Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon jatkuvuuden ennakoivien tekijöiden arviointi sen jälkeen, kun vertailuadalimumabi on korvattu Fresenius Kabilla biologisesti samankaltaisella adalimumabilla potilailla, joilla on kroonisia tulehdussairauksia (SAPHIR)

maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Fresenius Kabi, France
Prospektiivinen, pitkittäinen, monikeskus, havainnollinen kohorttiseurantatutkimus, joka suoritettiin Ranskassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmin Humira®-hoitoa saaneiden aikuisten potilaiden populaatiossa, joiden tavoitteena on siirtyä biologisesti samanlaiseen lääkkeeseen (FK adalimumabi) ja joita seurataan 12 kuukauden ajan rutiininomaisissa lääketieteellisissä olosuhteissa.

  • Ensisijainen tavoite: määritellä hoidon jatkuvuutta ennustavat tekijät
  • Toissijaiset tavoitteet:

    • Arvioida hoidon terapeuttista hyötyä ja siedettävyyttä
    • Kuvaa syitä hoidon keskeytymiseen seurannan aikana

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Pointe à Pitre, Guadeloupe, 97110
        • Rekrytointi
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rémi MISTRIH, MD
      • Saint Pierre, Martinique, 97410
        • Rekrytointi
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Judith PAYET DUBOURG, MD
      • Alès, Ranska, 30100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nouvelle Clinique BONNEFON
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christos GEROS, MD
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens Picardie Site Sud
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mathurin Fumery, MD
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Rekrytointi
        • Ch Amiens Nord
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincent GOEB, MD
      • Argelès-sur-Mer, Ranska, 66700
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Azzedine ARIF, MD
      • Armentières, Ranska, 59280
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ch Armentieres
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amine MOUAMNIA, MD
      • Aubenas, Ranska, 07200
        • Ei vielä rekrytointia
        • CH d'ARDECHE MERDIONALE
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ludovic BACCONNIER, MD
      • Bayonne, Ranska, 64100aa
        • Rekrytointi
        • Cabinet de Gastroentérologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexandre GIRAUD, MD
      • Besançon, Ranska, 25000
        • Rekrytointi
        • CHU Besançon Hopital Jean Minjoz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stéphane KOCH, MD
      • Besançon, Ranska, 25000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Françoise CHAPAS JOLIVET, MD
      • Bois-Guillaume, Ranska, 76230
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinique du Cèdre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stéphane LECLEIRE, MD
      • Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
        • Ei vielä rekrytointia
        • AP HP Ambroise PARE
        • Ottaa yhteyttä:
          • Arianne LEBOIME GRIGANT, MD
      • Boulogne-sur-Mer, Ranska, 62321
        • Ei vielä rekrytointia
        • CH Boulogne sur Mer
        • Ottaa yhteyttä:
          • Renaud DESBARBIEUX, MD
      • Caen, Ranska, 14050
        • Rekrytointi
        • Hôpital privé Saint-Martin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Youlia RATAJCZYK, MD
      • Cagnes-sur-Mer, Ranska, 06800
        • Rekrytointi
        • Centre Consultations Polyclinique St Jean
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jérôme FILIPPI, MD
      • Cahors, Ranska, 46000
        • Rekrytointi
        • CH Cahors
        • Ottaa yhteyttä:
          • Slim LASSOUED, MD
      • Caluire-et-Cuire, Ranska, 69641
        • Rekrytointi
        • Infirmerie Protestante de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
          • André BASCH, MD
      • Castelnau-le-Lez, Ranska, 34170
        • Rekrytointi
        • Clinique du Parc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guillaume PINETON DE CHAMBRUN, MD
      • Chilly-Mazarin, Ranska, 91380
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mouloud OUAFI, MD
      • Châteauroux, Ranska, 36019
        • Rekrytointi
        • Ch Chateauroux
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmed BENMANSOUR, MD
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Rekrytointi
        • CHU CLERMONT FERRAND, site ESTAING
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anthony Buisson, MD
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Rekrytointi
        • Chu Gabriell Monpied
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne TOURNADRE, MD
      • Clichy, Ranska, 92110
        • Rekrytointi
        • AP HP Hôpital BEAUJON
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francisca JOLY, MD
      • Corbeil-Essonnes, Ranska, 91100
        • Rekrytointi
        • Ch Sud Francilien
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pascal HILLIQUIN, MD
      • Ermont, Ranska, 95120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinique Claude Bernard
        • Ottaa yhteyttä:
          • Benoit BORDACHAR, MD
      • Gien, Ranska, 45500
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Gastro Loire
        • Ottaa yhteyttä:
          • David FALLIK, MD
      • Haguenau, Ranska, 67504
        • Rekrytointi
        • CH Haguenau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yves ARONDEL, MD
      • La Madeleine, Ranska, 59110
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gauthier MOREL, MD
      • Lattes, Ranska, 34970
        • Rekrytointi
        • Forum Médica
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thierry OUALID, MD
      • Le Coudray, Ranska, 28630
        • Rekrytointi
        • Ch Chartres Louis Pasteur
        • Ottaa yhteyttä:
          • Valérie ROYANT, MD
      • Le Folgoët, Ranska, 29260
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cabinet Médical Groupe
        • Ottaa yhteyttä:
          • Véronique de SAINT PIERRE, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
        • Ei vielä rekrytointia
        • AP HP Hôpital BICETRE
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephan PAVY, MD
      • Lezignan Corbieres, Ranska, 11200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cabinet Médical de Rhumatologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Philippe VIU, MD
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Rekrytointi
        • CHU Dupuytren 2
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pascale VERGNE SALLE, MD
      • Lorient, Ranska, 56322
        • Rekrytointi
        • CH Bretagne Sud
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pauline MARTEAU, MD
      • Lunéville, Ranska, 54300
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medipole de La Meurthe - Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Franck LENTINI, MD
      • Lyon, Ranska, 69002
        • Rekrytointi
        • Cabinet Médical Tilsitt
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frédéric NECTOUX, MD
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Rekrytointi
        • Hopital Prive Jean Mermoz Cabinet Medica
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jérôme DESRAME, MD
      • Marolles-en-Brie, Ranska, 94440
        • Rekrytointi
        • Maison médicale
        • Ottaa yhteyttä:
          • Djamila CHAWQI MANKOUR, MD
      • Marseille, Ranska, 13004
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Mutualiste LA FEUILLERAIE
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nassim GUERROUI, MD
      • Marseille, Ranska, 13015
        • Rekrytointi
        • AP HM Hôpital NORD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mélanie SERRERO, MD
      • Mennecy, Ranska, 91540
        • Rekrytointi
        • Cabinet de Rhumatologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christophe THEPOT, MD
      • Montauban, Ranska, 82000
        • Ei vielä rekrytointia
        • CH Montauban
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eve DAVID VAUDEY, MD
      • Montauban, Ranska, 82000
        • Rekrytointi
        • Clinique Pont de Chaume
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pascal BERGAMASCO, MD
      • Montereau-fault-yonne, Ranska, 77130
        • Rekrytointi
        • MIMOUNE
        • Ottaa yhteyttä:
          • HOCINE MIMOUNE, MD
      • Montfermeil, Ranska, 93370
        • Rekrytointi
        • GHI Le Raincy Montfermeil
        • Ottaa yhteyttä:
          • Azzedine DELLAL, MD
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • Chu Hotel Dieu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Benoît LE GOFF, MD
      • Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92 200
        • Rekrytointi
        • Institut Des Mici-Clinique Ambroise Paré
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yoram BOUHNIK, MD
      • Nice, Ranska, 06000
        • Rekrytointi
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emilie ACQUACALDA, MD
      • Nice, Ranska, 06000
        • Rekrytointi
        • CHU Nice Hôpital Pasteur
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christian Roux, MD
      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • CHU Cochin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jérôme AVOUAC, MD
      • Paris, Ranska, 75010
        • Rekrytointi
        • AP HP Hôpital LARRIBOISIERE
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hang Korng EA, MD
      • Paris, Ranska, 75012
        • Ei vielä rekrytointia
        • AP HP Hôpital SAINT ANTOINE
        • Ottaa yhteyttä:
          • Arsene Mekinian, MD
      • Paris, Ranska, 75012
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christian REVOL, MD
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Ap Hp Gh Pitie Salpetriere
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bruno FAUTREL, MD
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Valérie BERTON, MD
      • Paris, Ranska, 75018
        • Rekrytointi
        • CHU Bichat
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hakim BECHEUR, MD
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Rekrytointi
        • CH Lyon sud
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cyrille CONFAVREUX, MD
      • Poissy, Ranska, 78300
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Serge RAMBAUD, MD
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Rekrytointi
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gabriel MASSON, MD
      • Quint-Fonsegrives, Ranska, 31130
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinique CROIX du SUD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierre TOULEMONDE, MD
      • Reims, Ranska, 51092
        • Rekrytointi
        • Hopital Robert Debre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guillaume Cadiot, MD
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Rekrytointi
        • CHU Pontchaillou
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guillaume Bouguen, MD
      • Rodez, Ranska, 12000
        • Rekrytointi
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alain SIRVEN, MD
      • Saint-Amand-les-Eaux, Ranska, 59230
        • Rekrytointi
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Medina BOUALIT, MD
      • Saint-Avold, Ranska, 57500
        • Rekrytointi
        • Hôpital St-Avold Groupe Sos Santé
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean-Pierre CRUMBACH, MD
      • Saint-Louis, Ranska, 68300
        • Rekrytointi
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniel BATTISTELLI, MD
      • Saint-Mandé, Ranska, 94160
        • Rekrytointi
        • Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lisa BIALE, MD
      • Saint-Étienne, Ranska, 42055
        • Rekrytointi
        • CHU Saint Etienne Hopital Nord
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thierry THOMAS, MD
      • Sarreguemines, Ranska, 57200
        • Rekrytointi
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ali ABBAS, MD
      • Sarreguemines, Ranska, 57200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laurent DEFONTAINE, MD
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Nouvel hopital civil
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thierry MARTIN, MD
      • Strasbourg, Ranska, 6700
        • Rekrytointi
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierre LAZARUS, MD
      • Strasbourg, Ranska, 6700
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Philippe SCHNEIDER, MD
      • Strasbourg, Ranska, 6700
        • Rekrytointi
        • Ch Strasbourg Hôpital Hautepierre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean SIBILIA, MD
      • Tarbes, Ranska, 65013
        • Rekrytointi
        • CH Tarbes Lourdes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guillaume LAUSTRIAT, MD
      • Thionville, Ranska, 57126
        • Rekrytointi
        • Hôpital Bel Air
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gael CINQUETTI, MD
      • Toulon, Ranska, 83000
        • Rekrytointi
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thierry CONSTANT, MD
      • Toulon, Ranska, 83800
        • Rekrytointi
        • HIA Hôpital SAINT-ANNE
        • Ottaa yhteyttä:
          • Audrey CAMBON, MD
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • CHU Rangueil
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cyrielle Gilletta de Saint Joseph, MD
      • Toulouse, Ranska, 31300
        • Rekrytointi
        • Clinique Pasteur
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mathieu GUIVARCH, MD
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • CHU Purpan Hôpital Pierre Paul Riquet
        • Ottaa yhteyttä:
          • Arnaud CONSTANTIN, MD
      • Toulouse, Ranska, 31100
        • Rekrytointi
        • Clinique Médipôle Garonne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean Frédéric BOYER, MD
      • Toulouse Cedex, Ranska, 31076
        • Rekrytointi
        • Clinique Pasteur
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patrick FAURE, MD
      • Tourcoing, Ranska, 59200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marine JARRY, MD
      • Trévou-Tréguignec, Ranska, 22660
        • Rekrytointi
        • Centre Rééd. Fonct. Trestel - Ch Lannion
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dominique BARON, MD
      • Valence, Ranska, 26000
        • Rekrytointi
        • Hpda Site Clinique Générale
        • Ottaa yhteyttä:
          • Damien CORBERAND, MD
      • Valenciennes, Ranska, 59300
        • Rekrytointi
        • Cabinet de Rhumatologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olivier DUNETON, MD
      • Vannes, Ranska, 56000
        • Rekrytointi
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laure LAMARE, MD
      • Villeneuve-sur-Lot, Ranska, 47305
        • Rekrytointi
        • Ch Villeneuve Pôle de Sante Villeneuvois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierre PAULY, MD
      • Villeurbanne, Ranska, 69100
        • Rekrytointi
        • Cabinet Médical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmed BENABDESSELAM, MD
      • Vénissieux, Ranska, 69200
        • Rekrytointi
        • GHM les Portes du Sud
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eric LEPRINCE, MD
      • Échirolles, Ranska, 38130
        • Rekrytointi
        • CHU Grenoble Sud
        • Ottaa yhteyttä:
          • Athan BAILLET, MD
      • Épagny, Ranska, 74370
        • Rekrytointi
        • CH Annecy Genevois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ewa BERTOLINI, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan adalimumabilla kroonisen tulehduksellisen reuman (CIR) tai tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt potilas
  • Potilas, jolle on tiedotettu tutkimuksen tavoitteista ja ehdoista ja joka ei vastustanut osallistumista
  • Potilaalla on diagnosoitu yksi krooninen tulehduksellinen reumatologinen (nivelreuma, selkärankareuma, nivelpsoriaasi) tai krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus)
  • Humira®-hoitoa saava potilas, jonka tutkija on päättänyt potilaan suostumuksella ja ennen hoitoon ilmoittautumista korvata Humira® FK adalimumabilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka osallistui interventioterapeuttiseen tutkimukseen sisällyttämishetkellä
  • Potilas, joka kieltäytyy tai ei pysty noudattamaan tutkimuksen seurantamenettelyjä (potilaaseen ei saada yhteyttä puhelimitse, hän ei pysty täyttämään itse kyselylomaketta tai hänellä on heikko ranskan kielen taito jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti
Aikuiset potilaat, jotka suostuivat aloittamaan hoidon biologisesti samankaltaisella lääkkeellä (adalimumab FK) tai korvaamaan vertailuadalimumabin biosimilaarisella adalimumabi FK:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biosimilarin pysyvyys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Biologisen samankaltaisuuden pysyvyys määritellään FK adalimumabin ylläpitona 12 kuukauden tutkimusjakson ajan
Kuukausi 12
Biosimilarin lopettaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Biosimilaarihoidon lopettaminen määritellään FK adalimumabihoidon lopulliseksi lopettamiseksi
Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tila
Aikaikkuna: Päivä 0
Clinical Global Impression (CGI) -vakavuusasteikko 0-7 (0 ei arvioida, 1 on paras tapaus ja 7 pahin tapaus)
Päivä 0
Terapeuttisen hyödyn ylläpitäminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Clinical Global Impression (CGI) -parannusasteikko 0-7 (0 ei arvioida, 1 on paras tapaus ja 7 pahin tapaus)
Kuukausi 6
Terapeuttisen hyödyn ylläpitäminen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Clinical Global Impression (CGI) -parannusasteikko 0-7 (0 ei arvioida, 1 on paras tapaus ja 7 pahin tapaus)
Kuukausi 12
Hoidon hyväksyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Kroonisen hoidon hyväksyntä arvioitiin päivänä D0 Accept®-kyselylomakkeella
Päivä 0
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Medical Outcome Study Short Form 12 (MOS SF-12) tai "Short Form 12" (SF-12) asteikko
Kuukausi 12
Tunnetila
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden seulonta sisältää HAD-kyselylomakkeen.
Kuukausi 12
Siedettävyyden arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kaikki haittatapahtumat (vakavat tai ei-vakavat)
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa