Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen seinämän esiinluiskahduksen kirurginen korjaus käyttämällä gammasäteilytettyä lapsivesikalvoa telineenä

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Egymedicalpedia
Emättimen seinämän esiinluiskahduksen kirurginen korjaaminen on edelleen yksi vaikeimmista haasteista naisten lantionpohjan jälleenrakennuksessa. Uusiutumisaste tavallisen kolporrafian jälkeen on 40-60 %. Tämä korkea uusiutumisaste luo tarpeen kehittää uusia kirurgisia tekniikoita ja parempia pitkän aikavälin ratkaisuja. Kirurgit ovat tutkineet synteettisten ja biologisten siirteiden käyttöä emättimen seinämän prolapsin korjauksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Emättimen seinämän esiinluiskahduksen kirurginen korjaaminen on edelleen yksi vaikeimmista haasteista naisten lantionpohjan jälleenrakennuksessa. Uusiutumisaste tavallisen kolporrafian jälkeen on 40-60 %. Tämä korkea uusiutumisaste luo tarpeen kehittää uusia kirurgisia tekniikoita ja parempia pitkän aikavälin ratkaisuja. Kirurgit ovat tutkineet synteettisten ja biologisten siirteiden käyttöä emättimen seinämän prolapsin korjauksissa. Imeytyvän polyglactin 910 meshin (Vicryl) käyttö on osoittanut vain vähän hyötyä sen käytössä emättimen seinämän prolapsin korjaamisessa (42 %), ja synteettisen pysyvän polypropyleeniverkon käyttö emättimen korjaamiseen osoittaa verkkojen eroosion 18 %. novo kiireellisyysaste 20 % ja dyspareunia 22 % leikkauksen jälkeen. Lantionpohjan rekonstruktiotapauksissa verkon eroosio- tai infektioaste kasvoi nelinkertaiseksi, kun verkko laitettiin emättimeen verrattuna vatsan kautta tapahtuvaan reittiin.

Monet lantiokirurgit käyttävät nykyään biologisia siirteitä emättimen esiinluiskahduksen leikkaukseen, kuten kuolleista sidekudosta, kuolleen dermista, sian ohutsuolesta, sian verinahasta tai naudan sydänpussista, joita ei käytetä Lähi-idässä kulttuurisista syistä. Uusi ihokudoksesta luotu matriisi on antanut toivoa, mutta se on kallis. Amniotic Membrane -kalvon käyttö tuli tietoomme mahdollisena biologisena siirrännäisenä materiaalina, koska se ei ole immunogeeninen, sitä ei hylätä, ja proteiiniluonteensa vuoksi se integroituu ja imeytyy elimistöön sen jälkeen, kun se on houkutellut fibriiniä ja kollageenia. tarvittava tuki.

Ihmisen lapsivesikalvo on sitkeä kalvo, joka on peräisin sikiön kalvoista. Ihmisen lapsivesikalvon uskotaan olevan ei-immunogeeninen, vasta-aineita tai soluvälitteistä immuunivastetta lapsivesikalvolle ei ole osoitettu, mikä viittaa alhaiseen antigeenisyyteen ja siten vastaanottaja ei hylkää sitä. Siksi systeemisten immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttöä ei vaadita.

Jotkut kirurgit ovat kuvanneet tuoreen ihmisen lapsivesikalvon käyttöä siirtoon, mutta se ei ole ilman infektioriskiä.

Toinen tärkeä näkökohta, joka tekee ihmisen lapsivesiepiteelisoluista (hAEC) ja sikiön kalvoperäisistä stroomasoluista houkuttelevia mahdollisille kantasolupohjaisille hoidoille, on niiden alhainen antigeenisyys. hAEC:t vapauttavat myös useita anti-inflammatorisia tekijöitä, jotka johtavat HLA luokan II antigeeniä esittelevien solujen merkittävään vähenemiseen vauriokohdissa, jotka estävät apoptoosia, tehostavat haavan paranemista ja isäntäsolujen lisääntymistä sekä estävät profibroottisia transformoivia kasvutekijä-beeta-isoformeja ja tyypin II transformoivat kasvutekijä-beeta-reseptorit myofibroblastisoluissa, jotka keräävät kollageenia, mikä johtaa fibroosiin. Lapsivesikalvolla on erilaisia ​​ominaisuuksia bakteeri- ja virusinfektioita vastaan, se varastoi antibiootteja ja vapauttaa niitä muutaman päivän kuluessa, ja viime aikoina sen on osoitettu tuottavan tehokkaita luonnollisia mikrobilääkkeitä. Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että lapsivesikalvolla biologisena sidoksena on kaksi ensisijaista suotuisaa vaikutusta sen lisäksi, että se on anatominen este, koska se helpottaa epitelisaatiota toimimalla tyvikalvosubstraattina, helpottaa epiteelisolujen kulkeutumista, vahvistaa tyviepiteelin kiinnittymistä, edistää solujen muodostumista. erilaistumista ja estää solujen apoptoosia sekä estää tulehdusta ja fibroosia. Amnion-siirrännäinen, joko tuore tai kuivattu, on lupaava lisätoimenpide, joka vähentää kiinnikkeiden uusiutumista ja edistää kohdun limakalvon uusiutumista. Molemmat siirteet näyttävät olevan yhtä tehokkaita; kuivatulla amnionsiirteellä on kuitenkin joitain etuja helppo saatavuus, ristiinfektioiden ehkäisy ja helpompi kirurginen käyttö. Steriloimattoman lapsivesikalvon käytön oletetaan lisäävän sieni-, bakteeri- tai virustautien leviämisen riskiä luovuttajilta. Lapsivesikalvosiirre on ihmisen luonnollinen proteiini, joka houkuttelee kollageenin muodostumista, fibrinogeenia ja aiheuttaa lievää fibroosia, ilman että se hylätään, se kiinnittyy ja integroituu paikalliseen häpy- kohdunkaulan faskiaan muodostaen fibroottisen vaipan, joka on välttämätön kudosten tukemiseksi ja lisäämiseksi. heikko paikallinen fascia, ja se imeytyy kokonaan kehoon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • SAYED GALAL HOSPITAL, AND AlGalaaTeaching HOSPITAL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1 - Pariteetti: kohdasta 1 kohtaan 5. 2-BMI: 25 - 35 KG/M².

Poissulkemiskriteerit:

  1. Krooniset heikentävät sairaudet.
  2. Tilat, jotka johtavat vatsansisäisen paineen nousuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lapsivesikalvosiirre
potilaat, joilla emättimen kirurginen korjaus tehdään käyttämällä steriloitua (gammasäteilytettyä) lapsivesikalvoa.
Emättimen korjaus tehdään joko käyttämällä steriloitua (gammasäteilytettyä) lapsivesikalvoa tai klassisella korjauksella
Active Comparator: kirurginen emättimen korjaus
potilaat, joille emättimen kirurginen korjaus tehdään ilman siirrettä.
Emättimen korjaus tehdään joko käyttämällä steriloitua (gammasäteilytettyä) lapsivesikalvoa tai klassisella korjauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoisuus prolapsista ja korjaamisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauteen emättimen prolapsin korjaamisen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen dyspareunian merkittävä paraneminen potilailla, joilla on kirurgisesti korjattu emättimen seinämän prolapsi käyttämällä gammasäteilytettyä lapsivesikalvoa
Lähtötilanteesta 3 kuukauteen emättimen prolapsin korjaamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emättimen seinämän prolapsi

Kliiniset tutkimukset Emättimen korjaus

3
Tilaa