Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomérzékelés RCT gyors és lassú tenaculum alkalmazásával

2022. július 13. frissítette: Women and Infants Hospital of Rhode Island

A fájdalomérzékelés véletlenszerű, kontrollált próbája gyors és lassú tenaculum alkalmazásával a méhnyakon

Ez a projekt egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) lesz, amely a fájdalomérzékelést méri két különböző tenaculum elhelyezési technikával a méhnyakon. A tenaculum egy olyan eszköz, amellyel a méhnyakot (a méhhez vagy méhhez vezető nyílást) a helyén tartják. A kísérlet során a fájdalomérzékelést vizuális analóg skálával (VAS) mérik 0-tól 100 mm-ig, két különböző tenaculum elhelyezési technikához, a méhnyakon gyors és lassú záródáshoz. Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak meghatározása, hogy van-e különbség a fájdalom érzékelésében a gyors és a lassú tenaculum elhelyezési technikák között a méhnyakon. Feltételezzük, hogy a lassú technikát kevésbé fájdalmasnak fogják érzékelni az alanyok számára 0–100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) mérve. A kiegészítő célok közé tartozik az általános fájdalomszint leírása az eljárás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kétoldali 5% alfa és 80% teljesítményű VAS-on 15 mm-es eltérés kimutatásához (korábbi vizsgálatok alapján) 33 mm-es szórással, csoportonként összesen 71 alanyra van szükség. Karonként 75 alanyt kívánunk toborozni, hogy figyelembe vegyük az esetleges lemorzsolódást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Toborzás
        • Women and Infants Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rebecca Allen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. IUD behelyezési vagy endometrium biopsziás tervek;
  2. 18-49 éves korig;
  3. nem szedett fájdalomcsillapítót vagy anxiolitikumot az elmúlt 24 órában;
  4. képesek és hajlandóak tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. Ne beszéljen angolul, hacsak nincs jelen tolmács;
  2. Bármilyen kábítószert vagy opiátot szedett az elmúlt 24 órában.
  3. Bármilyen rekreációs vagy illegális kábítószert fogyasztott az elmúlt 24 órában, például marihuánát, heroint, kokaint, cracket vagy metamfetamint.
  4. Bármilyen szorongáscsökkentő gyógyszert vagy gyógyszert szedett az elmúlt 24 órában.
  5. Bármilyen NSAID-ot vagy Tylenolt vett be az elmúlt 12 órában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyors tenaculum alkalmazás
Eljárás: A tenaculum alkalmazásának sebessége
A tenaculum gyors vagy lassú záródása a méhnyakra történő alkalmazáshoz
Kísérleti: Lassú tenaculum alkalmazása
Eljárás: A tenaculum alkalmazásának sebessége
A tenaculum gyors vagy lassú záródása a méhnyakra történő alkalmazáshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom érzékelése tenaculum alkalmazásával
Időkeret: eljárás során
A fájdalompontszámokat a vizuális analóg skála (VAS) segítségével határozzák meg 0 és 100 mm között.
eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca Allen, MD, Women & Infants Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1609832

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, akut

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel