Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes Companion -sovellus aikuisille, joilla on diabetes ja heidän hoitajilleen

torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Josip Car, Nanyang Technological University

Keskusteluedustaja tyypin 2 diabetesta sairastavien ja heidän hoitajiensa tukemiseen

Diabeteksen itsehoidon tuki, koulutus ja koulutus tarjotaan yhä useammin digitaalisen teknologian, kuten matkapuhelimien, avulla. Tämän protokollan tarkoituksena on arvioida GLOW:n tehokkuutta, diabeteskumppanisovellusta keskusteluagentin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveellisempien elämäntapojen omaksuminen ja sairauksien itsehallintataidot ovat ratkaisevan tärkeitä diabetekseen liittyvien komplikaatioiden riskin vähentämiseksi. Kansainvälisesti ja Singaporessa suurin osa diabeetikoista ilmoittaa, että he eivät ole saaneet strukturoitua diabeteskoulutusta, kun taas toisilla on tietoa, eivätkä he pysty soveltamaan sitä jokapäiväisessä elämässään.

American Association of Diabetes Educatorsin suosittelemia keskeisiä itsehoitokäyttäytymistä ovat fyysinen aktiivisuus, terveellinen ruokavalio, verensokerin seuranta ja lääkityksen noudattaminen, mutta yhtä tärkeää on terve selviytyä positiivisen asenteen säilyttämiseksi diabeteksen hallintaa kohtaan. Elinikäinen potilaskoulutus ja jatkuva voimaannuttaminen ovat ensiarvoisen tärkeitä diabeetikkojen onnistuneelle itsehallinnolle, kuten näyttöön perustuvissa diabeteksen hallintaohjeissa suositellaan.

Potilaiden lisäksi heidän omaishoitajilla on usein tärkeä rooli diabeteksen hoidossa. Sellaisenaan diabeteskasvatus epävirallisille hoitajille on välttämätöntä, jotta potilaalla saavutettaisiin parhaat mahdolliset diabetestulokset.

Yleisön ladattavaksi ja käytettäväksi on saatavilla satoja diabetessovelluksia, mutta vain harvat ovat arvioineet tarkasti kliinisesti merkityksellisiä tuloksia. Suunnittelimme GLOW-diabeteksen kumppanisovelluksen, jossa on keskusteluagentti, tukemaan diabeetikoita ja heidän hoitajiaan itsensä hallinnassa ja tiedolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
      • Singapore, Singapore, 308232
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Nanyang Technological University, Center for Population Health Sciences, Lee Kong Chian School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja hän käy Tan Tock Seng -sairaalan (TTSH) diabetesklinikalla TAI hoitaa tyypin 2 diabetesta sairastavaa henkilöä
  2. 21 vuotta vanha tai vanhempi
  3. Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  4. Singaporen kansalainen tai vakituinen asukas tai ulkomaalainen kotitaloustyöntekijä (hoitajille)
  5. Omista henkilökohtainen mobiililaite, josta voi ladata opiskelumobiilisovelluksen
  6. Pääsy Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. eivät voi suostua;
  2. olet raskaana (potilaille)
  3. Sai muodollisen koulutuksen lääketieteen tai siihen liittyvien terveyspalvelujen alalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat käyttävät GLOW-keskusteluagenttia/sovellusta 6 kuukauden ajan hoitavan lääkärin tai endokrinologin tarjoaman tavanomaisen diabeteshoidon lisäksi.
Muut: HEHKU
GLOW on tyypin 2 diabeteksen tukemiseen ja koulutukseen tarkoitettu sovellus, joka käyttää keskusteluagenttia auttaakseen käyttäjiä kehittämään itsehallintataitoja ja oppimaan diabeteksesta ja terveellisistä käyttäytymismalleista. Tämä saavutetaan useiden interaktiivisten strategioiden avulla.
Muut nimet:
  • Mobiilisovellus
  • Keskusteluvälittäjä
  • Chatbot
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista hoitoa eli TTSH:n diabetestiiminsä aikataulun mukaisia ​​konsultaatioita sekä terveydenhuollon ammattilaisten konsultaatioita ja diabetesvalistustukea, joka on saatu joko konsultaatioiden aikana tai mahdollisina aikoina. Heitä ei pyydetä käyttämään GLOW:a kokeilun aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetestietämyksen muutokset potilaiden ja hoitajien keskuudessa Diabetes Knowledge Questionnai -lomakkeella lähtötilanteessa, välivaiheessa (3 kuukautta) ja tutkimuksen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Diabetestiedon muutoksia mitataan validoidun Diabetes Knowledge Questionnairen (DKQ) kyselylomakkeen pisteillä.
lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Muutokset diabetestiedossa potilaiden ja hoitajien keskuudessa interventioryhmässä GLOW Quiz -kyselyä käyttäen lähtötilanteessa, välivaiheessa (3 kuukautta) ja tutkimuksen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Interventioryhmän potilaiden ja hoitajien diabetestiedon muutoksia mitataan uuden GLOW-moduuleihin perustuvan tietokilpailun, GLOW Quiz, pisteillä.
lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset BMI:ssä potilailla lähtötilanteessa, välivaiheessa (3 kuukautta) ja tutkimuksen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
BMI noudetaan potilaan klinikan tiedoista ja kirjataan kg/m^2.
lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Potilaiden vyötärön ympärysmitan muutokset lähtötilanteessa, välivaiheessa (3 kuukautta) ja tutkimuksen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Vyötärön ympärysmitta haetaan potilaan klinikan tiedoista ja kirjataan senttimetreinä.
lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Muutokset HbA1c:llä mitattuissa glykeemisissä kontrolleissa potilailla lähtötilanteessa, välivaiheessa (3 kuukautta) ja tutkimuksen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
HbA1c-arvot haetaan potilaan klinikan tiedoista ja kirjataan prosentteina.
lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Muutokset paastoverensokeritasoissa potilailla lähtötilanteessa, välivaiheessa (3 kuukautta) ja tutkimuksen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Paastoveren glukoosiarvot haetaan potilaan klinikan tiedoista ja kirjataan mmol/l.
lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa potilailla lähtötilanteessa, välivaiheessa (3 kuukautta), tutkimuksen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Systolinen ja diastolinen verenpaine haetaan potilaan klinikan tiedoista ja kirjataan mmHg:nä.
lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Muutokset seerumin HDL-tasoissa potilailla lähtötilanteessa, välivaiheessa (3 kuukautta), tutkimuksen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
High density lipoprotein (HDL) noudetaan potilaan klinikan tiedoista ja kirjataan mmol/l.
lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Muutokset seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) tasoissa potilailla lähtötilanteessa, välivaiheessa (3 kuukautta), tutkimuksen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Low density lipoprotein (LDL) noudetaan potilaan klinikan tiedoista ja kirjataan mmol/l.
lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Muutokset kokonaiskolesterolitasoissa potilailla lähtötilanteessa, välivaiheessa (3 kuukautta), tutkimuksen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Kokonaiskolesteroli noudetaan potilaan klinikan tiedoista ja kirjataan mmol/l.
lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Muutokset diabetekseen liittyvien sairaalahoitojen lukumäärässä potilaiden kesken lähtötilanteessa, välivaiheessa (3 kuukautta) ja tutkimuksen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Tiedot sairaalahoidosta sairaalahoitotiheyden mukaan haetaan potilaan klinikan tiedoista.
lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Muutokset diabetekseen liittyvän sairaalahoidon lääkekuluissa potilaiden kesken lähtötilanteessa, välivaiheessa (3 kuukautta) ja tutkimuksen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Tiedot suorista lääketieteellisistä kustannuksista, suorista ei-lääketieteellisistä kustannuksista ja epäsuorista kustannuksista kerätään Singaporen dollareina (SGD) potilaan klinikan tiedoista.
lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Muutokset potilaiden voimaantumistasoissa pisteytetään käyttämällä Diabetes Empowerment Scalea lähtötilanteessa, välivaiheessa (3 kuukautta) ja tutkimuksen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Validoidun kyselylomakkeen, Diabetes Empowerment Scale, pistemäärää käytetään potilaan voimaantumistason mittaamiseen.
lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Muutokset potilaiden asenteessa ja käyttäytymispisteissä käyttämällä Diabetes Intention, Attitude ja Behavior Questionnaire (DIAB-Q) -tutkimusta lähtötilanteessa, välivaiheessa (3 kuukautta) ja tutkimuksen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Validoidun kyselylomakkeen, Diabetes Intention, Attitude ja Behavior Questionnairen (DIAB-Q) pistemäärää käytetään potilaan asenteen ja käyttäytymisen mittaamiseen diabetesta kohtaan.
lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Potilaiden ja hoitajien elämänlaadun muutoksia mitataan EQ-5D-5L-kyselyllä lähtötilanteessa, välivaiheessa (3 kuukautta) ja tutkimuksen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Validoidun kyselyn EQ-5D-5L Questionnaire -pistemäärää käytetään potilaiden ja hoitajien elämänlaadun arvioimiseen.
lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Muutokset hoitotasoissa omaishoitajien keskuudessa, jotka käyttivät Diabetes Caregiver Activity and Support Scalea lähtötilanteessa, välivaiheessa (3 kuukautta) ja tutkimuksen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Validoidun kyselylomakkeen, Diabetes Caregiver Activity- ja Support Scale -pistemäärää käytetään hoitajan hoitotason arvioimiseen.
lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Muutokset omaishoitajien hoitotaakassa käyttäen lyhytarviointiasteikkoa Caregiversille lähtötilanteessa, välivaiheessa (3 kuukautta) ja kokeen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
Validoidun kyselylomakkeen (Breef Assessment Scale for Caregivers) pisteitä käytetään arvioimaan hoitajan käsitystä ja taakan tunnetta.
lähtötaso, väliaikainen (3 kuukautta), kokeen loppu (6 kuukautta)
GLOW App -kirjautumistiheys interventioryhmän potilaiden ja hoitajien kesken mitataan tutkimuksen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: oikeudenkäynnin loppu (6 kuukautta)
Tiedot sovelluksen kirjautumistiheydestä noudetaan sovelluksen taustatietokannasta kokeilujakson lopussa.
oikeudenkäynnin loppu (6 kuukautta)
Interventioryhmän potilaiden ja hoitajien GLOW App -kirjautumisaika mitataan kokeen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: oikeudenkäynnin loppu (6 kuukautta)
Sovelluksen sisäänkirjautumisajan tiedot "sovelluksessa vietettyinä minuuteina" haetaan sovelluksen taustatietokannasta kokeilujakson lopussa.
oikeudenkäynnin loppu (6 kuukautta)
Interventioryhmän potilaiden ja hoitajien GLOW-sovellusmoduulin valmistuminen mitataan kokeen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: oikeudenkäynnin loppu (6 kuukautta)
Tiedot "aloitettujen moduulien lukumäärästä" ja "valmistuneiden moduulien määrästä" noudetaan sovelluksen taustatietokannasta kokeilun lopussa.
oikeudenkäynnin loppu (6 kuukautta)
Interventioryhmän potilaiden ja hoitajien käsitys GLOW-sovelluksen käytettävyydestä mitataan kokeen lopussa (6 kuukautta).
Aikaikkuna: oikeudenkäynnin loppu (6 kuukautta)
Validoidun kyselyn pisteet, MHealth App Usability Questionnaire -kyselyä käytetään sovelluksen käytettävyyden arvioimiseen. Tämä kyselylomake rakennetaan sovellukseen ja käyttäjää pyydetään täyttämään se kokeilujakson lopussa. Tiedot kyselylomakkeen pisteistä haetaan sovelluksen taustatietokannasta kokeilun lopussa.
oikeudenkäynnin loppu (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanyang Technological University

Yhteistyökumppanit

Tan Tock Seng Hospital
Ministry of Health, Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Ek Kwang Chew, MD, Tan Tock Seng Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NanyangTU_GLOW

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastiedot anonymisoidaan ja analysoidaan kootusti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset HEHKU

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa