Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT percepcji bólu z szybką i wolną aplikacją tenaculum

1 maja 2024 zaktualizowane przez: Women and Infants Hospital of Rhode Island

Randomizowana, kontrolowana próba odczuwania bólu z szybkim i wolnym nakładaniem tenaculum na szyjkę macicy

Ten projekt będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem (RCT) mierzącym odczuwanie bólu za pomocą dwóch różnych technik umieszczania tenaculum na szyjce macicy. Tenaculum jest instrumentem służącym do utrzymywania szyjki macicy (otwarcia macicy lub macicy) na miejscu. Badanie będzie mierzyć odczuwanie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100 mm dla dwóch różnych technik umieszczania tenaculum, szybkiego i powolnego zamykania szyjki macicy. Głównym celem tego badania jest określenie, czy istnieje różnica w odczuwaniu bólu przy szybkiej i wolnej technice umieszczania tenaculum na szyjce macicy. Stawiamy hipotezę, że powolna technika będzie postrzegana jako mniej bolesna dla badanych, jak zmierzono w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 mm do 100 mm. Cele pomocnicze obejmują opisanie ogólnego poziomu bólu podczas zabiegu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby wykryć różnicę 15 mm w VAS z dwustronną mocą 5% alfa i 80% oraz odchyleniem standardowym 33 mm (na podstawie wcześniejszych badań), potrzeba łącznie 71 osób na grupę. Naszym celem jest rekrutacja 75 pacjentów na ramię w celu uwzględnienia ewentualnego odpadnięcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rebecca Allen, MD
  • Numer telefonu: 2724 401-274-1122
  • E-mail: RHAllen@wihri.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Rekrutacyjny
        • Women and Infants Hospital
        • Kontakt:
          • Rebecca Allen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. plany założenia wkładki wewnątrzmacicznej lub biopsji endometrium;
  2. od 18 do 49 lat;
  3. nie przyjmował leków przeciwbólowych ani anksjolitycznych w ciągu ostatnich 24 godzin;
  4. zdolność i są chętni do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie mów po angielsku, chyba że obecny jest tłumacz;
  2. W ciągu ostatnich 24 godzin przyjmowałeś jakiekolwiek leki odurzające lub opiatowe.
  3. Zażyłeś narkotyki rekreacyjne lub nielegalne w ciągu ostatnich 24 godzin, takie jak marihuana, heroina, kokaina, crack lub metamfetamina.
  4. Zażyłeś jakiekolwiek leki przeciwlękowe lub lek w ciągu ostatnich 24 godzin.
  5. Zażyłeś NLPZ lub Tylenol w ciągu ostatnich 12 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybka aplikacja tenaculum
Procedura: Szybkość aplikacji tenaculum
Szybkie lub powolne zamknięcie ścięgna w celu nałożenia na szyjkę macicy
Eksperymentalny: Powolna aplikacja tenaculum
Procedura: Szybkość aplikacji tenaculum
Szybkie lub powolne zamknięcie ścięgna w celu nałożenia na szyjkę macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja bólu przy aplikacji tenaculum
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Oceny bólu zostaną określone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100 mm.
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Allen, MD, Women & Infants Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1609832

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na Szybkość aplikacji tenaculum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj