Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksikodonihydrokloridin analgeettinen teho verrattuna fentanyyliin lonkkanivelleikkauksen jälkeen:

perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Oksikodonihydrokloridin kipua lievittävä teho ja turvallisuus verrattuna fentanyyliin lonkkanivelleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kolmisokkotutkimus

Oksikodonilla oli samanlaisia ​​tai parempia analgeettisia vaikutuksia kuin fentanyylillä, ja sitä ehdotettiin fentanyylin vaihtoehdoksi kivunhallintaan leikkauksen jälkeisellä kaudella. Se oli kuitenkin pääasiassa suunnattu viskeraalisen kivun hallintaan, mikä johtui kappa-reseptorien analgeettisten vaikutusten välittämisestä. Harvoissa tutkimuksissa oksikodonia kuitenkin verrattiin fentanyyliin leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi potilailla, joille tehtiin täydellinen lonkkanivelleikkaus (korvaus). Siksi perustimme tämän satunnaistetun tutkimuksen vertaamaan oksikodonin ja fentanyylin tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen täydellisen lonkkanivelleikkauksen (korvausleikkauksen) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Damieta, Egypti, 34711
        • Facualty of Medicine (Damietta), Al Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 28-62-vuotiaat potilaat,
  • Molemmat sukupuolet, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I tai II, jotka ajoittivat valinnaiseen lonkkaleikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut jonkinlainen lääkeaineallergia.
  • huumeiden väärinkäyttö.
  • psyykkisiä tai muita emotionaalisia ongelmia,
  • munuaisten ja maksan krooninen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä oksikodoni
Potilaat saavat 4 mg oksikodonia 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Lääke: propofoli, rokuroniumi ja fentanyyli
Fentanyyliryhmälle (36 potilasta) 50 ug fentanyyliä ja oksikodoniryhmälle 4 mg oksikodonia 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä kolmoissokkoutettuna.
Active Comparator: Ryhmä fentanyyli
Potilaat saavat 50 ug fentanyyliä 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Lääke: propofoli, rokuroniumi ja fentanyyli
Fentanyyliryhmälle (36 potilasta) 50 ug fentanyyliä ja oksikodoniryhmälle 4 mg oksikodonia 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä kolmoissokkoutettuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) kipupisteiden parantaminen.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään postoperatiivisen kivun vakavuuden arvioimiseen (0, kun kipua ei ole, ja 10, kun kipu on voimakkain).
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kaikki sivuvaikutukset dokumentoidaan. Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (jos esiintyi) hoidetaan antamalla suonensisäisesti metoklopramidia (10 mg).
48 tuntia
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana annettu fentanyylin kokonaisannos dokumentoidaan 6, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Hemodynamiikka
Aikaikkuna: 48 tuntia
Keskimääräinen valtimoverenpaine ja syke tallennetaan lähtötilanteessa ja 5 minuutin välein toimenpiteen loppuun asti.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 00012367-22-010-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa järkevästä pyynnöstä vastaavan tekijän kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkkanivelleikkaus

Kliiniset tutkimukset propofoli, rokuroniumi ja fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa