Ei-interventiotutkimus potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien tyytyväisyyden arvioimiseksi daratumumabin käytöstä ensilinjan daratumumabi-, lenalidomidi-, deksametasoni- (DRd) multippeli myeloomapotilaiden hoidossa Saksassa käyttöreitistä riippuen (sc tai iv) (MYLENE)

MM:n hoitovaihtoehdot riippuvat pääasiassa potilaan iästä ja kunnosta. Alle 65–70-vuotiaat NDMM-potilaat, joille autologinen kantasolusiirto ei ole aiheellista, myeloomahoito koostuu perinteisesti systeemisestä kemoterapiasta, johon liittyy lisänä säteilyä tai leikkausta valituissa ekstramedullaariseen sairauteen liittyvissä tapauksissa. Multippelin myelooman terapeuttinen maisema kuitenkin edistyi viimeisen vuosikymmenen aikana immunomoduloivien aineiden, proteasomiestäjien ja anti-CD38-vasta-aineiden, kuten daratumumabin, käyttöönoton myötä.

Daratumumabin iv hyväksymisen jälkeen toukokuussa 2016 sc daratumumabin annostelureitti hyväksyttiin kesäkuussa 2020 Saksassa. Todellista näyttöä ei kuitenkaan ole vielä saatavilla, mikä ei liity päivittäiseen kokemukseen tai tyytyväisyyteen daratumumabin ihonalaisesta annostelusta tai niiden potilaiden osuudesta, jotka mahdollisesti vaihtavat daratumumabin iv-injektiosta ihon alle.

MYLENE pyrkii kuromaan umpeen nämä puutteet keskittymällä NDMM-potilaisiin, jotka eivät ole kelvollisia autologiseen kantasolusiirtoon ja joita hoidetaan DRd:llä; Tällä taataan homogeeninen potilaspopulaatio.

Kaikki potilaiden hoidon ja kliinisen hoidon osa-alueet ovat paikallisen kliinisen käytännön ja sovellettavien paikallisten määräysten mukaisia ​​ja terveydenhuollon tarjoajan (tai hoitavan lääkärin, jos se on eri) harkinnan mukaan. Tässä tutkimuksessa kerätään vain kliinistä käytäntöä kohti saatavilla olevia tietoja. Lisäksi terveydenhuollon tarjoajia pyydetään hankkimaan tämän tutkimuksen potilailta potilaiden raportoimat tulokset, jos se on paikallisten määräysten mukaan sallittua. Huolimatta PRO:n ja HCP:n sekä lääkärikyselyiden käytöstä, suunnittelu on välitöntä, koska kyselylomakkeet ovat jäsenneltyä dokumentointiapua, joka dokumentoi kysymyksiä, jotka ovat rutiininomaisesti osa potilaan ja lääkärin tai HCP:n välistä dialogia potilaskäynnin aikana. /tai lääkkeen antaminen tai jotka HCP ottaa huomioon arvioidessaan potilaan hoitoa, mutta joita ei ole dokumentoitu sairauskertomukseen.

MYLENE on ainutlaatuinen, koska se keskittyy kaikkien asianomaisten sidosryhmien (eli potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten) tyytyväisyyteen oikeilla sanoilla ja pääasiassa yksityisissä vastaanotoissa, koska tätä potilasryhmää kohdellaan ensisijaisesti näissä laitoksissa, mikä mahdollistaa suoran palautteen vastaanottamisen. daratumumab sc -sovelluksen käyttö ja sen mahdolliset esteet ja/tai rajoitukset. Lisäksi tämä tutkimus antaa näkemyksiä siitä, kuinka sc/iv-sovellusta hallitaan kliinisissä rutiineissa ja kuinka lääketieteen ammattilaiset näkevät sen ajan myötä.

Tämä NIS analysoidaan tutkivasti, eikä sitä siksi ole suunniteltu vahvistamaan tai kumoamaan ennalta määritettyä hypoteesia.