Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun havaitsemisen RCT nopealla ja hitaalla tenaculum-sovelluksella

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Women and Infants Hospital of Rhode Island

Satunnaistettu kontrolloitu kivun havaitsemiskoe nopealla ja hitaalla tenaculum-sovelluksella kohdunkaulaan

Tämä projekti on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa mitataan kivun havaitsemista kahdella erilaisella tenaculum-sijoitustekniikalla kohdunkaulaan. Tenaculum on instrumentti, jota käytetään pitämään kohdunkaula (aukko kohtuun tai kohtuun) paikallaan. Kokeessa mitataan kivun havaitsemista Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0-100 mm kahdella eri tenaculum-asennustekniikalla, nopealla ja hidasta kohdunkaulan sulkeutumisella. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko kivun havaitsemisessa eroa nopealla hitaan tenaculum-asettelutekniikoilla kohdunkaulassa. Oletamme, että hidas tekniikka koetaan vähemmän tuskallisena kohteille mitattuna 0–100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu yleisen kiputason kuvaus toimenpiteen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

15 mm:n eron havaitsemiseksi VAS:ssa kaksipuolisella 5 % alfa- ja 80 % teholla sekä 33 mm:n standardipoikkeama (aiempiin tutkimuksiin perustuen), tarvitaan yhteensä 71 koehenkilöä ryhmää kohden. Pyrimme rekrytoimaan 75 henkilöä kohden mahdollisen keskeyttämisen huomioon ottamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rebecca Allen, MD
  • Puhelinnumero: 2724 401-274-1122
  • Sähköposti: RHAllen@wihri.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Rekrytointi
        • Women and Infants Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rebecca Allen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. suunnitelmat IUD:n asettamisesta tai kohdun limakalvon biopsiasta;
  2. 18-49-vuotiaat;
  3. ei ole käyttänyt kipulääkkeitä tai anksiolyyttejä edellisten 24 tunnin aikana;
  4. kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Älä puhu englantia, ellei tulkki ole paikalla;
  2. Ollut huumausaineita tai opiaatteja viimeisen 24 tunnin aikana.
  3. Käyttänyt viihde- tai laittomia huumeita viimeisen 24 tunnin aikana, kuten marihuanaa, heroiinia, kokaiinia, crackia tai metamfetamiinia.
  4. Ollut mitä tahansa ahdistuslääkettä tai lääkettä viimeisen 24 tunnin aikana.
  5. Ollut mitä tahansa tulehduskipulääkkeitä tai tylenolia viimeisen 12 tunnin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nopea tenaculum-sovellus
Menettely: Tenaculum-sovelluksen nopeus
Tenaculumin nopea tai hidas sulkeminen kohdunkaulaan kiinnittämistä varten
Kokeellinen: Hidas tenaculum-sovellus
Menettely: Tenaculum-sovelluksen nopeus
Tenaculumin nopea tai hidas sulkeminen kohdunkaulaan kiinnittämistä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun havaitseminen tenaculum-sovelluksella
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Kipupisteet määritetään Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0-100 mm.
toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Allen, MD, Women & Infants Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1609832

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset Tenaculum-sovelluksen nopeus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa