Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotikäyttöinen ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito gynekologiselle syövälle

tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: JiHye Hwang, Samsung Medical Center

Kotikäyttöinen ajoittainen pneumaattinen kompressiohoito: vaikutus krooniseen jalkojen lymfaödeemaan potilailla, joita hoidetaan gynekologisen syövän vuoksi

Tutkijat suorittivat prospektiivisen tutkimuksen syöpäpotilailla tutkiakseen kotikäyttöisen ajoittaisen pneumaattisen kompression (IPC) tehoa, elämänlaatua, tyytyväisyyttä ja turvallisuutta alaraajojen lymfaödeeman ylläpitovaiheessa. Tässä laitteessa on ainutlaatuinen tila, joka on suunniteltu jäljittelemään manuaalista lymfaattista poistoa (MLD) ja helpottamaan siten varovasti proksimaalisten raajojen lymfaattista tyhjennystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaiheen 3 krooninen toissijainen jalan lymfaödeema
  • iässä 20-70 vuotta
  • tehtiin 1-2 hoitojaksoa dekongestiivista vaihetta, jolloin raajojen välinen tilavuusero oli yli 10 %
  • vakaa raajan tilavuuden muutos (10 %) edellisten 3 kuukauden aikana
  • kyky itsehoitoon lymfaödeeman hoidossa (monikerroksinen raajan sidonta, puristusvaatteet ja MLD)

Poissulkemiskriteerit:

  • kahden jalkojen lymfaödeema
  • nykyinen syövän etäpesäke
  • meneillään oleva kemoterapia tai sädehoito
  • akuutti tulehdus
  • laskimotukos tai krooninen laskimoiden vajaatoiminta
  • turvotuksen systeemiset etiologiat
  • sydämen vajaatoiminta
  • potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat kehon nesteisiin tai elektrolyytteihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: kotikäyttöinen IPC-laite
Osallistujat käyttivät Maxstar Corp.:n (Gimpo, Etelä-Korea) valmistamaa laitetta, joka on erikoistunut pneumaattisten puristuslaitteiden valmistukseen. IPC-laitteen (UAM-9306NB) hyväksyi Korean National Institute of Medical Device Safety Information (NIDS) (hyväksyntänumero: 18-4745). Tämä laite koostuu kuusikammioisesta pneumaattisesta holkista ja gradienttisarjan pneumaattisesta pumpusta.
Laite: kotikäyttöinen ajoittainen pneumaattinen kompressio (IPC) laite
Intervention aikana käytettiin kahta ohjelmoitua tilaa. Ensimmäinen tila, joka jäljittelee MLD-hierontatekniikkaa, alkaa proksimaalisen kammion täyttämisellä. Kun tavoitepaine on saavutettu, seuraava kammio täyttyy peräkkäin, kun taas alun perin täytetty proksimaalinen kammio tyhjenee. Kunkin kammion täyttöaika on 3 sekuntia ja pitoaika 1 sekunti. Kunkin kammion tyhjennys- ja lepoaika on 7 sekuntia (paineasetus: 40-60 mmHg). 30 minuutin ensimmäisen tilan jälkeen toista moodia, joka on perinteinen peräkkäinen täyttötapa distaalisista kammioista proksimaalisiin kammioihin samalla kun ylläpidettiin aiemmin täytettyjen kammioiden painetta, käytettiin 30 minuutin ajan (paineasetus: 80-100 mmHg, täyttö kunkin kammion aika: 6 sekuntia, pitoaika: 1 sekunti, kunkin kammion tyhjennysaika: 7 sekuntia). Osallistujia ohjeistettiin käyttämään IPC-laitetta tällä 1 tunnin syklillä kahdesti päivässä neljän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raajojen välisen tilavuuserosuhteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukauden kuluttua (4 viikkoa)
Tutkijat mittasivat kolme jalan tilavuutta: distaalisen jalan tilavuuden (distaalinen tilavuus: pienimmästä nilkan ympärysmittasta (B-mitta) pohkeen ympärysmittaan aivan polven mutkan alapuolella (D-mitta)), koko jalan tilavuuden (raajan tilavuus ilman jalka reiden puoliväliin asti (F-mitta) ja jalan proksimaalinen tilavuus (jalan distaalisen tilavuuden vähentäminen koko jalan tilavuudesta)
Perustaso, 1 kuukauden kuluttua (4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos (Lymph-ICF-LL)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukauden kuluttua (4 viikkoa)

Lymfedeeman toiminta-, vammaisuus- ja terveyskysely alaraajojen lymfaödeemalle (Lymph-ICF-LL).

Kysely sisältää 28 kysymystä, jotka on jaettu viiteen osa-alueeseen: fyysinen toiminta, henkinen toiminta, yleiset tehtävät/kotitoiminnot, liikkumistoiminnot ja elämänalueet/sosiaalinen elämä. Jokainen kysymys pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 10:een (paljon), alhaisemmat pisteet edustavat parempaa QOL:ää. Kokonaispisteet ja 5 verkkoalueen pisteet laskettiin summaamalla.
Perustaso, 1 kuukauden kuluttua (4 viikkoa)
Osallistujien tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 1 kuukauden (4 viikon) jälkeen
Kyselylomake sisälsi 6 kohtaa, jotka liittyivät IPC-laitteen subjektiivisiin vaikutuksiin, jotka liittyivät volyymin vähentämiseen, kipuun, raskauteen, ihon kovuuteen, helppokäyttöisyyteen ja yleiseen tyytyväisyyteen laitteen tarjoamaan kotihoitoon. Jokaiseen kysymykseen vastattiin 5 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin paljon).
1 kuukauden (4 viikon) jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Republic of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • homepump_study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa