Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psilosybiini yhdistettynä monitieteiseen palliatiiviseen hoitoon demoralisoituneista syövästä selviytyneillä kroonista kipua sairastavilla

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ali Zarrabi, Emory University

Psilosybiinin turvallisuus, toteutettavuus ja hyväksyttävyys yhdistettynä monitieteiseen palliatiiviseen hoitoon demoralisoiduissa syövissä, joilla on krooninen kipu (P-PC)

Tässä vaiheen I tutkimuksessa arvioidaan psilosybiinin sivuvaikutuksia ja sitä, kuinka hyvin se toimii tukihoitoolosuhteissa syövästä selviytyneillä, jotka kärsivät demoralisaatiosta ja kroonisesta kivusta. Syöpäpotilaat kokevat usein demoralisoitumista, jolle on ominaista toivottomuuden tunne, merkityksen menetys ja eksistentiaalinen ahdistus. Psilosybiinipsykoterapia yhdessä monitieteisen palliatiivisen ja tukevan hoidon kanssa voivat auttaa hoitamaan syövästä selviytyneiden ahdistusta, masennusta ja kroonista kipua - tässä määritellään syöpäpotilaiksi diagnoosin saamisesta elämän loppuun asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Määrittää 25 mg:n psilosybiinin (psilosybiinin) kerta-annoksen turvallisuus, toteutettavuus ja hyväksyttävyys tukiolosuhteissa monitieteisen palliatiivisen hoidon tuella (P-PC) aikuisilla syövästä selviytyneillä, jotka kärsivät samanaikaisesti demoralisoitumisesta ja kroonisesta kivusta.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Arvioi demoralisoitumisen, ahdistuneisuuden, masennuksen, elämänlaadun, kivun, muiden oireiden, mystiikan, kunnioituksen, posttraumaattisen kasvun, sosiaalisen eristäytymisen ja psykososiaalisen toiminnan muutoksia lähtötilanteesta hoidon loppuun ja 3,5 kuukauden seurantaan ylös.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat psilosybiiniä suun kautta (PO) ja heitä tarkkaillaan jopa 8 tunnin ajan 14. päivänä.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan päivinä 15, 21, 42, 56 ja 98.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Boadie W. Dunlop, MD, MS
  • Puhelinnumero: 404-727-8474
  • Sähköposti: bdunlop@emory.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Brain Health Center at Executive Park

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ICF)
  • Kiinteän tai nestemäisen syövän diagnoosi, joka on tehty >= 1 vuoden missä tahansa syövän eloonjäämisvaiheessa (erityisesti aktiivinen syöpähoito tai ei syöpään kohdistettua hoitoa joko kliinisessä remissiossa tai edenneen taudin yhteydessä)
  • Yli kuuden kuukauden ennuste heidän ensisijaisen onkologinsa määrittämänä
  • Kohtalainen tai vaikea demoralisaatio (pistemäärä >= 10 demoralisaatioskaalalla II [DS-II])
  • Krooninen kipu (kipu, joka kestää > 3 kuukautta) potilasraporttia kohti ja pistemäärä >= 5 keskimääräiselle kiputasolle lyhyessä kipuinventaariossa
  • Ikä >= 26 vuotta ja ≤85 vuotta vanha
  • Ystävän tai perheenjäsenen saatavuus, jonka hoitoon osallistuja voidaan vapauttaa lääkeannostelun jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset (eli eivät pysyvästi steriloituja, eivät postmenopausaalisilla), jotka kieltäytyvät käyttämästä erittäin tehokasta kaksoisehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan. Kaksoisehkäisymenetelmän käyttö määritellään esteehkäisymenetelmällä toisen raskauden ehkäisymenetelmän lisäksi, mukaan lukien sterilointi, hormonaaliset menetelmät, kohdunsisäiset laitteet ja hormonaaliset pillerit.
  • Ikä < 26 vuotta ja > 85 vuotta vanha
  • Huono toimintatila (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] pisteet >= 2)
  • Päätutkijan määrittämä merkittävä kognitiivinen heikentyminen
  • Ei-sujuva englannin kielen taito
  • Henkilökohtainen historia psykoottisesta häiriöstä tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tyyppi I/II
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset tarkoituksella viimeisen 3 kuukauden aikana (Columbia Suicide Severity Rating Scale itsemurha-ajatusten pistemäärä > 3) tai mikä tahansa itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana
  • Nykyinen päihteiden käytön häiriö (eli viimeisten kuuden kuukauden aikana), jonka vakavuus on suurempi kuin mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-V) määritelty
  • Kohtaushäiriön historia aikuisiässä
  • Aktiiviset keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet tai oireinen keskushermostotulehdus
  • Hallitsematon verenpainetauti (keskimääräinen verenpaine (mmHg) yli 139 systolista ja 89 diastolista) ja syke yli 90 lyöntiä minuutissa
  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus (sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö tai QTc>450 ms)
  • Ylimääräinen hapentarve
  • Painoindeksi = < 18
  • Munuaisten vajaatoiminta, josta ilmenee kreatiniinipuhdistuma (CrCl) < 30 ml/min
  • Sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa psilosybiinin kanssa (probenesidi, diklofenaakki)
  • Serotonergisten lääkkeiden, mukaan lukien selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI), serotoniininorepinefriinin takaisinoton estäjien (SNRI) tai efavirentsin, sekä monoamiinioksidaasin estäjien (MAOI:t) jatkuva käyttö. Koehenkilöt, jotka käyttävät muita masennuslääkkeitä, stimulantteja tai psykoosilääkkeitä päivänä 0 (peruskäynti), voidaan sallia ilmoittautua tutkimukseen, jos he päättävät vähentää lääkitystä PI:n ja tutkimuksen psykoonkologin (PO) lääkärin valvonnassa viimeistään peruskäyntiä edeltävänä päivänä
  • Päätutkija katsoo, että se ei sovellu tutkimukseen turvallisuussyistä tai ei todennäköisesti suorita tutkimussuunnitelmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (psilosybiini, tarkkailu)
Potilaat saavat psilosybiinin PO ja ovat tarkkailussa jopa 24 tuntia päivänä 14.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Psilosybiini
Annettu PO
Muut nimet:
  • CY-39
  • Indosybiini
Käyttäytyminen: Psykoterapia
tukevaa hoitoa
Muut nimet:
  • puheterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvän lääketieteellisen asteen 3 tai korkeamman tai psykiatrinen luokan 4 tai korkeamman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää
Haittatapahtumat luokitellaan haitallisten tapahtumien yleisten terminologiakriteerien mukaisesti. Kuvaavissa tilastoissa esitetään yhteenveto haittatapahtumien esiintyvyydestä ja kestosta. Kiinnostava ensisijainen tulos on lääketieteellisen asteen 3 tai korkeamman tai psykiatrisen asteen 4 tai korkeamman yleisen terminologian kriteerit haittatapahtumille, jotka PI:n mielestä hoitoon liittyvinä tapahtuvat päivä 42. Nämä tapahtumat arvioidaan haittatapahtumien, elintoimintojen, EKG:n ja laboratoriolöydösten perusteella. Onnistunut tulos ei ole lääketieteellisiä tai psykiatrisia 4. asteen tai korkeampia haittavaikutuksia.
Jopa 42 päivää
Arviointi toteutettavuustuloksen arvioimiseksi potilaan pysyvyyden arvioimiseksi tutkimuksessa
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää
Toteutettavuus arvioidaan potilaan pysymisen tutkimuksessa, väliin jääneiden tapahtumien lukumäärän, protokollan hyväksyttävyyttä tutkimuksen päätepisteessä arvioivan kyselyn ja interventioelementtien uskollisuuden perusteella. Onnistunut tulos on se, että 80 % tutkimukseen osallistuneista koehenkilöistä pysyy, 80 % tapahtumista, joihin koehenkilöt osallistuvat, ja 60 % koehenkilöistä pitää interventiota tyydyttävänä.
Jopa 42 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi demoralisoitumisen muutoksia 42 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 42 päivän kohdalla
Arvioi demoralisaatio käyttämällä demoralisaatioasteikkoa lähtötilanteesta hoidon loppuun ja 3,5 kuukauden seurantaan. Kohtalainen tai vaikea demoralisaatio (pistemäärä ≥ 10 demoralisaatioasteikolla II).
42 päivän kohdalla
Arvioi muutoksia demoralisaatiossa yhdeksänkymmentäkahdeksan päivän aikana
Aikaikkuna: 98 päivän kohdalla
Arvioi demoralisaatio käyttämällä demoralisaatioasteikkoa lähtötilanteesta hoidon loppuun ja 3,5 kuukauden seurantaan. Kohtalainen tai vaikea demoralisaatio (pistemäärä ≥ 10 demoralisaatioasteikolla II).
98 päivän kohdalla
Kivun voimakkuuden vaikutus ja häiriöt päivittäiseen toimintaan 42 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 42 päivän kohdalla
Kivun voimakkuuden ja päivittäisen toiminnan häiriöiden vaikutusta arvioidaan käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta. Krooninen kipu (kipu, joka kestää > 3 kuukautta potilasraporttia kohden) ja pistemäärä ≥ 5 keskimääräiselle kiputasolle Brief Pain Inventorissa.
42 päivän kohdalla
Kivun voimakkuuden vaikutus ja häiriöt päivittäiseen toimintaan 98 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 98 päivän kohdalla
Kivun voimakkuuden ja päivittäisen toiminnan häiriöiden vaikutusta arvioidaan käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta. Krooninen kipu (kipu, joka kestää > 3 kuukautta potilasraporttia kohden) ja pistemäärä ≥ 5 keskimääräiselle kiputasolle Brief Pain Inventorissa.
98 päivän kohdalla
Maailmanlaajuinen oiretaakka 42 päivässä
Aikaikkuna: 42 päivän kohdalla
Maailmanlaajuinen oireiden kuormitus arvioidaan Edmontonin oireiden arviointiasteikolla. Asteikko vaihtelee 0:sta, joka edustaa ei oireita, 10:een, joka edustaa maksimioiretta.
42 päivän kohdalla
Maailmanlaajuinen oiretaakka yhdeksänkymmentäkahdeksassa päivässä
Aikaikkuna: 98 päivän kohdalla
Maailmanlaajuinen oireiden kuormitus arvioidaan Edmontonin oireiden arviointiasteikolla. Asteikko vaihtelee 0:sta, joka edustaa ei oireita, 10:een, joka edustaa maksimioiretta.
98 päivän kohdalla
Ahdistus ja masennus 42 päivän aikana
Aikaikkuna: 42 päivän kohdalla

Ahdistus ja masennus arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.

Hospital Anxiety and Depression Scale on 14 kohdan itseraportoiva asteikko ja luotettava instrumentti masennuksen ja ahdistuneisuuden tilojen havaitsemiseen avohoidossa, jossa 0-7 = normaali, 8-10 = poikkeava raja (rajatapaus) ja 11-21. = Epänormaali (tapaus).
42 päivän kohdalla
Ahdistus ja masennus yhdeksänkymmentäkahdeksan päivän aikana
Aikaikkuna: 98 päivän kohdalla

Ahdistus ja masennus arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.

Hospital Anxiety and Depression Scale on 14 kohdan itseraportoiva asteikko ja luotettava instrumentti masennuksen ja ahdistuneisuuden tilojen havaitsemiseen avohoidossa, jossa 0-7 = normaali, 8-10 = poikkeava raja (rajatapaus) ja 11-21. = Epänormaali (tapaus).
98 päivän kohdalla
Elämänlaadun arviointi 42 päivässä
Aikaikkuna: 42 päivän kohdalla

Arvioitu elämänlaatu muuttuu lähtötilanteesta hoidon päättymiseen 3,5 kuukauden seurantaan Harvardin kukoistusmittarin avulla. Tyytyväisyys elämään (kohdat 1-2) vaihtelee välillä 0 = en ole ollenkaan tyytyväinen, 10 = täysin tyytyväinen, henkinen ja fyysinen terveys (3-4) vaihtelee välillä 0 = huono, 10 = erinomainen, merkitys ja tarkoitus (5-6) arvosta 0 = ei ollenkaan arvokasta, 10 = täysin kannattavaa ja 0 = täysin eri mieltä, 10 = täysin samaa mieltä, luonne ja hyve (7-8) vaihtelee välillä 0 = ei pidä paikkaansa, 10 = täysin totta minulle ja läheinen sosiaalinen Suhteet (9-10) vaihtelee välillä 0 = täysin eri mieltä, 10 = täysin samaa mieltä. Kuudes osa-alue, taloudellinen ja materiaalinen vakaus (11-12), voi olla tarpeen muiden alueiden ylläpitämiseksi ajan mittaan vaihteluvälillä 0 = Huolehdi koko ajan, 10 = Älä koskaan huolehdi.

.
42 päivän kohdalla
Elämänlaadun arviointi yhdeksänkymmentäkahdeksan päivän aikana
Aikaikkuna: 98 päivän kohdalla
Arvioitu elämänlaatu muuttuu lähtötilanteesta hoidon päättymiseen 3,5 kuukauden seurantaan Harvardin kukoistusmittarin avulla. Tyytyväisyys elämään (kohdat 1-2) vaihtelee välillä 0 = en ole ollenkaan tyytyväinen, 10 = täysin tyytyväinen, henkinen ja fyysinen terveys (3-4) vaihtelee välillä 0 = huono, 10 = erinomainen, merkitys ja tarkoitus (5-6) arvosta 0 = ei ollenkaan arvokasta, 10 = täysin kannattavaa ja 0 = täysin eri mieltä, 10 = täysin samaa mieltä, luonne ja hyve (7-8) vaihtelee välillä 0 = ei pidä paikkaansa, 10 = täysin totta minulle ja läheinen sosiaalinen Suhteet (9-10) vaihtelee välillä 0 = täysin eri mieltä, 10 = täysin samaa mieltä. Kuudes osa-alue, taloudellinen ja materiaalinen vakaus (11-12), voi olla tarpeen muiden alueiden ylläpitämiseksi ajan mittaan vaihteluvälillä 0 = Huolehdi koko ajan, 10 = Älä koskaan huolehdi.
98 päivän kohdalla
Omaishoitajan rasitus neljäkymmentäkaksi päivää
Aikaikkuna: 42 päivän kohdalla
Modified Caregiver Strain Index -mittaus on 13 kohdan työkalu, joka mittaa hoidon tarjontaan liittyvää rasitusta, jossa on vähintään yksi kohta jokaiselle seuraavista pääalueista: taloudellinen, fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja henkilökohtainen. Laitetta käytetään kaiken ikäisten henkilöiden arvioimiseen, jotka ottavat hoitavan roolin. Indeksi vaihtelee: Kyllä, Säännöllisesti = 2, Kyllä, Joskus = 1 ja Ei = 0.
42 päivän kohdalla
Omaishoitajan rasitus Ninety Eight Days
Aikaikkuna: 98 päivän kohdalla
Modified Caregiver Strain Index -mittaus on 13 kohdan työkalu, joka mittaa hoidon tarjontaan liittyvää rasitusta, jossa on vähintään yksi kohta jokaiselle seuraavista pääalueista: taloudellinen, fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja henkilökohtainen. Laitetta käytetään kaiken ikäisten henkilöiden arvioimiseen, jotka ottavat hoitavan roolin. Indeksi vaihtelee: Kyllä, Säännöllisesti = 2, Kyllä, Joskus = 1 ja Ei = 0.
98 päivän kohdalla
Kivun voimakkuuden vaikutus ja katastrofien häiriöt märehtimisen, avuttomuuden ja pessimismin kautta 42 päivän aikana
Aikaikkuna: 42 päivän kohdalla
Arvioitu Pain Catastrophizing Scale -asteikolla. Missä 0=Ei ollenkaan, 1=Lievästi, 2=Keskitasoisesti, 3=Suuressa määrin, 4= Koko ajan.
42 päivän kohdalla
Kivun voimakkuuden vaikutus ja katastrofien häiriöt märehtimisen, avuttomuuden ja pessimismin kautta Ninety Eight Daysissa
Aikaikkuna: 98 päivän kohdalla
Arvioitu Pain Catastrophizing Scale -asteikolla. Missä 0=Ei ollenkaan, 1=Lievästi, 2=Keskitasoisesti, 3=Suuressa määrin, 4= Koko ajan.
98 päivän kohdalla
Uskonnollinen ja hengellinen arviointi Forty-Two Daysissa
Aikaikkuna: 42 päivän kohdalla
Arvioitu Santa Claran uskonnollisen uskon vahvuuskyselyn avulla. 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä.
42 päivän kohdalla
Uskonnollinen ja hengellinen arviointi Ninety Eight Daysissa
Aikaikkuna: 98 päivän kohdalla
Arvioitu Santa Claran uskonnollisen uskon vahvuuskyselyn avulla. 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä.
98 päivän kohdalla
Sosiaalinen yhteys Forty-Two Daysissa
Aikaikkuna: 42 päivän kohdalla
Arvioitu Social Connectedness Scale-Revised -asteikolla. Social Connectedness Scale-Revised on validoitu 8-kohdan itseraportin mitta, jolla arvioidaan, missä määrin koehenkilöt kokevat olevansa sosiaalisesti yhteydessä psykologisena yhteenkuuluvuudentunteena. Missä 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = jokseenkin eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä, 5 = samaa mieltä, 6 = täysin samaa mieltä
42 päivän kohdalla
Sosiaalinen yhteys Ninety Eight Daysissä
Aikaikkuna: 98 päivän kohdalla
Arvioitu Social Connectedness Scale-Revised -asteikolla. Social Connectedness Scale-Revised on validoitu 8-kohdan itseraportin mitta, jolla arvioidaan, missä määrin koehenkilöt kokevat olevansa sosiaalisesti yhteydessä psykologisena yhteenkuuluvuudentunteena. Missä 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = jokseenkin eri mieltä, 4 = jokseenkin samaa mieltä, 5 = samaa mieltä, 6 = täysin samaa mieltä
98 päivän kohdalla
Itse ilmoittama opioidien käyttö oraalisten morfiiniekvivalenttien muodossa viime viikon aikana Forty-2 Daysissa
Aikaikkuna: 42 päivän kohdalla
Opioidien käyttö oraalisten morfiinivastineiden muodossa.
42 päivän kohdalla
Itse ilmoittama opioidien käyttö oraalisten morfiinivastineiden muodossa viime viikolla Ninety Eight Daysissa
Aikaikkuna: 98 päivän kohdalla
Opioidien käyttö oraalisten morfiinivastineiden muodossa.
98 päivän kohdalla
Itseraportoitu polyapteekki viime viikolla Forty-Two Daysissa
Aikaikkuna: 42 päivän kohdalla
Fyysisten ja henkisten oireiden hallintaan käytettyjen lääkkeiden kokonaismäärä
42 päivän kohdalla
Itse ilmoittanut moniapteekki viime viikolla
Aikaikkuna: 98 päivän kohdalla
Fyysisten ja henkisten oireiden hallintaan käytettyjen lääkkeiden kokonaismäärä
98 päivän kohdalla
Globaali psykososiaalinen toiminta (osallistuja ja hoitaja) Forty-Two Daysissa
Aikaikkuna: 42 päivän kohdalla
Arvioitu työ- ja sosiaalisopeutusasteikolla. Se mittaa yleistä sosiaalista vajaatoimintaa ja erityisesti heidän kykyään toimia työhön, kotitehtäviin, sosiaaliseen vapaa-aikaan, yksityiseen vapaa-aikaan sekä henkilökohtaisiin tai perhesuhteisiin. Pistemäärä: 0-9 = alhainen vajaatoiminta, 10-19 = kohtalainen vajaatoiminta, 20-40 vakava vajaatoiminta.
42 päivän kohdalla
Globaali psykososiaalinen toiminta (osallistuja ja hoitaja) Ninety Eight Daysissä
Aikaikkuna: 98 päivän kohdalla
Arvioitu työ- ja sosiaalisopeutusasteikolla. Se mittaa yleistä sosiaalista vajaatoimintaa ja erityisesti heidän kykyään toimia työhön, kotitehtäviin, sosiaaliseen vapaa-aikaan, yksityiseen vapaa-aikaan sekä henkilökohtaisiin tai perhesuhteisiin. Pistemäärä: 0-9 = alhainen vajaatoiminta, 10-19 = kohtalainen vajaatoiminta, 20-40 vakava vajaatoiminta.
98 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali J. Zarrabi, MD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001905 (Muu tunniste: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P30CA138292 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2020-13913 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EU5206-20 (Muu tunniste: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa