Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi 3D-tulostettu ranneortoosi

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: TOPMED

Uuden ranneortoosin kehittäminen ja validointi 3D-tulostuksella

Tarjotakseen uuden tuotteen, joka parantaa ranteen ja käden vammojen tai vammojen paranemista ja/tai kuntoutusta, Médicus pyrkii kehittämään uutta ranteen ja käden ortoosia 3D-tulostuksen avulla. Tässä projektissa keskitytään rannekanavaoireyhtymään sekä käden roikkumiseen liittyvän ortoosin kehittämiseen. Tässä kehittämisehdotuksessa käsiteltäviä kysymyksiä tutkijat havaitsevat: 1) Parhaan menetelmän tunnistaminen digitaalisten impressioiden ottamiseksi; ortoosin suunnittelu, jolla on seuraavat ominaisuudet: (i) ei ulkoista kiinnitysjärjestelmää, (ii) spiraalimuotoilu peukalorenkaalla, (iii) valmistus 3D-tulostuksella ja (iv) kustannukset alle 150 dollaria ;3) tekniset ja kliiniset tutkimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S1C1
        • Rekrytointi
        • TOPMED
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18-70-vuotias
  • Kyky kommunikoida tarkasti mukavuudesta ja epämukavuudesta,
  • Rannekanavaoireyhtymä tai
  • de Quervainin tenosynoviitti tai
  • Pudota käsi, tai
  • Ulnaarinen hermovaurio
  • Rizartroosi tai
  • Peukalon tendinopatia
  • Ja/tai kyynärluun myrsky

Poissulkemiskriteerit:

  • - Spastisuus yläraajoissa
  • Halvaus, herkkyys yläraajoissa
  • Yläraajoihin vaikuttava neuromuskulaarinen patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Peukalo ja sitten ranneortoosi
Laite: Ranne- ja peukaloortoosi
Mukautettu 3D-tulostettu peukalo- ja ranneortoosi
Kokeellinen: Ranne ja sitten peukaloortoosi
Laite: Ranne- ja peukaloortoosi
Mukautettu 3D-tulostettu peukalo- ja ranneortoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa hoidon aikana lähtötilanteesta 14. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 14
Kipu mitataan arvosanalla 1-5, mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei kipua) 5:een (pahin mahdollinen kipu). Muutos = (päivän 14 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanne ja päivä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikeus ortoosin pukemisessa
Aikaikkuna: Joka päivä 2 viikon interventiojakson aikana
Kyllä/Ei kysymys ortoosin pukemisvaikeuksista. Ei yksikköä.
Joka päivä 2 viikon interventiojakson aikana
Mukavuus
Aikaikkuna: Joka päivä 2 viikon interventiojakson aikana
Mukavuus mitataan arvosanalla 1–5, mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (huonoin mahdollinen mukavuus) 5:een (paras mahdollinen mukavuus). Ei yksikköä.
Joka päivä 2 viikon interventiojakson aikana
Painotyytyväisyysluokitus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Painotyytyväisyys mitataan arvosanalla 1-5, mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (pahin mahdollinen tyytyväisyys) 5:een (paras mahdollinen tyytyväisyys). Ei yksikköä.
Perustaso
Tyytyväisyys pukemisen helppouteen
Aikaikkuna: Perustaso
Tyytyväisyys mitataan pukemisen helppouden arvosanalla 1–5, mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (pahin mahdollinen tyytyväisyys) 5:een (paras mahdollinen tyytyväisyys). Ei yksikköä.
Perustaso
Tyytyväisyys pukemisen helppouteen
Aikaikkuna: Interventiopäivä 14
Tyytyväisyys mitataan pukemisen helppouden arvosanalla 1–5, mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (pahin mahdollinen tyytyväisyys) 5:een (paras mahdollinen tyytyväisyys). Ei yksikköä.
Interventiopäivä 14
Tyytyväisyys riisumisen helppoudesta
Aikaikkuna: Perustaso
Tyytyväisyys mitataan 1–5 arvosanalla riisumisen helppoudesta, mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (pahin mahdollinen tyytyväisyys) 5:een (paras mahdollinen tyytyväisyys). Ei yksikköä.
Perustaso
Tyytyväisyys riisumisen helppoudesta
Aikaikkuna: Interventiopäivä 14
Tyytyväisyys mitataan 1–5 arvosanalla riisumisen helppoudesta, mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (pahin mahdollinen tyytyväisyys) 5:een (paras mahdollinen tyytyväisyys). Ei yksikköä.
Interventiopäivä 14
Yläosan toimintakyvyttömyyden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Käsivarren, olkapään ja käden vamman arviointi päivittäisissä toimissa Quick Disability of arm, lapa ja hand (Quick DASH) avulla (validoitu 11 elementtiä, 5 pistettä). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei vaikeuksia) 5:een (kyvyttömyys suorittaa tehtävää). Ei yksikköä.
Perustaso
Yläosan toimintakyvyttömyyden arviointi
Aikaikkuna: Interventiopäivä 14
Käsivarren, olkapään ja käden vamman arviointi päivittäisissä toimissa Quick Disability of arm, lapa ja hand (Quick DASH) avulla (validoitu 11 elementtiä, 5 pistettä). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei vaikeuksia) 5:een (kyvyttömyys suorittaa tehtävää). Ei yksikköä.
Interventiopäivä 14
Painotyytyväisyysarvio interventiopäivänä 14
Aikaikkuna: Interventiopäivä 14
Painotyytyväisyys mitataan arvosanalla 1-5, mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (pahin mahdollinen tyytyväisyys) 5:een (paras mahdollinen tyytyväisyys). Ei yksikköä.
Interventiopäivä 14
esteettinen tyytyväisyysarvio interventiopäivänä 14
Aikaikkuna: Interventiopäivä 14
Esteettistä tyytyväisyyttä mitataan arvosanalla 1-5, mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (pahin mahdollinen tyytyväisyys) 5:een (paras mahdollinen tyytyväisyys). Ei yksikköä.
Interventiopäivä 14
esteettinen tyytyväisyysarvio lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Esteettistä tyytyväisyyttä mitataan arvosanalla 1-5, mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (pahin mahdollinen tyytyväisyys) 5:een (paras mahdollinen tyytyväisyys). Ei yksikköä.
Perustaso
materiaalin laatutyytyväisyysluokitus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Materiaalin laatutyytyväisyyttä mitataan arvosanalla 1-5, mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (pahin mahdollinen tyytyväisyys) 5:een (paras mahdollinen tyytyväisyys). Ei yksikköä.
Perustaso
materiaalin laatutyytyväisyysluokitus interventiopäivänä 14
Aikaikkuna: Interventiopäivä 14
Materiaalin laatutyytyväisyyttä mitataan arvosanalla 1-5, mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (pahin mahdollinen tyytyväisyys) 5:een (paras mahdollinen tyytyväisyys). Ei yksikköä.
Interventiopäivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TOPMED

Yhteistyökumppanit

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Medicus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RD-21-0376

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ranne- ja peukaloortoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa