinen läheisyys, sosiaalinen läheisyys ja emotionaalinen läheisyys. Kokonaispisteet 42–210, korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa avioliiton läheisyyttä.
Muutos avioliiton perussuhteesta yhden kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Li-Chi Chiang, PhD, National Defense Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201900115B0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IRB ei hyväksynyt yksittäisten osallistujien tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Parilähtöinen perhesairaanhoito

3
Tilaa