Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpäkivun varhainen interventiohoito

perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Pilottitutkimus varhaisesta ohjauksesta interventiokivun hoitoon potilailla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka kannattavaa ja hyödyllistä on syöpäkipupotilaiden ohjaaminen kivunhallintaan erikoistuneen lääkärin puoleen, mukaan lukien kivunlievitystoimenpiteet, ja onko tästä hyötyä potilaille, joilla on syöpään liittyvää kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksihaarainen pilottitutkimus, jossa arvioidaan uutta lähete- ja kivunarviointijärjestelmää potilaille, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia ja keskivaikeaa tai vaikeaa kipua ja jotka eivät vielä saa suuria annoksia opioideja anestesiakoulutuksen saaneen interventiokivun hallintaasiantuntijan luo.

Erilaiset interventiohoidot kivun hoitoon ovat osoittautuneet tehokkaiksi syöpäpotilailla. Usein ilman varhaista lähetettä potilaat eivät pääse arvioimaan kivunsa interventiotoimenpiteitä, ellei kipu ole erittäin kovaa tai heidät viedään sairaalaan. Tämän toimenpiteen odotetaan toimivan tarjoamalla tehokkaita kivunhoitoja potilaille aikaisemmin kuin he tavallisesti lähetettäisiin, ja sitä arvioidaan sen perusteella, kuinka moni potilas on ehdokas interventiohoitoon kivunsa vuoksi, päättävätkö potilaat saada näitä hoitoja ja löytävätkö potilaat kipulääkärin lähete on hyväksyttävää ja hyödyllistä

Tutkimustutkimusmenettelyt sisältävät kelpoisuusseulonnan, tutkimusinterventiot, mukaan lukien arvioinnit ja seurantakäynnit, sekä kyselyt tutkimuksen alussa, keskellä ja lopussa. Osallistujia seurataan tutkimuksessa 4 kuukauden ajan.

Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 30 henkilöä.

Medtronic ja rahoittaa tätä tutkimusta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metastaattisen tai paikallisesti edenneen ei-leikkauskelvottomaksi pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi
  • Odotettu yli 6 kuukauden ennuste ensisijaisen onkologin mukaan
  • Ikä yli 21 vuotta
  • Jatkuva kipu, jonka keskimääräinen kipuluokitus on 4 tai suurempi 11-pisteisellä numeerisella asteikolla (NRS) 0-10, jossa 10 pidetään vakavimpana.
  • Kipu on jatkunut vähintään 2 viikkoa
  • Kipu johtuu syövästä tai syövän hoidon seurauksista

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarinen kipuoireyhtymä on sensorinen perifeerinen neuropatia
  • Potilas ottaa keskimäärin yli 90 morfiinimilligrammaa (MME) päivässä rekrytointihetkellä.
  • Tällä hetkellä hoitaa interventiokivun hallinnan asiantuntija
  • Kuitti aikaisemmasta kivunhoidosta (esim. keliakia neurolyysi)
  • Verenvuotodiateesi, hallitsematon infektio tai muut kivunhoitoon liittyvät vasta-aiheet
  • Opioidien väärinkäyttöhäiriö historia
  • Kyvyttömyys puhua englantia
  • Kognitiivinen häiriö tai muu häiriö, joka estäisi tutkimukseen osallistumista ja kyselyn suorittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kivunhallintastrategiat

Osallistujat saavat varhaisessa vaiheessa lähetteen anestesiakoulutuksen saaneen interventiokivun hallintaasiantuntijan luo, joka arvioi kivunhallintastrategioita.

Osallistujat täyttävät kyselyt 2 kuukauden välein ja heillä on mahdollisuus seurata kipuaan kotona suojatun älypuhelinsovelluksen avulla.

Osallistujia seurataan tutkimuksessa 4 kuukauden ajan.
Muut: Varhainen suositus
Potilaan ohjaaminen kipulääkärin konsultaatioon tapahtuu normaalia aikaisemmin.
Muut: Kivunhallintastrategiat
Erikoissuunnitelma kivun lievittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipukonsultaatioon osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 4 viikosta 4 kuukauteen
Ensisijainen tulos on toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Toteutettavuus ja hyväksyttävyys mitataan niiden potilaiden osuudella, jotka käyvät interventiokipukonsultaatiossa 4 viikon sisällä: >80 %
4 viikosta 4 kuukauteen
Kipuhoidon osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 4 viikosta 4 kuukauteen
Ensisijainen tulos on toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä mitataan anestesiakipuasiantuntijan lähettämien ja arvioimien potilaiden osuudella, vähintään 50 % hyväksyy ja lopulta saa vähintään yhden interventiokiputoimenpiteen
4 viikosta 4 kuukauteen
Tyytyväisyysarviot
Aikaikkuna: 4 viikosta 4 kuukauteen
Ensisijainen tulos on toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä mitataan niiden potilaiden osuudella, jotka ovat tyytyväisiä interventioon liittyvään kivunhoitoon. Vähintään 80 % potilaista on tyytyväisiä hoitoonsa, joka määritellään antamalla sille 4 tai 5 5-pisteen Likert-asteikolla.
4 viikosta 4 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Medtronic

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-758

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot]. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän kipu

Kliiniset tutkimukset Varhainen suositus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa