Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

1-veckors utvärdering av Kalifilcon A Toric kontaktlinser jämfört med Ultra för astigmatism

16 november 2022 uppdaterad av: Bausch & Lomb Incorporated

1-veckors utvärdering av Kalifilcon A dagliga engångs-toriska kontaktlinser jämfört med Ultra for astigmatism-kontaktlinser

Erfarna ämnen som bär mjuka kontaktlinser kommer att registreras i denna 1-veckors bekräftande, randomiserade, bilaterala, 2-vägs crossover, dubbelmaskade (subjekt och utredare), upprepade åtgärder, dispenseringsstudie. Alla försökspersoner kommer att ses för ett screening-/baslinjebesök där informerat samtycke kommer att erhållas och behörighet kommer att bedömas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
        • Bausch Site 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vara 18 år eller äldre det datum då formuläret för informerat samtycke (ICF) undertecknas och ha kapacitet att läsa, förstå och ge skriftligt frivilligt informerat samtycke.
  2. Har fysiologiskt normala främre segment som inte uppvisar kliniskt signifikanta biomikroskopifynd.
  3. Har ingen aktiv ögonsjukdom eller allergisk konjunktivit.
  4. Använd inte några aktuella ögonmediciner.
  5. Var villig och kunna följa instruktioner.
  6. Har undertecknat ett meddelande om informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Att delta i en motstridig studie.
  2. Anses av utredaren inte vara en lämplig kandidat för deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: kalifilcon A Daily Disposable Toric
Enhet: kalifilcon A Daily Disposable Toric
kalifilcon A Daily Disposable Toric
ACTIVE_COMPARATOR: Ultra for Astigmatism kontaktlinser
Enhet: Ultra for Astigmatism kontaktlinser
Ultra for Astigmatism kontaktlinser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: En vecka
Genomsnittlig Binokulär logMAR synskärpa
En vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 februari 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 maj 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

10 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2022

Första postat (FAKTISK)

11 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ROC2-21-013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Astigmatism

Kliniska prövningar på kalifilcon A Daily Disposable Toric

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera