Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus arvioimaan Asystemsin täydellisen rauhallisen täydennyksen tehokkuutta unen laatuun ja kestoon, ahdistukseen ja stressiin

keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Asystem, Inc.
Tämä on avoin havainnollinen yksihaarainen kliininen tutkimus, jossa tutkitaan kaupallisen ravintolisän tehokkuutta ja sen vaikutusta unen laatuun, unen kestoon, ahdistukseen, mielialaan ja stressiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletetaan, että ravintolisä, jota markkinoidaan nimellä "Asystems Complete Calm" (joka koostuu De-Stress Gummiesista ja Sleep Gummiesista) parantaa kokeeseen osallistuneiden subjektiivista hyvinvointia edistämällä levollista unta (unen laatua ja kestoa tarkastelemalla) ja vähentämällä stressiä ja ahdistusta, samalla kun se kohottaa osallistujien mielialaa.

Kaikkiaan 35 osallistujaa rekrytoidaan seulonnan jälkeiseen kokeeseen. Kokeilu on täysin etäkäyttöinen, teknologia-alustaa käytetään osallistujien tutkimustietojen seulomiseen, ilmoittautumiseen ja tallentamiseen, ja kaikki osallistujat ottavat Complete Calm -tuotteen, joka koostuu De-Stress Gummiesista (päivä) ja Sleep Gummiesista (yö). ) neljän viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Citruslabs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

24 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen 24-45 v
  • Itse raportoituja (diagnosoimattomia) lieviä tai kohtalaisia ​​unihäiriöitä
  • Itseraportoitu (diagnosoimaton) lievä tai kohtalainen ahdistuneisuus
  • Itse ilmoittama stressaava elämäntapa
  • On oltava hyvässä kunnossa (älä ilmoita seulontakyselyssä kysytyistä sairauksista)
  • Noudata vakaata, johdonmukaista ruokavaliota
  • Halukas ylläpitämään nykyistä ruokavaliota, aktiivisuustasoa ja vakaata ruumiinpainoa tutkimuksen ajan ja pidättäytymään kaikista radikaaleista elämäntapamuutoksista

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytän tällä hetkellä mitä tahansa reseptilääkkeitä
  • Saat tällä hetkellä muuta psykoterapeuttista hoitoa ahdistuneisuuteen tai masennukseen
  • Vaikeat krooniset sairaudet, mukaan lukien onkologiset sairaudet, psykiatriset sairaudet tai muut
  • Diagnosoitu unettomuus
  • Diagnosoitu ahdistuneisuus tai masennus
  • Ruoka-intoleranssit/allergiat, jotka vaativat epipenin
  • Naiset, jotka ovat raskaana, haluavat tulla raskaaksi tutkimuksen ajaksi tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Ravintolisä (Asystems) on suunniteltu ja markkinoidaan kaupallisesti nautittavaksi yhden kumin annoksina: yksi purukumi päivässä De-Stress Gummiesille ja yksi purukumi päivässä Sleep Gummiesille.
Ravintolisä: Stressinpoistokumit
yksi purukumi päivässä De-Stress Gummiesille ja yksi kumi päivässä Sleep Gummiesille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unen laadussa [Aikakehys: Lähtötaso 4 viikkoon)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kyselyyn perustuva arviointi (asteikko 0-5, jossa 0 on pienin mahdollinen pistemäärä ja 5 korkein) unenlaadun muutoksista lähtötilanteen ja tutkimuksen interventiojakson välillä.
4 viikkoa
Muutos stressissä ja ahdistuksessa [Aikakehys: Lähtötaso 4 viikkoon)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tutkimuspohjainen arviointi (asteikko 0–5, jossa 0 on pienin mahdollinen pistemäärä ja 5 korkein) stressin/ahdistuneisuuden muutosten arvioinnista lähtötilanteen ja tutkimuksen interventiojakson välillä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asystem, Inc.

Yhteistyökumppanit

Citruslabs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20221Asystem

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stressinpoistokumit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa