Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT af smerteopfattelse med hurtig og langsom tenaculumpåføring

1. maj 2024 opdateret af: Women and Infants Hospital of Rhode Island

Et randomiseret kontrolleret forsøg med smerteopfattelse med hurtig og langsom tenaculumpåføring på livmoderhalsen

Dette projekt vil være et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der måler smerteopfattelse med to forskellige tenaculum-placeringsteknikker på livmoderhalsen. Et tenaculum er et instrument, der bruges til at holde livmoderhalsen (åbningen til livmoderen eller livmoderen) på plads. Forsøget vil måle smerteopfattelse med en Visual Analog Scale (VAS) fra 0 til 100 mm for to forskellige tenaculum-placeringsteknikker, hurtig og langsom lukning på livmoderhalsen. Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er forskel i smerteopfattelse med hurtig sammenlignet med langsom tenaculum-placeringsteknikker på livmoderhalsen. Vi antager, at den langsomme teknik vil blive opfattet som mindre smertefuld for forsøgspersoner målt på en 0 mm til 100 mm Visual Analog Scale (VAS). Underordnede mål inkluderer at beskrive overordnede smerteniveauer under proceduren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at detektere en 15 mm forskel på VAS med tosidet 5 % alfa og 80 % effekt og en standardafvigelse på 33 mm (baseret på tidligere undersøgelser), kræves der i alt 71 forsøgspersoner pr. gruppe. Vi sigter mod at rekruttere 75 forsøgspersoner pr. arm for at tage højde for eventuelt frafald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Rekruttering
        • Women and Infants Hospital
        • Kontakt:
          • Rebecca Allen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. planer for spiralindsættelse eller endometriebiopsi;
  2. 18 til 49 år;
  3. ikke taget analgetika eller anxiolytika inden for de foregående 24 timer;
  4. evnen og er villige til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tal ikke engelsk, medmindre der er tolk til stede;
  2. Taget nogen form for narkotiske eller opiatiske medicin inden for de sidste 24 timer.
  3. Taget rekreative eller ulovlige stoffer inden for de sidste 24 timer, såsom marihuana, heroin, kokain, crack eller metamfetamin.
  4. Taget anti-angst medicin eller medicin inden for de sidste 24 timer.
  5. Taget NSAID eller Tylenol inden for de sidste 12 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hurtig tenaculum-applikation
Procedure: Hastighed for påføring af tenaculum
Hurtig eller langsom lukning af tenaculum til påføring på livmoderhalsen
Eksperimentel: Langsom tenaculum-anvendelse
Procedure: Hastighed for påføring af tenaculum
Hurtig eller langsom lukning af tenaculum til påføring på livmoderhalsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopfattelse med tenaculum-påføring
Tidsramme: under proceduren
Smertescore vil blive bestemt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) fra 0 til 100 mm.
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Allen, MD, Women & Infants Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1609832

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Hastighed for påføring af tenaculum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner