Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdistettu ultraääni amygdala neuromodulaatio

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Greg Fonzo, University of Texas at Austin

Kohdistettu ultraääni-amygdala-neuromodulaatio mielialahäiriöiden mekaaniseen hoitoon

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia matalan intensiteetin fokusoidun ultraäänen toteutettavuutta ja mahdollista tehoa amygdala-toimintaa moduloivana menetelmänä mielialahäiriön oireiden parantamiseksi. Ultraääntä käytetään usein ja turvallisesti diagnostisiin tarkoituksiin. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät magneettikuvausta (MRI) ja neuronavigaatiota kohdistaakseen vasempaan amygdalaan ja käyttävät ultraääntä. Tämä suoritetaan kerran päivässä, 5 päivää viikossa, 3 viikon ajan. Tämä on avoin, yhden käden tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laajasti määritellyt mielialahäiriöt, mukaan lukien vakavan masennuksen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, ahdistuneisuushäiriöiden ja posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosit, muodostavat suuren osan mielenterveysdiagnooseista maailmanlaajuisesti ja muodostavat valtavan kansanterveysongelman. Kaikille näille diagnooseille on tunnusomaista yhteinen afekti- ja tunnehäiriö, ensisijaisesti liioiteltu ja pitkittynyt negatiivinen vaikutuksen tilat (esim. suru, pelko, ahdistus ja viha), jotka laukaisee reaktiivisuus emotionaalisesti provosoiviin ärsykkeisiin (esim. stressaava elämäntilanne, havaittu uhka ympäristössä jne.). Kaikille näille diagnooseille on samalla tavalla tunnusomaista yhteinen tunteita prosessoiva hyperaktiivisuus aivokuoren limbisessä aivorakenteessa, joka on taustalla merkittävien ympäristöärsykkeiden - amygdala - havaitsemisen taustalla. Tämän mielialahäiriöiden yhteisen amygdala-hyperreaktiivisuuden uskotaan olevan yhteisen liioiteltu emotionaalinen reaktiivisuusfenotyyppi, joka on sopusoinnussa viimeaikaisten mielisairauskäsitysten kanssa heijastavan toiminnan äärimmäisyyksiä normaalien biokäyttäytymisprosessien transdiagnostisissa ulottuvuuksissa, eli tutkimusalueen kriteereissä. , jotka tunnistavat amygdalan avainvälittäjäksi negatiivisen valenssin aivojärjestelmien kaikkien alialueiden osalta. Siten amygdala on edelleen yksi lupaavimmista mielialahäiriöiden neuromodulatorisista terapeuttisista kohteista.

Vaikka mielialahäiriöiden hoitoon on kehitetty tehokkaita psykoterapeuttisia ja farmakologisia interventioita, huomattava määrä henkilöitä ei reagoi tällaisiin ensilinjan interventioihin. Tämä riittämättömyys on johtanut mielialahäiriöiden neuromodulatoristen hoitojen kehittämiseen, mukaan lukien transkraniaalinen sähköinen (TES) ja transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS), joilla uskotaan olevan epäsuoria terapeuttisia vaikutuksia subkortikaalisiin limbisiin ja ventraalisiin prefrontaalisiin aivorakenteisiin aivokuoren kulkureittien kautta, joihin ei pääse -invasiivinen modulaatio. TES/TMS-stimulaatiota rajoittaa kuitenkin kriittisesti se tosiasia, että polttosyvyys voi saavuttaa vain useita senttejä kallon ohitse, mikä rajoittaa neuromodulaation fokuksen pinnallisiin aivokuoren alueisiin. Tutkijat ehdottavat, että amygdalaa, joka on mielialahäiriöiden patofysiologian avainpaikka, ei voida suoraan ja ei-invasiivisesti moduloida fokusoimalla, on kriittinen este neuromodulatoristen interventioiden tehokkuuden maksimoimiselle ihmisillä.

Viimeaikaiset edistysaskeleet aivojen modulaatiossa ovat tunnistaneet transkraniaalisen matalan intensiteetin fokusoidun ultraäänipulsaation (LIFUP) uudeksi menetelmäksi aivojen toiminnan palautuvasti lisäämiseksi. LIFUP sisältää korkeataajuisten ääniaaltojen antamisen aivoihin pään kylkeä vasten asetettujen muuntimien avulla. Tämä menetelmä on turvallinen ja ei-invasiivinen ja osoittaa suurta kehityspotentiaalia tulevaisuuden neuromodulatorisena interventiona. Tärkeää on, että ultraäänellä on osoitettu sekä eläimillä että ihmisillä kyky moduloida aivojen toimintaa palautuvasti ylös- tai alaspäin sekunneista tunteihin.

Ratkaisevaa on, että LIFUPilla on useita keskeisiä etuja verrattuna olemassa oleviin ei-invasiivisiin neuromodulatorisiin interventioihin. Ensinnäkin se on sekä fokus- että syvyysyhteensopiva, mikä mahdollistaa syvien aivokuoren alaisten rakenteiden, esimerkiksi amygdalan, stimuloinnin suoraan ei-invasiivisesti. Toiseksi se on luonnostaan ​​yhteensopiva funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) kanssa, joka on kultastandardi menetelmä ihmisten ei-invasiiviseen aivojen kartoitukseen, mikä on toisin kuin TES/TMS-interventiot, jotka aiheuttavat vakavia riskejä käyttöönotolle MR-ympäristössä. Tämä mahdollistaa LIFUP:n moduloivan vaikutuksen jäljittämisen ja kvantifioinnin reaaliajassa, mikä mahdollistaa merkittävän edistyksen stimulaation kohdistamisessa ja kohteen sitoutumisen arvioinnissa. Koska tämä tekniikka on kuitenkin hyvin uusi, sen käyttökelpoisuudesta interventiotyökaluna tiedetään tällä hetkellä vähän. Tutkijat käyttävät uutta LIFUP-laitetta, joka pystyy suoraan ja ei-invasiivisesti moduloimaan syvien aivokuoren alaisten rakenteiden, kuten amygdala, toimintaa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat, kuinka LIFUP-amygdala-neuromodulaatio vaikuttaa amygdalan toimintaan, miten tämä eroaa mielialahäiriöstä kärsivillä henkilöillä ja onko toistuva LIFUP kohdistettu amygdalaan (5 päivää viikossa 3 viikon ajan, yhteensä 15 istuntoa) osoittaa mitä tahansa terapeuttista hyötyä mielialahäiriön oireissa ja kuinka tällaiset terapeuttiset hyödyt voivat liittyä aivotoiminnassa havaittuihin muutoksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Health Discovery Building (HDB), 1601 Trinity St., Bldg B., Z0600

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-65v
  • Halukas ja kykenevä läpikäymään MRI- ja LIFUP-toimenpiteet sekä toistetut LIFUP-toimenpiteet jopa 15 istunnon ajan
  • Englannin kielen taito riittää puhumaan tutkijoiden kanssa ja ymmärtämään tutkijan ohjeita
  • Laboratoriossa voi käydä useita kertoja 2-6 viikon aikana
  • Henkilöt, joilla on ensisijainen mielialahäiriön diagnoosi (suuri masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriö tai posttraumaattinen stressihäiriö strukturoidussa kliinisessä haastattelussa mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen oppaan 5. painos)
  • Arvosana 19 tai suurempi 30 kohdan mieliala- ja ahdistuneisuusoirekyselyn yleisellä ahdistuksen ala-asteikolla
  • Psykiatriset lääkkeet vakaalla annoksella ja hoito-ohjelmalla viimeisten 3 kuukauden aikana (mukaan lukien masennuslääkkeet, mielialan stabiloijat, epätyypilliset psykoosilääkkeet ja rauhoittavat/unilääkkeet)

Poissulkemiskriteerit:

  • LIFUP- tai MRI-vasta-aiheet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aivohalvaus, aivokasvaimet, aivoverenvuodot, sisäiset johdot, elektrodit, sydämentahdistimet, implantit, irrotettavat ferromagneettiset esineet päässä, jotka eivät ole turvallisia MRI:lle ja/tai aiheuttavat suuria vääristymiä kuvantamistiedoissa , kouristuskohtaukset (paitsi lapsuuden kuumekohtaukset), aivoleikkaus, kohtalainen tai vaikea päävamma tai mikä tahansa läpitunkeva päävamma ja hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö.
  • Raskaana olevat naiset tai ihmiset, jotka yrittävät tulla raskaaksi, suljetaan myös pois, koska magneettikuvauksen tuntemattomat vaikutukset kehittyviin sikiöihin
  • Henkilöt, joilla on vakavia lääketieteellisiä sairauksia, jotka todennäköisesti haittaavat opiskelua: syöpä, autismi, narkolepsia jne.
  • Nykyinen aktiivinen itsemurha-/murha-ajatukset (tai itsemurhayritys viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö
  • Nykyiset tai äskettäin (3 kuukauden sisällä) psykoottiset oireet tai jotka tällä hetkellä täyttävät maniajakson diagnostiset kriteerit
  • Henkilöt, jotka tällä hetkellä osallistuvat aktiivisesti näyttöön perustuviin tai kokeellisiin hoitoihin (esim. viikoittaiset kognitiiviset käyttäytymispsykoterapiat, transkraniaalinen magneettistimulaatio, ketamiini/esketamiinihoito) muihin kuin psykiatrisiin lääkkeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avoin fokusoitu ultraääni
Kohdistettu ultraääni 10 Hz:n pulssin toistotaajuudella, 5 %:n käyttöjaksolla ja 720 mw/cm neliöllä de-rated spatiaalinen huippuajallinen keskimääräinen intensiteetti, toimitetaan 10 minuutin aikana kerran päivässä, viisi päivää viikossa 3 viikon ajan.
Kohdistettu ultraääni 10 Hz:n pulssin toistotaajuudella, 5 %:n käyttöjaksolla ja 720 mw/cm neliöllä de-rated spatiaalinen huippu ajallinen keskimääräinen intensiteetti, toimitetaan 10 minuutin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta mielialan ja ahdistuneisuuden oireiden kyselylomakkeen 30 kohdassa Yleisen ahdistuksen alaasteikkopisteet 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Tunnelmaan ja ahdistuneisuusoireisiin liittyvän yleisen ahdistuksen mitta. Pisteet vaihtelevat 10-50, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän oireita.
Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Muutos perustilan fMRI-aktivoinnista emotionaalisiin ärsykkeisiin 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Tehtäväpohjainen aivojen aktivointi tunnekasvoille
Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Muutos perustilan fMRI-lepotilasta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Yhteys vasemman amygdalan ja muun aivojen välillä
Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen Spielberger State-Trait Anxiety Inventory -pisteistä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Tilan ja piirteen ahdistuksen mitta. Pisteet vaihtelevat 0-60 jokaiselle ala-asteikolle, tila-ahdistuneisuudelle ja piirreahdistukselle. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta.
Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Muutos perustason PTSD-tarkistuslistasta mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen oppaan 5. painos -pisteisiin 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Itseraportoi PTSD-oireiden vakavuuden mitta. Pisteet vaihtelevat 0–80, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän PTSD-oireita.
Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Muutos perustilan Snaith Hamilton Pleasure Scale -asteikosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Itseraportin mitta anhedoniasta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–14, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän anhedoniaa.
Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Muutos perustilanteen nopeasta masennusoireiden itseraportin pisteestä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Itseraportin mitta masennusoireista. Pisteet vaihtelevat 0–48, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennuksen oireita.
Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta Maailman terveysjärjestön elämänlaadun inventointi - Lyhyt alaasteikkopisteet 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Itseraportoiva elämänlaadun mitta, jossa on neljä ala-asteikkoa: fyysinen terveys, psykologinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Jokaisen pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Muutos Beck Depression Inventory II peruspisteestä 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Itseraportoi masennusoireiden mitta. Pisteet vaihtelevat 0–63, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennuksen oireita.
Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Muutos lähtötilanteen positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen asteikon lyhyestä muodosta 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, noin 6 viikkoa.
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen itsearviointimittari. Positiiviselle vaikutukselle ja negatiiviselle vaikutukselle on annettu pisteet, joista kukin pisteytetään 10-50. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kyseisen tyyppistä vaikutelmaa.
Opintojen päätyttyä, noin 6 viikkoa.
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusherkkyysindeksin 3 pisteestä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Itseraportoi ahdistuneisuusherkkyyden mitta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-72, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän ahdistuneisuutta.
Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Muutos Beck Anxiety Inventory -pisteistä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, noin 6 viikkoa.
Itseraportin mitta ahdistuneisuusoireista. Pisteet vaihtelevat 0–63, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta.
Opintojen päätyttyä, noin 6 viikkoa.
Muutos Pittsburghin unen laatuinventaarion peruspisteistä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, noin 6 viikkoa.
Unen laadun itsearviointimittari. Pisteet vaihtelevat 0–21, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa unen laatua.
Opintojen päätyttyä, noin 6 viikkoa.
Muutos lähtötilanteen Temporal Experiences of Pleasure Scale -pisteistä 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, noin 6 viikkoa.
Hedonisen reagoinnin itseraportointimittari. On olemassa kaksi alaasteikkoa, joista toinen arvioi ennakoivaa nautintoa ja toinen täydentävää nautintoa. Kunkin ala-asteikon pisteet ovat ala-asteikon kunkin kohdan pisteiden keskiarvo, jotka vaihtelevat 1–6. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta kokea nautintoa.
Opintojen päätyttyä, noin 6 viikkoa.
Muutos perustilanteesta kiireellisyys - ennakointi - sinnikkyys - sensaatiohaku - positiivinen kiireellisyyden lyhyt versio -pisteet 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, noin 6 viikkoa.
Impulsiivisen käyttäytymisvastauksen itsearviointimittari. On 5 alaasteikkoa, jotka mittaavat negatiivista kiireellisyyttä, sinnikkyyden puutetta, ennalta harkitsemisen puutetta, tunteiden etsimistä ja positiivista kiireellisyyttä. Pisteet vaihtelevat 4–16, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa impulsiivisuutta.
Opintojen päätyttyä, noin 6 viikkoa.
Muutos lähtötilanteen Conor Davidson Resiliency Scale -pistemäärästä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, noin 6 viikkoa.
Itseraportoi joustavuuden mitta. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
Opintojen päätyttyä, noin 6 viikkoa.
Päivittäinen juomakysely tarkistettu
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Itsearviointi päivittäisestä juomisesta. Pisteet vaihtelevat nollasta ei ylärajaan, koska pisteet heijastavat keskimääräistä alkoholijuomien kulutusta arvioituna ajanjaksona.
Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin pisteet 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, noin 6 viikkoa.
Ongelmallisen alkoholinkäytön omaehtoinen mittari. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempaa alkoholin käyttöä.
Opintojen päätyttyä, noin 6 viikkoa.
Muutos Kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistamistestin lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Itseraportoitu mittari ongelmallisesta kannabiksen käytöstä. Pisteet vaihtelevat 0–32, ja korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempaa kannabiksen käyttöä.
Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Muutos perustilan mieliala- ja ahdistuneisuusoirekyselyyn 30 kohta Anhedonisen masennuksen alaasteikkopisteet 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, noin 6 viikkoa.
Anhedonisten masennusoireiden ala-asteikko. Pisteet vaihtelevat 10-50, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän anhedonista masennusta.
Opintojen päätyttyä, noin 6 viikkoa.
Muutos perustilan mieliala- ja ahdistuneisuusoirekyselyyn 30 kohtaa Ahdistunut kiihottumisen alaasteikkopisteet 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Ahdistetun kiihottumisen oireiden alaasteikko. Pisteet vaihtelevat 10-50, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän ahdistunutta kiihottumista.
Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Muutos lääkäreiden terveyskyselyn 9 pisteestä 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Itseraportoija vakavasta masennuksesta. Pisteet vaihtelevat 0–27, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennuksen oireita.
Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Muutos perustilanteen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 pistemäärästä 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön itseraportoija. Pisteet vaihtelevat 0–21, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän yleistyneen ahdistuneisuuden oireita.
Opintojen päätyttyä noin 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory A Fonzo, Ph.D., The University of Texas at Austin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tarkennettu ultraääni

3
Tilaa