Empower@Home：可行性试点
2022年9月7日 更新者：Xiaoling Xiang、University of Michigan
Empower@Home：针对居家老年人抑郁症的新型基于互联网的认知行为治疗计划的可行性研究
这是一项针对抑郁症状加重的老年人的新型基于互联网的认知行为治疗计划的开放试点可行性研究。
这项研究将在密歇根州招募大约 15 名老年人，以更好地了解干预的可行性并探讨初步效果。
干预大约需要 10 周才能完成。
参与者在完成干预后的抑郁水平将低于入组前。
参与者将能够在最少的支持下使用基于互联网的平台。
研究概览
详细说明
抑郁症影响了多达 40% 的居家老人。
本研究项目的目的是评估一种名为 Empower@Home 的新型基于互联网的认知行为疗法 (iCBT) 程序的可行性、可接受性和初步效果。
我们的团队与老年利益相关者和社会服务提供商合作开发了 Empower@Home。
这是第一个为低收入、种族多样化的居家老年人量身定制的 iCBT 计划。
它有可能减少这一高需求人群获得心理健康服务的障碍。
尽管 Empower@Home 基于循证心理健康治疗（即 CBT），但它是一种新颖的干预措施，尚未在人类受试者中进行过测试。
这是一项试点研究，涉及在公开试验中与一组参与者一起测试干预的可行性、可接受性和初步效果。
不会发生随机化。
所有同意的合格参与者都将接受干预。
总共将招募 15 名老年人参与这项研究。
所有这些人都将通过此列表中 2 到 3 个社会服务机构（信息中心、2 区老龄化区域机构 (AAA)、高级资源和 A & D 家庭护理）的推荐招募。
干预包括参加多达 10 次预先录制的在线治疗课程，并每周接受训练有素的研究助理打来的维护电话，持续时间长达 12 周。
参与者将在他们的私人住宅中接受治疗。
根据参与者的偏好，将通过电话或在线调查进行综合基线和后测。
在积极的治疗阶段，预计参与者和研究团队之间不会有面对面的互动，除非为了受试者的安全而有必要进行干预。
将收集和分析定量和定性数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥60岁
- 根据 PHQ-9 >=5，至少有轻度抑郁症状
- 愿意参加
排除标准：
- 目前正在接受 CBT 或 iCBT
- 基于 Blessed Orientation、Memory 和 Concentration 量表（分数 >= 10）的可能认知障碍。
- 他们不会说英语
- 有积极的自杀意念（对 PHQ-9 第 9 项的任何积极回应）
- 未来 3 个月内患有绝症或身体健康不稳定且住院风险高
- 严重的听力或视力问题使他们无法使用平板电脑/计算机或查看在线内容
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于互联网的程序
参与者将可以访问 10 节在线课程，并将在整个过程中获得有关技术和程序问题的支持性远程帮助。
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干预是一个为期 10 周的基于互联网的认知行为疗法课程。
在积极干预阶段，参与者将每周接到一次登记电话，了解他们的表现。
每周的登记电话旨在简短且平均持续不超过 10 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷变化 - 9 (PHQ-9)
大体时间：12 周时基线 PHQ-9 的变化
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抑郁症状严重程度的 9 项标准化测量值的变化
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12 周时基线 PHQ-9 的变化
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改良治疗评估量表
大体时间：12周
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11 项李克特量表，涉及参与者对计划的可接受性，针对老年人和研究背景进行了修改
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑症评估的变化 7 (GAD-7)
大体时间：12 周时基线的变化
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焦虑症状严重程度的 7 项标准化测量值的变化
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12 周时基线的变化
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杜克社会支持指数 (DSSI)-10 的变化
大体时间：12 周时基线的变化
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社会互动和社会支持满意度的 10 项标准化测量的变化
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12 周时基线的变化
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|
PROMISE-SI 的变化
大体时间：12 周时基线的变化
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孤独感的 8 项标准化测量的变化
|
12 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月28日
初级完成 (实际的)
2022年7月30日
研究完成 (实际的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月7日
首次发布 (实际的)
2022年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月7日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
赋能@家的临床试验
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Rigshospitalet, DenmarkKing's College London; Deakin University主动，不招人
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University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
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Theranova, L.L.C.National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University of Nebraska终止
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University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto主动，不招人