Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistettyjen jalkapohjien käytön kelpoisuus vaiheiden lukumäärän mittaamisessa vanhemmalla henkilöllä, sairaalahoidossa seuranta- ja kuntoutushoidossa ja saavuttaa kuntoutustavoitteensa (SEMCOPAGE)

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Gérond'if
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vaiheiden laskemista koehenkilöiden kengissä käytettävillä yhdistetyillä pohjilla, jotka ovat palauttaneet potilaiden maksimaalisen kävelykapasiteetin. Vastauksena tutkimuksessa esitettyyn kysymykseen on tarkoitus ottaa mukaan 60 yli 70-vuotiasta potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän interventio-, monosentrisen, poikittaisen, ei-satunnaistetun ja prospektiivisen tutkimuksen päätavoitteena on arvioida askellaskennan yhteensopivuutta yhdistettyjen jalkojen ja videon välillä Paul Broussen sairaalassa seuranta- ja kuntoutushoidossa sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä henkilöillä, jotka ovat toipuneet maksimaalisesta kävelystä. osallistujien kapasiteetit 10 metrillä. Sisällyttämisen jälkeen kerätään seuraavat tiedot: Mittaa verenpaine, syke, neurologinen ja kardiologinen tutkimus, pneumologinen tutkimus, Short Physical Performance Battery Score Feetme-liitetyt pohjat ovat eurooppalaisten standardien mukaisia ​​(CE-merkintä nro. 29762). Tutkimus koostuu 10 metrin kävelystä potilaalle kuntoutusistunnon aikana:

  • Käyttämällä potilaan kokoon liitettyjä pohjallisia (potilaan tavallisissa kengissä). Tietojen tallennuksen käynnistää tutkija älypuhelimeen ladatun sovelluksen kautta. Sovellus käynnistää ja lopettaa jalkapohjien rekisteröinnin.
  • Jalustalle (paitsi kasvot) kiinnitetyllä videokameralla kuvatessa askeleita. Testi kuvataan (pois lukien kasvot), jotta vältetään mittausvirhe laskentavaiheissa. Kaksi lääkärin tarkkailijaa katselee kunkin potilaan filmiä toisen kerran askellaskennan suorittamiseksi. Ennen kävelyn aloittamista paikalla oleva tarkkailija varmistaa, että laskentaaskeleen jalanjäljet ​​on asetettu nollaan ja tallennus lopetetaan 10 metrin kuluttua. Jos lähettävä fysioterapeutti katsoo tämän mahdolliseksi, suoritetaan sama protokolla 30 metrin yli (uusi testi: siihen kykenevä potilas suorittaa yhteensä 40 metriä (10 metriä ja sitten 30 metrin testi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile-de-France
      • Villejuif, Ile-de-France, Ranska, 94804
        • Rekrytointi
        • Geriatric Department - Paul Brousse Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >70 vuotta vanha
  • Potilaat pystyvät kävelemään 10 metriä
  • Fysioterapiaa saaneet potilaat
  • Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään ohjeita ja antamaan vapaaehtoisen suostumuksen (minimielinen tilatutkimus (MMSE) ≥ 20).
  • Tietoinen suostumus, suurin suojaamaton
  • Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty kävelemään vaadittua matkaa (vaikea hengenahdistus, kaatumisen jälkeinen oireyhtymä, sokeus)
  • Jalkahaavat (makuutiot tai muut)
  • Potilaat, jotka osallistuvat toiseen interventiotutkimukseen
  • Suuret potilaat suojeltiin tai heiltä riistettiin opiskeluvapaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetyt pohjat
Pohjien tallentamien askeleiden määrä (aktivointi älypuhelinta kohti)
Laite: Feetme Connected Pohjat
Kävele 10 metriä (ja 30 metriä): - käyttämällä Euroopan yhteisön (EY) merkittyjä yhdistettyjä pohjallisia potilaan kengissä, mikä laukaisee älypuhelimen tiedonkeruun älypuhelimella - Kuvaamalla kameralla, joka on asennettu jalustaan ​​(paitsi kasvot) askelten laskenta (2 tarkkailijaa). Jos kävelytestin aikana ilmenee tekninen ongelma, tämä voidaan suorittaa kerran uudelleen 1 tunnin kuluttua ensimmäisestä testistä. Tämän odotetaan tapahtuvan hyvin harvoin.
Active Comparator: Kultakanta
Kahden elokuvaa katsovan tarkkailijan laskemat askeleet
Laite: Feetme Connected Pohjat
Kävele 10 metriä (ja 30 metriä): - käyttämällä Euroopan yhteisön (EY) merkittyjä yhdistettyjä pohjallisia potilaan kengissä, mikä laukaisee älypuhelimen tiedonkeruun älypuhelimella - Kuvaamalla kameralla, joka on asennettu jalustaan ​​(paitsi kasvot) askelten laskenta (2 tarkkailijaa). Jos kävelytestin aikana ilmenee tekninen ongelma, tämä voidaan suorittaa kerran uudelleen 1 tunnin kuluttua ensimmäisestä testistä. Tämän odotetaan tapahtuvan hyvin harvoin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelmäärän yhteensopivuuden arviointi yhdistettyjen pohjallisten ja videon välillä
Aikaikkuna: 3 päivää
Pääasiallinen arviointikriteeri on potilaan 10 metrin matkan suorittamien askeleiden määrä. Maamerkintä tehdään nauhamittarilla 10 metrin etäisyyden korostamiseksi. Askelmäärät lasketaan liitettyjen pohjien ja videon avulla.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelmäärän arvio 30 metrin matkan kattamiseksi kytkettyjen pohjallisten ja videon mukaan
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Pohjien mukavuuden arviointi Likert-asteikon mukaan
Aikaikkuna: 3 päivää
Keskiarvot välillä 1 ja 2 on arvioitu alhaiseksi, keskiarvot välillä 2 - 4 arvioitu keskiarvoksi ja keskiarvot välillä 4 - 5 korkeaksi.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gérond'if

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emmanuelle Duron, MD, Geriatric Department - Paul Brousse Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A01091-40

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Feetme Connected Pohjat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa