Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalifilcon A Toric -piilolinssien 1 viikon annostelu verrattuna Ultraan astigmatismiin

keskiviikko 16. marraskuuta 2022 päivittänyt: Bausch & Lomb Incorporated

Kalifilcon A päivittäisten kertakäyttöisten tooristen piilolinssien 1 viikon annostelu verrattuna Ultraan astigmatismipiilolinsseihin

Kokeneet pehmeitä piilolinssejä käyttävät henkilöt otetaan mukaan tähän 1 viikon mittaiseen varmistustutkimukseen, satunnaistettuun, kahdenväliseen, 2-suuntaiseen risteykseen, kaksoisnaamariin (kohde ja tutkija), toistuviin mittauksiin, annostelututkimukseen. Kaikki koehenkilöt nähdään seulonta-/peruskäynnille, jossa hankitaan tietoinen suostumus ja kelpoisuus arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Bausch Site 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olla vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoituspäivänä, ja sinulla on kyky lukea, ymmärtää ja antaa kirjallinen vapaaehtoinen tietoinen suostumus.
  2. Sinulla on fysiologisesti normaaleja etuosia, joissa ei ole kliinisesti merkittäviä biomikroskooppilöydöksiä.
  3. Sinulla ei ole aktiivista silmäsairautta tai allergista sidekalvotulehdusta.
  4. Älä käytä paikallisia silmälääkkeitä.
  5. Ole valmis ja pysty noudattamaan ohjeita.
  6. Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen ristiriitaiseen tutkimukseen.
  2. Tutkijan mielestä se ei ole sopiva ehdokas osallistujaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: kalifilcon Päivittäinen kertakäyttöinen toric
Laite: kalifilcon Päivittäinen kertakäyttöinen toric
kalifilcon Päivittäinen kertakäyttöinen toric
ACTIVE_COMPARATOR: Ultra astigmatismiin piilolinssit
Laite: Ultra astigmatismiin piilolinssit
Ultra astigmatismiin piilolinssit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Yksi viikko
Keskimääräinen Binokulaarinen logMAR Visual Acuity
Yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bausch & Lomb Incorporated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROC2-21-013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kalifilcon Päivittäinen kertakäyttöinen toric

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa