Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Globaali rekisteri- ja luonnonhistoriallinen tutkimus mitokondriohäiriöille (GENOMIT)

keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Prof. Thomas Klopstock, LMU Klinikum

Maailmanlaajuinen mitokondriorekisteri luonnonhistorian määrittämiseksi ja tulostoimenpiteet mitokondriohäiriöiden lopullisen koevalmiuden saavuttamiseksi

Hankkeen päätavoitteena on maailmanlaajuisen mitokondriohäiriörekisterin luominen aiempien kansallisten rekisterien harmonisoimiseksi, maailmanlaajuisen osallistumisen mahdollistamiseksi ja luonnontieteellisten tutkimusten, tulosmittausten määrittelyn ja kliinisten kokeiden suorittamisen helpottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuinen mitokondriorekisteri- ja luonnonhistoriatutkimus on osa EU:n rahoittamaa GENOMIT-projektia, jota koordinoi Dr. Holger Prokisch, Technische Universität München (TUM). Sen tavoitteena on edistää mitokondriotautien luonnonhistorian ymmärtämistä tiedottaakseen suunnitella ja helpottaa kliinisten tutkimusten suorittamista. Se toimii myös katalysaattorina perustutkimustulosten siirtämisessä kliiniseen käytäntöön.

Maailmanlaajuinen mitokondriorekisteri- ja luonnonhistoriatutkimus kattaa kaikki kansallisten eettisten ja tietosuojasääntöjen mahdolliset tapahtumat, mukaan lukien tietojen käyttöoikeuksien hallinta.

Tällä hetkellä mukana olevat verkostot ovat:

Saksalainen mitokondriosairauksien verkosto - mitoNET, Saksa/Itävalta
Italian mitokondriopotilaiden rekisteri - Mitocon, Italia

Muiden verkostojen ja maiden mukaan ottaminen on mahdollista ja erittäin tervetullutta. Maailmanlaajuisen rekisterin suuri etu on, että maat voivat liittyä mukaan, mikä säästää paljon aikaa, vaivaa ja rahoitusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Boriana Büchner, Dr.
Puhelinnumero: 57067 +49 89 4400
Sähköposti: boriana.buechner@med.uni-muenchen.de

Opiskelupaikat

Italia
- - Bologna, Italia
    - Rekrytointi
    - University of Bologna
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Caterina Garone, Prof. dr.
      
      Sähköposti: caterina.garone@unibo.it
    - Päätutkija:
      
      Caterina Garone
  - Bologna, Italia
    - Rekrytointi
    - Sant'Orsola-Malpighi University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rita Rinaldi, Prof. dr.
      
      Sähköposti: rita.rinaldi@aosp.bo.it
    - Päätutkija:
      
      Rita Rinaldi
  - Brescia, Italia
    - Rekrytointi
    - Nemo Clinical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Massimiliano Filosto, Prof. dr.
      
      Sähköposti: massimiliano.filosto@unibs.it
    - Päätutkija:
      
      Massimiliano Filosto
  - Cagliari, Italia
    - Rekrytointi
    - University of Cagliari
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maria Antonietta Maioli, dr. med
      
      Sähköposti: ma.maioli@tiscali.it
    - Päätutkija:
      
      Maria Antonietta Maioli
  - Florence, Italia
    - Rekrytointi
    - AOU Meyer IRCCS Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elena Procopio, dr. med
      
      Sähköposti: e.procopio@meyer.it
    - Päätutkija:
      
      Elena Procopio
  - Genova, Italia
    - Rekrytointi
    - Giannina Gaslini Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Claudio Bruno, Prof. dr.
      
      Sähköposti: claudiobruno@gaslini.org
    - Päätutkija:
      
      Claudio Bruno, Bruno
  - Messina, Italia
    - Rekrytointi
    - University Hospital G. Martino
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Olimpia Musumeci, Prof. dr.
      
      Sähköposti: omusumeci@unime.it
    - Päätutkija:
      
      Olimpia Musumeci
  - Milan, Italia
    - Rekrytointi
    - IRCCS Foundation Ca' Granda - Ospedale Maggiore
    - Päätutkija:
      
      Giacomo Pietro Comi
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Giacomo Pietro Comi, Prof. dr.
      
      Sähköposti: giacomo.comi@unimi.it
  - Milan, Italia
    - Rekrytointi
    - IRCCS Foundation Carlo Besta Neurological Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Costanza Lamperti, dr. med
      
      Sähköposti: costanza.lamperti@istituto-besta.it
    - Päätutkija:
      
      Costanza Lamperti
  - Pisa, Italia
    - Rekrytointi
    - Department of Clinical and Experimental Medicine, Neurological Institute, University of Pisa & AOUP
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michaelangelo Mancuso, Prof. Dr.
      
      Puhelinnumero: +39 (0)50 992443
      
      Sähköposti: michelangelo.mancuso@unipi.it
    - Päätutkija:
      
      Michelangelo Mancuso
  - Pisa, Italia
    - Rekrytointi
    - IRCCS Foundation Stella Maris
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Filippo Santorelli, dr. med
      
      Sähköposti: filippo3364@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      Filippo Santorelli
  - Rome, Italia
    - Rekrytointi
    - University of Rome
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Serenella Servidei, Prof. dr.
    - Päätutkija:
      
      Serenella Servidei, Prof. dr.
    - Alatutkija:
      
      Guido Primiano, Prof. dr.
  - Rome, Italia
    - Rekrytointi
    - Bambino Gesu Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Enrico Silvio Bertini, Prof. dr.
      
      Sähköposti: enricosilvio.bertini@opbg.net
    - Päätutkija:
      
      Enrico Silvio Bertini
    - Alatutkija:
      
      Diego Martinelli
    - Alatutkija:
      
      Daria Diodato
  - Turin, Italia
    - Rekrytointi
    - AOU City of Health and Science of Turin - Molinette Hospital
    - Päätutkija:
      
      Tiziana Mongini
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tiziana Prof, Dr. Mongini
      
      Sähköposti: tmongini@cittadellasalute.to.it
  - Verona, Italia
    - Rekrytointi
    - AOUI Verona
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Paola Tonin, Prof. dr.
      
      Sähköposti: paola.tonin@aovr.veneto.it
    - Päätutkija:
      
      Paola Tonin
Itävalta
- - Innsbruck, Itävalta, 6020
    - Rekrytointi
    - Medical University Innsbruck, Department of Pediatrics
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daniela Karall, Prof. Dr.
      
      Puhelinnumero: 23501 +43 512 504
      
      Sähköposti: daniela.karall@i-med.ac.at
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sabine Scholl-Bürgi, PD Dr.
      
      Sähköposti: sabine.scholl-buergi@tirol-kliniken.at
  - Salzburg, Itävalta, 5020
    - Rekrytointi
    - Salzburger Landeskliniken, SALK, Paracelsus Medizinische Privatuniversität
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Saskia Wortmann, Prof. Dr. med.
      
      Puhelinnumero: 26100 +43 5 7255
      
      Sähköposti: s.wortmann@salk.at
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Katja Steinbrücker, Dr.
      
      Puhelinnumero: 26100 +43 5 7255
    - Alatutkija:
      
      Johannes Mayr, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Wolfgang Sperl, Univ.-Prof. Dr.
Saksa
- - Berlin, Saksa, 13353
    - Rekrytointi
    - Charité Virchow Klinikum, Klinik für Pädiatrie m. S. Neurologie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Markus Schülke-Gerstenfeld, Prof.Dr.med.
      
      Puhelinnumero: +49 30 4505 66112
      
      Sähköposti: Markus.Schuelke@charite.de
  - Bonn, Saksa
    - Rekrytointi
    - Universität Bonn, Klinik und Poliklinik für Neurologie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cornelia Kornblum, Prof. Dr.
      
      Puhelinnumero: 19465 +49 228 287
      
      Sähköposti: Cornelia.Kornblum@ukbonn.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jens Reimann, Dr.
      
      Sähköposti: Ambulanz@ukbonn.de
    - Alatutkija:
      
      Maren Winkler, Dr.
  - Cologne, Saksa, 50931
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Köln, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jürgen-Christoph von Kleist-Retzow, PD Dr.
      
      Puhelinnumero: 42156 / 42157 +49 221 478
      
      Sähköposti: juergen-christoph.vonkleist@uk-koeln.de
  - Düsseldorf, Saksa, 40225
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für allgemeine Pädiatrie, Neonatologie und Kinderkardiologie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Felix Distelmaier, Prof. Dr.
      
      Puhelinnumero: 7661 / 6424 +49 211 811
      
      Sähköposti: Felix.Distelmaier@med.uni-duesseldorf.de
  - Frankfurt am Main, Saksa, 60590
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Frankfurt, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Schwerpunkt Neurologie, Neurometabolik und Prävention
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matthias Kieslich, Prof.Dr.med.
      
      Puhelinnumero: 81928 +49 69 6301
      
      Sähköposti: matthias.kieslich@unimedizin-ffm.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Martin Lindner, PD Dr. med.
      
      Sähköposti: Martin.winkler@unimedizin-ffm.de
    - Päätutkija:
      
      Natalia Lüsebrink, Dr. med.
  - Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
    - Rekrytointi
    - University Medical Center Freiburg, Center for children and youth medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matthias Eckenweiler, Dr.
      
      Puhelinnumero: 43864 +49 761 270
      
      Sähköposti: matthias.eckenweiler@uniklinik-freiburg.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anke Schumann, Dr. Dr.
      
      Puhelinnumero: 43864 +49 761 270
      
      Sähköposti: Anke.Schumann@uniklinik-freiburg.de
  - Halle, Saksa, 06097
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinik und Poliklinik für Neurologie Universitätsmedizin Halle
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alexander Mensch, Dr. med.
      
      Puhelinnumero: 2858 49 345 557
      
      Sähköposti: neurologie@uk-halle.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Markus Otto, Prof. Dr. med.
      
      Puhelinnumero: 2858 +49 345 557
      
      Sähköposti: neurologie@uk-halle.de
  - Hamburg, Saksa, 20246
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf Institut für Humangenetik
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christian Schlein, Dr. Dr. med.
      
      Puhelinnumero: 50104 +49 40 7410
      
      Sähköposti: c.schlein@uke.de
  - Hamburg, Saksa, 20246
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Konstantinos Tsiakas, Dr.med.
      
      Puhelinnumero: 20400 +49 40 7410
      
      Sähköposti: tsiakas@uke.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mathias Woidy, Dr. med.
      
      Puhelinnumero: 20400 +49 40 7410
      
      Sähköposti: m.woidy@uke.de
  - Hamburg, Saksa, 20246
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, Klinik für Neurologie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mathias Gelderblom, PD Dr. med.
      
      Puhelinnumero: 51959 +49 40 7410
      
      Sähköposti: mgelderblom@uke.de
  - Heidelberg, Saksa, 69120
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Heidelberg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Sektion für Neuropädiatrie und Stoffwechselmedizin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Georg F. Hoffmann, Prof. Dr.
      
      Puhelinnumero: 4837 / 4002 +49 6221 56
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ulrich Pfeifer, Dr.
      
      Puhelinnumero: +49 6221 56 4002
      
      Sähköposti: Ulrich.Pfeifer@med.uni-heidelberg.de
  - München, Saksa, 80336
    - Rekrytointi
    - LMU Klinikum, Friedrich-Baur-Institut an der Neurologischen Klinik und Poliklinik
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Klopstock, Prof. Dr.
      
      Puhelinnumero: +49 89 4400 57400
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Boriana Büchner, Dr. med.
      
      Puhelinnumero: +49 89 4400 57067
      
      Sähköposti: boriana.buechner@med.uni-muenchen.de
  - München, Saksa, 80337
    - Rekrytointi
    - LMU Klinikum
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Peter Freisinger, Prof. Dr. med.
      
      Sähköposti: kind.epilepsie@med.uni-muenchen.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Amelie Lotz-Havla, PD. Dr. med.
      
      Sähköposti: kind.epilepsie@med.uni-muenchen.de
    - Alatutkija:
      
      Christine Makowski, Dr. med.
  - Reutlingen, Saksa, 72764
    - Rekrytointi
    - Klinikum am Steinenberg, Kreiskliniken Reutlingen, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin, Perinatal- u. Stoffwechselzentrum
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Peter Freisinger, Prof. Dr.
      
      Puhelinnumero: +49 7121 200 4051
      
      Sähköposti: freisinger_p@klin-rt.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Vanessa Kock, Dr. med.
      
      Puhelinnumero: +49 7121 200 4060
  - Tübingen, Saksa, 72076
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Tübingen, Neurologische Klinik und Hertie Institut für Klinische Hirnforschung
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Peter Freisinger, Prof. Dr.
      
      Puhelinnumero: 9000 +49 7071 29
      
      Sähköposti: peter.freisinger@zme-tuebingen.de
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Saksa, 81675
    - Rekrytointi
    - Department of Neurology, Klinikum Rechts der Isar, Technical University Munich
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marcus Deschauer, Prof. Dr.
      
      Puhelinnumero: 4617 +49 89 4140
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Luisa Semmler, Dr.
      
      Sähköposti: Luisa.Semmler@mri.tum.de

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

epäilty tai vahvistettu mitokondriaalinen sairaus
halu osallistua

Poissulkemiskriteerit:

haluttomuus osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Mitokondriopotilaat Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu mitokondriaalinen sairaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Sairauden eteneminen Aikaikkuna: Yksittäisiä osallistujia seurataan vuosittaisilla arvioinneilla pitkän ajanjakson ajan (jopa 30 vuotta) tai lopettamiseen tai kuolemaan saakka.	Sairauden eteneminen kliinisellä tutkimuksella arvioituna ja jokaisella käynnillä tunnistettuna HPO (Human Phenotype Ontology) termeinä.	Yksittäisiä osallistujia seurataan vuosittaisilla arvioinneilla pitkän ajanjakson ajan (jopa 30 vuotta) tai lopettamiseen tai kuolemaan saakka.
Newcastlen mitokondriotaudin asteikko aikuisille (NMDAS), osat I-III Aikaikkuna: Yksittäisiä osallistujia seurataan vuosittaisilla arvioinneilla pitkän ajanjakson ajan (jopa 30 vuotta) tai lopettamiseen tai kuolemaan saakka.	Newcastlen mitokondriotaudin asteikko aikuisille (NMDAS) on mitokondriotaudeille suunniteltu kliininen luokitusasteikko. Arviointiasteikko tutkii useita alueita: nykyinen toiminta, järjestelmäkohtainen osallistuminen ja nykyinen kliininen arviointi. Yksittäiset pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-145; korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kiintymystä.	Yksittäisiä osallistujia seurataan vuosittaisilla arvioinneilla pitkän ajanjakson ajan (jopa 30 vuotta) tai lopettamiseen tai kuolemaan saakka.
Newcastlen lasten mitokondrioiden asteikko lapsille (NPMDS) Aikaikkuna: Yksittäisiä osallistujia seurataan vuosittaisilla arvioinneilla, kunnes he saavuttavat seuraavan ikäryhmäversion (enintään 18 vuotta) tai lopettamiseen tai kuolemaan saakka.	NPMDS on kliininen luokitusasteikko, joka on suunniteltu lasten mitokondriosairauksiin. NPMDS:stä on kolme versiota, joista jokainen on tarkoitettu tietylle ikäryhmälle (0–24 kuukautta, 2–11 vuotta ja 12–18 vuotta). Arviointiasteikko tutkii useita osa-alueita: nykyinen toiminta (osa I), järjestelmäkohtainen osallistuminen (osa II), nykyinen kliininen arviointi (osa III) ja elämänlaadun (QoL) arvioinnit (osa IV). Yksittäiset pisteet osiossa I-III lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-70 (versio 0-24 kuukautta) ja 0-82 (versiot 2-18 vuotta); korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kiintymystä. Osio IV (QoL) pisteytetään erikseen ja antaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.	Yksittäisiä osallistujia seurataan vuosittaisilla arvioinneilla, kunnes he saavuttavat seuraavan ikäryhmäversion (enintään 18 vuotta) tai lopettamiseen tai kuolemaan saakka.
Asteikko ataksian (SARA) arvioimiseksi ja arvioimiseksi aikuisilla Aikaikkuna: Yksittäisiä osallistujia seurataan vuosittaisilla arvioinneilla pitkän ajanjakson ajan (jopa 30 vuotta) tai lopettamiseen tai kuolemaan saakka.	Ataksia-arviointi- ja arviointiasteikko (SARA) on kliininen asteikko, jota käytetään aikuisten pikkuaivojen ataksian arvioimiseen. Asteikko sisältää 8 kohtaa, jotka liittyvät kävelyyn, asentoon, istumiseen, puheeseen, sormi-ajotestiin, nenä-sormitestiin, nopeisiin vuorotteleviin liikkeisiin ja kantapää-sääritestiin. Yksittäiset pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 40, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ataksiaa.	Yksittäisiä osallistujia seurataan vuosittaisilla arvioinneilla pitkän ajanjakson ajan (jopa 30 vuotta) tai lopettamiseen tai kuolemaan saakka.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LMU Klinikum

Yhteistyökumppanit

University of Pisa

German Federal Ministry of Education and Research

European Commission

Tutkijat

Päätutkija: Thomas Klopstock, Prof. Dr., LMU Klinikum, Munich
Päätutkija: Michelangelo Mancuso, Prof. Dr., Universita di Pisa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2040

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Potilasrekisteri

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

mitoGLOBAL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki hankkeen tiedot tai tulokset voidaan jakaa kirjallisesta pyynnöstä tutkijoiden kanssa. Tiedon jakaminen edellyttää kunkin tieteellisen komitean ja sen instituutioiden arviointilautakunnan hyväksyntää.

IPD-jaon aikakehys

Datan käytön aikakehys on määriteltävä tiedonjakoehdotuksessa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Hyväksytty kirjallinen ehdotus, joka sisältää kuvauksen tutkimussuunnitelmasta ja tiedon käyttötarkoituksesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .